Melodyn, 35 mcg/h, system transdermalny, 5 szt.

Melodyn to lek na receptę stosowany w leczeniu silnego i umiarkowanego bólu, który towarzyszy chorobom nowotworowym oraz innym schorzeniom, gdy działanie niesteroidowych leków przeciwbólowych jest niewystarczające. Preparat ma postać systemu transdermalnego, który dostarcza substancję czynną do krwiobiegu przez skórę. Plastry przeciwbólowe Melodyn zawierają buprenorfinę – opioidowy lek przeciwbólowy.

Melodyn stosuje się w celu łagodzenia bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu, występującego w przebiegu chorób nowotworowych. Może być również używany w innych przypadkach, gdy ból nie ustępuje po zastosowaniu nieopioidowych leków przeciwbólowych. Nie jest przeznaczony do leczenia ostrych ani krótkotrwałych dolegliwości bólowych.

System transdermalny Melodyn uwalnia substancję czynną w sposób ciągły i kontrolowany, przenikając przez skórę do krwiobiegu. Buprenorfina, należąca do silnych opioidów, działa na ośrodkowy układ nerwowy, zapewniając efekt przeciwbólowy.

Substancją czynną leku jest buprenorfina (Buprenorphinum). Jeden system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny, a powierzchnia warstwy czynnej wynosi 25 cm². Nominalna szybkość uwalniania substancji to 35 mikrogramów na godzinę przez 72 godziny.

Substancje pomocnicze obejmują: warstwę przylegającą z kopolimerów styren-butadien-styren (SBS), kalafonię, przeciwutleniacze (2,4-bis(1,1-dimetyloetylo)fosforyn (3:1), tris(2,4-ditertbutylofenylo)fosforan), ekstrakt olejowy z liścia aloesu zwyczajnego (zawierający rafinowany olej sojowy i octan alfa-tokoferolu). Warstwa zewnętrzna składa się z polietylenu, poliestru i aluminium, z niebieskim tuszem, a warstwa zabezpieczająca (usuwana przed użyciem) to poliester silikonowany.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w ulotce. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Plastry przykleja się na nieowłosioną skórę górnej części ciała. Preparat dostępny jest w trzech dawkach, a wybór odpowiedniej oraz czas stosowania określa lekarz. W trakcie terapii lekarz może zalecić dodatkowe leki przeciwbólowe, które należy przyjmować zgodnie z jego wskazówkami.

U dorosłych zazwyczaj stosuje się jeden plaster co 3 dni. Aby kontrolować czas aplikacji, na opakowaniu należy zapisać datę przyklejenia plastra. Szczegółowe instrukcje dotyczące naklejania i zmiany plastra znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Podczas leczenia systemem transdermalnym nie należy stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak termofory, koce elektryczne, lampy na podczerwień czy sauna, ponieważ może to spowodować uwalnianie większej ilości buprenorfiny z plastra. W przypadku gorączki należy skonsultować się z lekarzem.

Leku Melodyn nie wolno stosować w przypadku uczulenia na buprenorfinę lub którykolwiek składnik preparatu, uzależnienia od silnych opioidów, ciężkich zaburzeń oddychania, jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO (oraz w ciągu 14 dni od ich odstawienia), miastenii gravis, delirium tremens lub uzależnienia od innych leków.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent niedawno spożywał duże ilości alkoholu, cierpi na padaczkę, drgawki, zaburzenia przytomności, jest w stanie wstrząsu, ma podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, trudności w oddychaniu, zaburzenia czynności wątroby lub skłonność do nadużywania leków czy narkotyków. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia, a nagłe odstawienie – do objawów odstawiennych.

Podwyższona temperatura ciała może zwiększyć uwalnianie buprenorfiny z plastra. W trakcie terapii nie wolno korzystać z sauny, lamp na podczerwień, termoforów ani koców elektrycznych. W razie gorączki należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu ani soku grejpfrutowego.

Lek zawiera olej sojowy – osoby uczulone na soję lub orzeszki ziemne nie powinny go stosować. Preparat może dawać pozytywny wynik testów antydopingowych.

Melodyn może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, również przez co najmniej 24 godziny po usunięciu plastra.

Jak każdy lek, Melodyn może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku obrzęku twarzy, warg, gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywki, omdlenia lub żółtaczki należy natychmiast usunąć plaster i skontaktować się z lekarzem – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Bardzo często: zaczerwienienie lub świąd skóry w miejscu aplikacji, nudności.

Często: zawroty głowy, ból głowy, spłycony oddech, zmiany skórne, pocenie się, wymioty, zaparcia, obrzęki, zmęczenie.

Niezbyt często: splątanie, zaburzenia snu, niepokój, uspokojenie, zaburzenia krążenia, wysypka, zgaga, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, znużenie.

Rzadko: utrata apetytu, omamy, lęk, koszmary senne, zmniejszone libido, problemy z koncentracją, zaburzenia mowy, równowagi, widzenia, drętwienie lub pieczenie skóry, zamglone widzenie, obrzęk powiek, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, zaburzenia erekcji, objawy odstawienne.

Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, uzależnienie, zmiany nastroju, drżenie mięśni, zaburzenia smaku, zwężenie źrenic, ból ucha, przyspieszony oddech, czkawka, krosty, pęcherze, odruch wymiotny, ból w klatce piersiowej.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Melodyn może wchodzić w interakcje z inhibitorami MAO (również do 14 dni po ich odstawieniu), innymi opioidami, lekami nasennymi, znieczulającymi, przeciwdepresyjnymi, neuroleptykami, niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi i przeciwzakaźnymi (np. erytromycyna, ketokonazol), lekami przeciwwirusowymi (np. rytonawir), deksametazonem, lekami przeciwpadaczkowymi i przeciwgruźliczymi.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Melodyn nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.