Marvelon, 0,15mg+0,03mg,tabl.,(i.row),Delf,Holand,63 szt

Marvelon to doustny, złożony środek antykoncepcyjny o niskiej dawce hormonów. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: dezogestrel (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Wszystkie tabletki w opakowaniu mają identyczny skład, co oznacza, że lek należy do jednofazowych preparatów antykoncepcyjnych.

Lek stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Doustna antykoncepcja jest jedną z najskuteczniejszych metod kontroli urodzeń, a ryzyko zajścia w ciążę przy prawidłowym stosowaniu tabletek jest bardzo niskie.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy i jak przyjmować tabletki:

• Opakowanie zawiera 21 tabletek, oznaczonych dniami tygodnia.
• Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając wodą, przez 21 dni zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze.
• Po zakończeniu opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, w czasie której występuje krwawienie z odstawienia (zwykle 2–3 dni po ostatniej tabletce).
• Nowe opakowanie należy rozpocząć 8. dnia, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Rozpoczęcie stosowania:

• Jeśli wcześniej nie stosowano antykoncepcji hormonalnej – pierwszą tabletkę należy przyjąć w 1. dniu cyklu (pierwszy dzień miesiączki). Można rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu, ale wtedy przez 7 dni należy stosować dodatkową metodę mechaniczną.
• Przy zmianie z innego złożonego środka antykoncepcyjnego – rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki poprzedniego leku (bez przerwy) lub najpóźniej po zakończeniu przerwy w stosowaniu tabletek placebo.
• Przy zmianie z minitabletki – rozpocząć następnego dnia po odstawieniu, stosując dodatkową metodę mechaniczną przez 7 dni.
• Po iniekcji, implancie lub systemie domacicznym uwalniającym progestagen – rozpocząć w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia lub usunięcia implantu/systemu, stosując dodatkową metodę mechaniczną przez 7 dni.

Po porodzie: Lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania po pierwszej miesiączce lub wcześniej. W przypadku karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Po poronieniu: Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób poniżej 18 lat.

• Substancje czynne: dezogestrel 0,15 mg, etynyloestradiol 0,03 mg.
• Pozostałe składniki: krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon, kwas stearynowy, all-rac-α-tokoferol.

Opakowanie zawiera 21 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku,
• zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub innych zakrzepów,
• zaburzeń krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, S, antytrombiny III, czynnik V Leiden),
• konieczności długotrwałego unieruchomienia lub planowanego zabiegu chirurgicznego,
• przebytego zawału serca, udaru, dusznicy bolesnej lub przemijającego napadu niedokrwiennego,
• ciężkiej cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, bardzo wysokiego ciśnienia krwi, hipercholesterolemii, hiperhomocysteinemii,
• migreny z aurą,
• zapalenia trzustki związanego z ciężką hipertriglicerydemią,
• żółtaczki lub ciężkiej choroby wątroby,
• nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych,
• łagodnych lub złośliwych guzów wątroby,
• krwawień z dróg rodnych o nieznanej przyczynie,
• rozrostu endometrium,
• ciąży lub podejrzenia ciąży,
• zakażenia HCV i jednoczesnego stosowania leków zawierających ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów w trakcie stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem, stosując w tym czasie niehormonalną metodę antykoncepcji.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku objawów zakrzepicy (np. ból i obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, objawy udaru).

Ostrożność jest wymagana, jeśli występują lub występowały:

• palenie tytoniu, cukrzyca, otyłość, nadciśnienie,
• wady zastawkowe serca, zaburzenia rytmu, żylaki, zapalenie żył,
• dodatni wywiad rodzinny w kierunku chorób zakrzepowo-zatorowych, zawału, udaru, raka piersi,
• migrena, padaczka, hipertriglicerydemia, choroby wątroby, pęcherzyka żółciowego,
• choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toczeń, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa,
• choroby nasilające się w ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania antykoncepcji hormonalnej (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
• ostuda – należy unikać ekspozycji na słońce i promieniowanie UV.

Jak każdy lek, Marvelon może powodować działania niepożądane:

Często:

• obniżony nastrój, wahania nastroju,
• bóle głowy, nudności, bóle brzucha,
• tkliwość piersi, zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często:

• zatrzymywanie płynów, zmniejszenie libido, migrena, wymioty, biegunka, wysypka, pokrzywka, powiększenie piersi.

Rzadko:

• zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, udar, zakrzepy w wątrobie, jelitach, nerkach, oku),
• nadwrażliwość, zwiększenie libido, nietolerancja soczewek, choroby skóry (rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy), wydzielina z piersi, upławy, zmniejszenie masy ciała.

Ryzyko zakrzepów jest większe u kobiet z dodatkowymi czynnikami ryzyka.