Metformax SR Combi,100 mg + 1000 mg, tabl.o zmod.uwaln,30szt

Metformax SR Combi to lek zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę, należącą do inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), oraz metforminę z grupy biguanidów. Ich połączone działanie pomaga regulować poziom glukozy we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Lek zwiększa ilość insuliny wydzielanej po posiłku i zmniejsza produkcję cukru w organizmie.

Preparat stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają do kontroli glikemii. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony. Cukrzyca typu 2 charakteryzuje się niewystarczającą produkcją insuliny lub jej nieprawidłowym działaniem, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi i zwiększa ryzyko powikłań, takich jak choroby serca, nerek, utrata wzroku czy amputacje.

Lek działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny po posiłku oraz zmniejszenie wytwarzania glukozy przez organizm, co pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu cukru we krwi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Typowa dawka to jedna tabletka raz na dobę podczas wieczornego posiłku, choć w niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie dwóch dawek na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg sytagliptyny i 2000 mg metforminy. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, i zawsze przyjmować z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka może zostać zmniejszona. Podczas terapii należy kontynuować zalecaną dietę i równomiernie rozkładać spożycie węglowodanów w ciągu dnia. Ryzyko hipoglikemii jest niewielkie, chyba że lek stosowany jest z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika – wówczas może być konieczne zmniejszenie ich dawki.

• Maksymalna dawka dobowa: 100 mg sytagliptyny i 2000 mg metforminy
• Zwykle stosuje się jedną dawkę na dobę z wieczornym posiłkiem
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Lek zawsze przyjmować z posiłkiem

Każda tabletka zawiera 100 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego) oraz 1000 mg metforminy (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze obejmują:

• Warstwa o przedłużonym uwalnianiu (metformina): hypromeloza K100M CR, hypromeloza E50, magnezu stearynian
• Warstwa o natychmiastowym uwalnianiu (sytagliptyna): wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran, kroskarmeloza sodowa
• Otoczka: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, talk, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172)

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na sytagliptynę, metforminę lub którykolwiek składnik leku
• Poważne zaburzenia czynności nerek
• Niewyrównana cukrzyca (np. ciężka hiperglikemia, kwasica mleczanowa, kwasica ketonowa)
• Ciężkie zakażenia lub odwodnienie
• Planowane badanie radiologiczne z kontrastem – lek należy odstawić na czas badania i co najmniej 2 dni po nim
• Świeży zawał serca, ciężkie zaburzenia krążenia, choroby wątroby
• Nadmierne spożycie alkoholu
• Karmienie piersią

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnej terapii.

Podczas stosowania leku zgłaszano przypadki zapalenia trzustki. W razie pojawienia się pęcherzy na skórze może to świadczyć o pemfigoidzie pęcherzowym – należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Lek może wywołać rzadkie, ale ciężkie powikłanie – kwasicę mleczanową, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko zwiększa się w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkich infekcji, odwodnienia, spożywania alkoholu, chorób wątroby lub stanów niedotlenienia. Objawy kwasicy mleczanowej to m.in. wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do szpitala.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano zawroty głowy i senność po sytagliptynie. W połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów.

Możliwe działania niepożądane obejmują:

• Ciężkie: zapalenie trzustki (silny ból brzucha promieniujący do pleców, nudności, wymioty), kwasica mleczanowa, ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu)
• Często: hipoglikemia, nudności, wzdęcia, wymioty
• Niezbyt często: ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność
• Bardzo często (z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną): hipoglikemia
• Inne: obrzęk rąk lub nóg (z pioglitazonem)

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu:

• Kortykosteroidów
• Leków moczopędnych
• NLPZ i inhibitorów COX-2
• Inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II
• β-sympatykomimetyków
• Środków kontrastowych zawierających jod
• Leków zawierających alkohol
• Cymetydyny
• Ranolazyny, dolutegrawiru, wandetanibu
• Digoksyny (wymaga kontroli stężenia we krwi)

Leku nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie wykazano skuteczności u pacjentów w wieku 10–17 lat, a bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 10 lat nie jest znane.