Medoxa, 10 mg, tabl., 20 szt

Lek Medoxa zawiera prednizon, syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym. Stosowany jest w leczeniu chorób wymagających ogólnoustrojowego podania glikokortykosteroidów, w tym schorzeń zapalnych i autoimmunologicznych.

Lek Medoxa jest wskazany w leczeniu wielu chorób, m.in.:

• Choroby układu endokrynnego: pierwotna i wtórna niewydolność kory nadnerczy (choroba Addisona), wrodzona hiperplazja nadnerczy, hiperkalcemia w przebiegu chorób nowotworowych, nieropne zapalenie tarczycy.
• Ciężkie choroby alergiczne oporne na inne metody leczenia: kontaktowe i atopowe zapalenie skóry, choroba posurowicza, reakcje nadwrażliwości na leki, alergiczny nieżyt nosa.
• Kolagenozy: ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie skórno-mięśniowe (u dzieci może być lekiem z wyboru), toczeń rumieniowaty układowy.
• Choroby skóry i błon śluzowych: złuszczające zapalenie skóry, opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry, ciężkie łojotokowe zapalenie skóry, ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevens-Johnsona), ziarniniak grzybiasty, pęcherzyca, ciężka łuszczyca.
• Choroby przewodu pokarmowego w okresach zaostrzenia: wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna.
• Choroby układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna nabyta, niedokrwistość aplastyczna wrodzona, niedokrwistość z powodu wybiórczej hipoplazji układu czerwonokrwinkowego, małopłytkowość wtórna u dorosłych, idiopatyczna plamica małopłytkowa (choroba Werlhofa).
• Choroby nowotworowe (leczenie paliatywne): białaczka i chłoniaki u dorosłych, ostra białaczka u dzieci.
• Zespół nerczycowy: w celu wywołania diurezy lub remisji białkomoczu w idiopatycznym zespole nerczycowym bez mocznicy lub poprawy czynności nerek w toczniu rumieniowatym.
• Choroby neurologiczne: stwardnienie rozsiane w okresach zaostrzenia.
• Choroby oka: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalne, m.in. zapalenie tęczówki, ciała rzęskowego, naczyniówki, siatkówki, nerwu wzrokowego, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki (niezakaźne).
• Choroby układu oddechowego: beryloza, zespół Löfflera, zachłystowe zapalenie płuc, objawowa sarkoidoza, piorunująca lub rozsiana gruźlica płuc (z leczeniem przeciwgruźliczym), astma oskrzelowa.
• Choroby reumatyczne: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (w tym młodzieńcze), ostre i podostre zapalenie kaletki, dnawe zapalenie stawów, zapalenie pochewki ścięgna, pourazowe zapalenie kości i stawów, zapalenie błony maziowej, zapalenie nadkłykcia.
• Inne: gruźlicze zapalenie opon mózgowych z blokiem podpajęczynówkowym (z leczeniem przeciwgruźliczym), włośnica z zajęciem mięśnia sercowego lub układu nerwowego.

Prednizon, będący pochodną kortyzolu, wykazuje silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne. Hamuje rozwój objawów zapalenia, zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych i ogranicza powstawanie obrzęków. Działa immunosupresyjnie, hamując reakcje komórkowe i mechanizmy odpowiedzi immunologicznej. Prednizolon, aktywny metabolit prednizonu, zmniejsza wydzielanie ACTH przez przysadkę, co obniża produkcję kortykosteroidów i androgenów w korze nadnerczy. Wpływa na metabolizm białek, węglowodanów i tłuszczów, zwiększając stężenie glukozy we krwi, nasila lipolizę i może prowadzić do nieprawidłowego rozmieszczenia tkanki tłuszczowej. Obniża stężenie wapnia w osoczu, co sprzyja osteoporozie i zahamowaniu wzrostu kości u dzieci. Ponadto nasila działanie amin katecholowych.

Substancją czynną jest prednizon. Każda tabletka zawiera 10 mg prednizonu (Prednisonum). Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), poloksamer 407, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Po uzyskaniu efektu terapeutycznego dawkę należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej, a przed odstawieniem leku redukować ją stopniowo. Preparat przyjmuje się doustnie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na prednizon lub którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów z układowymi zakażeniami grzybiczymi.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak: twardzina skóry, zakażenia grzybicze, zaburzenia tarczycy, marskość wątroby, hipoprotrombinemia, choroby przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wrzód trawienny, zapalenie przełyku, żołądka), gruźlica, ropnie, uchyłkowatość jelit, świeże zespolenia jelitowe, niewydolność nerek, nadciśnienie, osteoporoza, myasthenia gravis, cukrzyca, choroby serca, jaskra, zaburzenia psychiczne. Należy również poinformować lekarza o przebytym zawale serca. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować niewydolność kory nadnerczy, dlatego dawkę należy zmniejszać stopniowo. W trakcie terapii kontroluje się czynność nadnerczy, poziom elektrolitów, glukozy i czas protrombinowy. Nie wolno szczepić pacjentów żywymi szczepionkami wirusowymi podczas leczenia prednizonem.

Działania niepożądane, takie jak drgawki, zawroty i bóle głowy, zaburzenia widzenia czy objawy psychiczne, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Medoxa może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Do działań o nieznanej częstości należą m.in.: twardzinowy przełom nerkowy, zaburzenia cyklu miesiączkowego, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, wtórna niedoczynność kory nadnerczy i przysadki, ujawnienie cukrzycy, hirsutyzm, ujemny bilans azotowy, hiperglikemia, zwiększenie masy ciała, zaburzenia psychiczne (schizofrenia, mania, majaczenie), drgawki, wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zaburzenia widzenia (zaćma, jaskra), choroby zakrzepowo-zatorowe, choroby przewodu pokarmowego (wrzód trawienny, perforacje, zapalenie trzustki), zmiany skórne (rozstępy, trądzik, alergiczne zapalenie skóry), osłabienie mięśni, osteoporoza, złamania kości, aseptyczna martwica głowy kości udowej i ramiennej, spowolnienie tętna. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest jednoczesne stosowanie: niesteroidowych leków przeciwzapalnych, amfoterycyny B, inhibitorów anhydrazy węglanowej, paracetamolu, steroidów anabolicznych, androgenów, leków cholinolitycznych, przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny, heparyna, streptokinaza, urokinaza), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, doustnych leków przeciwcukrzycowych, insuliny, leków stosowanych w nadczynności tarczycy, hormonów tarczycy, asparaginazy, doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny, glikozydów naparstnicy, leków moczopędnych, kwasu foliowego, leków immunosupresyjnych, izoniazydu, meksyletyny, mitotanu, szczepionek zawierających żywe wirusy, induktorów enzymów mikrosomalnych, efedryny, leków blokujących płytkę motoryczną, salicylanów, potasu.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu preparatu w tym okresie podejmuje lekarz.

O zastosowaniu leku u dzieci decyduje lekarz.