Metronidazol 0.5% Polpharma,5mg/ml,20ml,roztw.do wstrz,10amp

Metronidazol 0,5% Polpharma to roztwór do wstrzykiwań i infuzji, który wykazuje działanie przeciwpierwotniakowe oraz przeciwbakteryjne.

Preparat jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych beztlenowych wywołanych przez drobnoustroje z rodzajów Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus i Peptostreptococcus. Wskazania obejmują m.in. posocznicę, bakteriemię, zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie płuc, zapalenie szpiku, gorączkę połogową, ropnie w obrębie miednicy mniejszej, zapalenie przymacicza oraz zakażenia ran pooperacyjnych. Lek stosuje się również w profilaktyce okołooperacyjnej zakażeń bakteriami beztlenowymi, szczególnie gatunkami z rodzaju Bacteroides i Streptococcus, co zmniejsza ryzyko infekcji po zabiegach chirurgicznych.

Metronidazol działa przeciwpierwotniakowo i przeciwbakteryjnie. Nie wykazuje jednak bezpośredniego działania bakteriobójczego wobec bakterii tlenowych i względnych beztlenowców.

Substancją czynną jest metronidazol (Metronidazolum). Każdy ml roztworu zawiera 5 mg metronidazolu, a jedna ampułka o pojemności 20 ml – 100 mg substancji czynnej. W skład leku wchodzą także substancje pomocnicze: disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, chlorek sodu oraz woda do wstrzykiwań.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie. Preparat może być podawany dożylnie w postaci nierozcieńczonej lub, u pacjentów otrzymujących płyny infuzyjne, po rozcieńczeniu w odpowiedniej ilości 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% roztworu glukozy, 5% roztworu glukozy w 0,9% roztworze chlorku sodu lub w roztworach chlorku potasu (20 i 40 mmol/l). Roztwór do infuzji należy przygotować bezpośrednio przed podaniem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Preparatu nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku oraz w pierwszym trymestrze ciąży.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynną lub przebytą chorobą ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, w tym w przypadku występowania zaburzeń neurologicznych, takich jak drętwienie, mrowienie kończyn, zawroty głowy, niezborność ruchów czy drgawki. Ostrożność jest również wymagana przy ciężkich uszkodzeniach wątroby lub nerek oraz przy istotnych nieprawidłowościach w obrazie krwi. W razie konieczności ponownego zastosowania leku pacjent powinien pozostawać pod kontrolą lekarza. Podczas terapii należy monitorować obraz krwi, zwłaszcza liczbę leukocytów, a przy leczeniu dłuższym niż 10 dni kontrola jest obowiązkowa.

Metronidazol może powodować ciemniejsze zabarwienie moczu. Po jego zastosowaniu może wystąpić kandydoza jamy ustnej, pochwy lub przewodu pokarmowego, wymagająca odpowiedniego leczenia.

Jak każdy lek, Metronidazol 0,5% Polpharma może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 osób) obserwowano: senność, zawroty głowy, drgawki, bóle głowy, zaburzenia widzenia (np. podwójne widzenie, krótkowzroczność – zwykle przemijające), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza alkaliczna), wysypkę, wysypkę krostkową, świąd, zaczerwienienie, bóle mięśni i stawów oraz ciemniejsze zabarwienie moczu spowodowane obecnością barwników powstających w wyniku metabolizmu metronidazolu. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych do stosowania, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. acenokumarol, warfaryna), soli litu, terfenadyny i astemizolu (leki przeciwalergiczne), disulfiramu (stosowanego w leczeniu alkoholizmu), 5-fluorouracylu lub busulfanu (leki przeciwnowotworowe), cyklosporyny (stosowanej po przeszczepach), leków zwiększających aktywność enzymów wątrobowych (np. fenytoina, fenobarbital), leków zmniejszających aktywność enzymów wątrobowych (np. cymetydyna) oraz preparatów metabolizowanych przez enzym CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze decyzję o jego stosowaniu podejmuje lekarz.

O zastosowaniu leku u dzieci decyduje lekarz.