Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 szt.

Metformax SR Combi to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Stosowany jest w leczeniu i profilaktyce cukrzycy typu 2.

Preparat jest wskazany dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające. Może być stosowany:

• u pacjentów, u których monoterapia metforminą w maksymalnej tolerowanej dawce nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii lub którzy są już leczeni sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą,
• w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika,
• w terapii potrójnej z agonistą receptora PPARγ (tiazolidynedionem),
• jako lek uzupełniający insulinoterapię w leczeniu potrójnym.

Lek łączy dwa środki przeciwcukrzycowe o uzupełniających się mechanizmach działania, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Sytagliptyna, będąca inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), oraz metformina, należąca do biguanidów, wspólnie wpływają na regulację glikemii.

Substancje czynne: sytagliptyna i metformina.

Każda tabletka zawiera chlorowodorek sytagliptyny jednowodny (odpowiadający 50 mg sytagliptyny) oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy.

Substancje pomocnicze: warstwa z metforminą (o przedłużonym uwalnianiu) zawiera hypromelozę K100 M CR, hypromelozę E50, stearynian magnezu; warstwa z sytagliptyną (o natychmiastowym uwalnianiu) zawiera wodorofosforan wapnia, celulozę mikrokrystaliczną, stearylofumaran sodu, kroskarmelozę sodową. Otoczka tabletki (Opadry II white 50 mg + 1000 mg): alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, talk.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych. Tabletek nie wolno rozgryzać – należy je połykać w całości, popijając szklanką wody.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik,
• ostrej kwasicy metabolicznej,
• cukrzycowego stanu przedśpiączkowego,
• ciężkiej niewydolności nerek,
• ostrych stanów mogących zaburzać czynność nerek (np. odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs, podanie środków kontrastowych z jodem),
• chorób mogących powodować niedotlenienie tkanek (np. niewydolność serca lub oddechowa, niedawny zawał serca, wstrząs),
• zaburzeń czynności wątroby,
• ostrego zatrucia alkoholowego,
• okresu karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki),
• ma lub miał kamienie żółciowe,
• jest uzależniony od alkoholu,
• ma bardzo wysokie stężenie triglicerydów we krwi,
• cierpi na cukrzycę typu 1,
• stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę równocześnie z tym lekiem.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, która może prowadzić do śpiączki. Objawy kwasicy mleczanowej to m.in. wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie, silne zmęczenie, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

Należy poinformować lekarza o planowanym poważnym zabiegu chirurgicznym.

W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Metformax SR Combi może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej na początku leczenia obserwuje się nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha i utratę apetytu. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania:

• kortykosteroidów (doustnych, wziewnych, we wstrzyknięciach),
• leków moczopędnych,
• NLPZ i inhibitorów COX-2 (np. ibuprofen, celekoksyb),
• inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II,
• β-sympatykomimetyków,
• środków kontrastowych zawierających jod, leków z alkoholem,
• cymetydyny,
• ranolazyny (na dławicę piersiową),
• dolutegrawiru (na HIV),
• wandetanibu (na raka rdzeniastego tarczycy),
• digoksyny (na zaburzenia rytmu serca i inne choroby serca) – podczas terapii należy kontrolować jej stężenie we krwi.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Metformax SR Combi nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.