Mibrex, 15 mg, kapsułki twarde, 14 szt.

Mibrex to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Preparat stosuje się u pacjentów w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Lek Mibrex jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów. W treści źródłowej nie podano szczegółowych wskazań dla dzieci i młodzieży poza informacją o ograniczeniach dotyczących masy ciała.

Mibrex działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Każda kapsułka twarda zawiera 15 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; osłonka kapsułki – żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenki żelaza: żółty, czerwony i czarny (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Preparat przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku, popijając wodą. W przypadku trudności z połknięciem kapsułki należy skonsultować się z lekarzem. Zawartość kapsułki można wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu, kręgosłupa lub oczu, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyniowych wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciężkiej chorobie nerek, stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, zaburzeniach krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniu tętniczym opornym na leczenie, czynnym owrzodzeniu żołądka lub jelit, chorobie naczyń siatkówki, rozstrzeniu oskrzeli lub przebytym krwawieniu z płuc. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 75. roku życia. Kapsułki Mibrex 15 mg nie są zalecane dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.

Lek może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Mibrex może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (mogące powodować bladość skóry, osłabienie, duszność), krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite krwawienia miesiączkowe), nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączkę, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia), ogólne osłabienie, ból głowy, wysypkę, świąd skóry, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest stosowanie: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu (na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparatu nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Mibrex w dawce 15 mg w postaci kapsułek twardych nie jest zalecany dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.