Midiana, 3 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane, 21 szt. (import równoległy, PharmaPoint)

Midiana to doustny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży. Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch hormonów żeńskich: drospirenonu i etynyloestradiolu. Preparaty zawierające oba te hormony określane są jako złożone tabletki antykoncepcyjne. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat jest przeznaczony do stosowania jako antykoncepcja doustna.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Midiana przyjmowana jest codziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa bez tabletek. Każdy blister zawiera 21 tabletek oznaczonych dniami tygodnia.

• Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, nie należy jej żuć.

Po zakończeniu 21 tabletek następuje 7-dniowa przerwa, w czasie której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. Nowy blister należy rozpocząć po przerwie, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Kiedy rozpocząć stosowanie:

• Jeśli wcześniej nie stosowano antykoncepcji hormonalnej – rozpocząć w 1. dniu cyklu (pierwszy dzień miesiączki). Można też rozpocząć w dniach 2–5 cyklu, ale przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
• Przy zmianie z innego złożonego środka antykoncepcyjnego – rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego preparatu lub po zakończeniu przerwy w jego stosowaniu.
• Przy zmianie z metody wyłącznie progestagenowej – można rozpocząć w dowolnym dniu, ale przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze – możliwe jest natychmiastowe rozpoczęcie stosowania leku.
• Po porodzie – rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli później, przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

W przypadku wątpliwości dotyczących rozpoczęcia stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Substancje czynne: drospirenon (3 mg) i etynyloestradiol (0,03 mg) w jednej tabletce.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, powidon K25, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 3350, lecytyna sojowa.

Opakowanie zawiera 21 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na drospirenon, etynyloestradiol lub którykolwiek składnik preparatu,
• zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub innych zakrzepów,
• zaburzeń krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden),
• konieczności długotrwałego unieruchomienia lub planowanego zabiegu chirurgicznego,
• przebytego zawału serca, udaru, dusznicy bolesnej lub przemijającego napadu niedokrwiennego,
• ciężkiej cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, bardzo wysokiego ciśnienia krwi, znacznie podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi, hiperhomocysteinemii,
• migreny z aurą,
• chorób wątroby lub nerek, nowotworów wątroby,
• raka piersi lub narządów płciowych (obecnie lub w przeszłości),
• niewyjaśnionego krwawienia z dróg rodnych,
• uczulenia na orzeszki ziemne lub soję (lek zawiera lecytynę sojową).

Nie stosować u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C przyjmujących leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o występowaniu chorób takich jak: choroby wątroby, pęcherzyka żółciowego, cukrzyca, depresja, padaczka, choroby zapalne jelit, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, hipertriglicerydemia, żylaki, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych. Należy unikać ekspozycji na słońce w przypadku skłonności do ostudy. W razie wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Midiana może powodować działania niepożądane. Do ciężkich działań należą zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach oraz obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu).

Częste (≤1/10):

• depresyjny nastrój,
• bóle głowy, migrena,
• nudności,
• zaburzenia miesiączkowania, krwawienia międzymiesiączkowe, ból i tkliwość piersi, wydzielina z pochwy, grzybicze zakażenie pochwy.

Niezbyt częste (≤1/100):

• zmiany libido,
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi,
• wymioty, biegunka,
• trądzik, świąd, wysypka, wypadanie włosów,
• powiększenie piersi, zakażenie pochwy,
• zatrzymanie płynów, zmiany masy ciała.

Rzadkie (≤1/1000):

• reakcje alergiczne, astma,
• zaburzenia słuchu,
• rumień guzowaty lub wielopostaciowy,
• wydzielina z piersi,
• zakrzepy krwi w różnych narządach, zawał serca, udar, przemijający napad niedokrwienny.