Mibrex, 2,5 mg, tabl.powl., 28 szt

Produkt leczniczy Mibrex zawiera substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Lek ma postać jasnożółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych.

Mibrex stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem lub tyklopidyną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. Lek jest również wskazany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych u dorosłych z chorobą wieńcową lub objawową chorobą tętnic obwodowych, obciążonych wysokim ryzykiem incydentów niedokrwiennych.

Mibrex należy do leków przeciwzakrzepowych. Jego mechanizm polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu (Rivaroxabanum).

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza typ 2910 (5 mPas), magnezu stearynian; otoczka tabletki (Opadry Yellow 03F12967) – hypromeloza typ 2910 (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Zaleca się przyjmowanie Mibrex mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, np. jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, z posiłkiem lub bez. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza i nie wolno go odstawiać bez konsultacji medycznej.

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznej, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń siatkówki, rozstrzenie oskrzelowe lub przebyte krwawienie z płuc. Ostrożność jest zalecana u osób powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, zwłaszcza przy zmianie terapii lub gdy heparyna jest podawana w celu utrzymania drożności cewnika.

Mibrex może powodować zawroty głowy (często) i omdlenia (niezbyt często). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Mibrex może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: krwawienia z żołądka lub jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite krwawienia menstruacyjne), nosa, dziąseł, do oka (np. z białkówki), do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, gorączkę, niedokrwistość (bladość, osłabienie, duszność), ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, obniżone ciśnienie (zawroty głowy, omdlenia), ogólne osłabienie, ból głowy, wysypkę, świąd, zaburzenia czynności nerek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS (rytonawir), inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, ASA), dronedaron (na zaburzenia rytmu serca), leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziele dziurawca oraz ryfampicyna.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Mibrex nie powinien być stosowany w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.