Metronidazol, tabletki, 250 mg, 20 szt

Postać leku

tabletki

Dawka

Każda tabletka zawiera 250 mg metronidazolu.

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Nazwa producenta

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Informacje ogólne i sposób działania leku Metronidazol Polpharma

Metronidazol Polpharma jest lekiem o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym.

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu zakażeń:

• bakteriami beztlenowymi (np. Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Gardnerella vaginalis)
• pierwotniakami (Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium)
• zapobieganiu zakażeń pooperacyjnych (szczególnie gatunki Bacteroides i Streptococcus)
• zakażeń bakteriami beztlenowymi (posocznica, bakteriemia, zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie płuc, szpiku, gorączka połogowa, ropień miednicy, zapalenie przymacicza, zakażenia ran)
• rzęsistkowicy układu moczowo-płciowego (kobiety i mężczyźni)
• bakteryjnego zapalenia pochwy
• pełzakowicy (ameboza) i giardiazy (lamblioza)
• ostrego wrzodziejącego zapalenia dziąseł, ostrych zakażeń okołozębowych
• owrzodzeń kończyn dolnych i odleżyn (zakażenia bakteriami beztlenowymi)
• w połączeniu z innymi lekami, w leczeniu wrzodu trawiennego z zakażeniem Helicobacter pylori

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Metronidazol Polpharma

Dawkę i schemat leczenia ustala lekarz.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: przy ciężkiej niewydolności lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 1/3, podawanej 1x na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek: zazwyczaj nie jest konieczne zmniejszenie dawki; przy hemodializie lek należy przyjąć ponownie po zabiegu.

Pacjenci w podeszłym wieku: stosować ostrożnie, zwłaszcza przy dużych dawkach.

Zapobieganie zakażeniom bakteriami beztlenowymi

• Dorośli i młodzież >12 lat: początkowo 1000 mg jednorazowo, następnie 250 mg 3x na dobę do czasu głodówki przedoperacyjnej.
• Dzieci <12 lat: 20-30 mg/kg mc. jednorazowo 1-2h przed zabiegiem.
• Noworodki (<40 tyg.): 10 mg/kg mc. jednorazowo przed operacją.

Zakażenia bakteriami beztlenowymi

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

• Dorośli i młodzież >12 lat: 250-500 mg 3x na dobę.
• Dzieci 8 tyg.–12 lat: zwykle 20-30 mg/kg mc. na dobę jednorazowo lub w dawkach podzielonych co 8h. W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 40 mg/kg mc.
• Dzieci <8 tyg.: 15 mg/kg mc. na dobę jednorazowo lub w dawkach podzielonych co 12h.

U noworodków może dochodzić do kumulacji leku; lekarz może zlecić kontrolę stężenia.

Rzęsistkowica

• Dorośli i dzieci >10 lat: 2000 mg jednorazowo lub 250 mg 3x na dobę przez 7 dni, lub 500 mg 2x na dobę przez 5-7 dni. Leczenie równoczesne u obojga partnerów.
• Dzieci <10 lat: 40 mg/kg mc. jednorazowo lub 15-30 mg/kg mc. na dobę w 2-3 dawkach przez 7 dni. Max. dawka jednorazowa 2000 mg.

Bakteryjne zapalenie pochwy

• Dorośli: 500 mg rano i wieczorem przez 7 dni lub 2000 mg jednorazowo.
• Młodzież: 2000 mg jednorazowo.

Pełzakowica (ameboza)

• Dorośli: 750 mg 3x na dobę przez 5-10 dni.
• Młodzież i dzieci >10 lat: 500-750 mg 3x na dobę przez 5-10 dni.
• Dzieci 7-10 lat: 250 mg 3x na dobę przez 5-10 dni.

Giardiaza (lamblioza)

• Dorośli: 250 mg 3x na dobę przez 5-7 dni lub 2000 mg 1x na dobę przez 3 dni.
• Młodzież i dzieci >10 lat: 2000 mg 1x na dobę przez 3 dni lub 500 mg 2x na dobę przez 7-10 dni.
• Dzieci 7-10 lat: 1000 mg 1x na dobę przez 3 dni.
• Dzieci 3-7 lat: 750 mg 1x na dobę przez 3 dni.
• Dzieci 1-3 lat: 500 mg 1x na dobę przez 3 dni.

Leczenie zakażenia H. pylori (eradykacja)

Stosować przez co najmniej 7 dni w terapii skojarzonej.

• Dorośli: 500 mg 2-3x na dobę przez 7-14 dni.
• Dzieci i młodzież: 20 mg/kg mc. na dobę (max. 500 mg 2x na dobę) przez 7-14 dni.

Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł

• Dorośli: 250 mg 2-3x na dobę przez 3 dni.
• Dzieci: 35-50 mg/kg mc. na dobę w 3 dawkach przez 3 dni.

Ostre zakażenia okołozębowe

• Dorośli: 250 mg 2-3x na dobę przez 3-7 dni.
• Niemowlęta i dzieci <10 kg: proporcjonalnie mniejsze dawki.

Owrzodzenia kończyn dolnych i odleżyny

• Dorośli: 500 mg 2x na dobę przez 7 dni.

Sposób podawania

Lek stosuje się doustnie. Tabletki można rozkruszyć, aby ułatwić podawanie dzieciom.

Czas trwania leczenia

Okres leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Możliwe działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane:

• Rzadko: agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia (gorączka, ból gardła, owrzodzenia, krwawienia), anafilaksja.
• Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka, trudności w oddychaniu), pokrzywka, gorączka, ostra niewydolność wątroby (u pacjentów z zespołem Cockayne'a).

Inne działania niepożądane:

• Bardzo rzadko: zaburzenia psychotyczne, encefalopatia, senność, drgawki, bóle głowy, zaburzenia widzenia, zaburzenia wątroby, wysypka, bóle mięśni, ciemne zabarwienie moczu.
• Częstość nieznana: leukopenia, jadłowstręt, depresja, neuropatia obwodowa, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, neuropatia nerwu wzrokowego, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ból w pochwie, zakażenia drożdżakowe.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

• Uczulenie na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub którykolwiek składnik leku.
• Pierwszy trymestr ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami OUN, ciężkimi uszkodzeniami wątroby lub nerek.
• Podczas leczenia może wystąpić zakażenie drożdżakami.
• Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia i przez 48h po jego zakończeniu.
• Możliwe ciemniejsze zabarwienie moczu.
• U pacjentów z zespołem Cockayne'a należy monitorować czynność wątroby i przerwać leczenie w razie objawów hepatotoksyczności.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwzakrzepowych, amiodaronu, soli litu, leków psychotropowych, donepezilu, leków przeciwalergicznych, disulfiramu, leków na padaczkę (fenytoina, fenobarbital), cymetydyny, cyzaprydu, niektórych antybiotyków, leków przeciwmalarycznych, przeciwgrzybiczych, przeciwnowotworowych, cyklosporyny.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Metronidazol Polpharma a alkohol

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia metronidazolem i przez co najmniej 48 godzin po jego zakończeniu ze względu na ryzyko reakcji niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze tylko w razie bezwzględnej konieczności. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w razie wystąpienia takich objawów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Metronidazol Polpharma

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Metronidazol Polpharma

Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosować dawki podwójnej.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancją czynną leku jest metronidazol. Każda tabletka zawiera 250 mg metronidazolu.

Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, żelatyna, glukoza ciekła, magnezu stearynian.

Przechowywanie

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.