Malarone, 250 mg + 100 mg, tabletki powlekane, 12 szt. (import równoległy, InPharm)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Malarone to lek przeciwmalaryczny zawierający dwie substancje czynne: atowakwon i chlorowodorek proguanilu.

Lek Malarone stosuje się w dwóch przypadkach:

• w profilaktyce malarii
• w leczeniu malarii

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. Zaleca się przyjmowanie Malarone z posiłkiem lub napojem mlecznym, co poprawia wchłanianie leku. Najlepiej przyjmować go codziennie o tej samej porze.

Postępowanie w przypadku wymiotów:

• Jeśli w ciągu godziny od przyjęcia tabletki wystąpią wymioty, należy niezwłocznie przyjąć dodatkową dawkę.
• Ważne jest ukończenie pełnego cyklu leczenia. W razie konieczności przyjęcia dodatkowych dawek może być potrzebna kolejna recepta.
• W przypadku wymiotów należy stosować dodatkowe środki ochrony przed ukąszeniami, ponieważ skuteczność leku może być zmniejszona.
• Podczas leczenia malarii, jeśli wystąpią wymioty i biegunka, należy poinformować lekarza, który może zlecić badania krwi w celu kontroli skuteczności leczenia.

Zapobieganie malarii: Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka raz na dobę. Należy rozpocząć przyjmowanie 1–2 dni przed podróżą do rejonu występowania malarii, kontynuować codziennie podczas pobytu i jeszcze przez 7 dni po powrocie. Lek nie jest zalecany w profilaktyce u dzieci i dorosłych ważących poniżej 40 kg; w takich przypadkach stosuje się tabletki pediatryczne.

Leczenie malarii: U dorosłych zaleca się 4 tabletki raz na dobę przez 3 dni. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała:

• 11–20 kg – 1 tabletka raz na dobę przez 3 dni
• 21–30 kg – 2 tabletki raz na dobę przez 3 dni
• 31–40 kg – 3 tabletki raz na dobę przez 3 dni
• powyżej 40 kg – dawkowanie jak u dorosłych

Lek nie jest zalecany do leczenia malarii u dzieci ważących mniej niż 11 kg. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ w niektórych krajach dostępne są tabletki o innej mocy.

Opakowanie zawiera 12 tabletek.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Malarone nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na atowakwon, chlorowodorek proguanilu lub którykolwiek składnik preparatu
• w profilaktyce malarii u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub jeśli lek ma być podawany dziecku ważącemu mniej niż 11 kg (w takim przypadku stosuje się tabletki o innej mocy). Malarone należy przyjmować z posiłkiem lub napojem mlecznym, aby zwiększyć wchłanianie i skuteczność leku.

Lek może powodować zawroty głowy. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Malarone może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie reakcje alergiczne:

• wysypka i świąd
• nagły świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub innych części ciała

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje skórne:

• wysypka pęcherzowa (rumień wielopostaciowy)
• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry (zespół Stevensa-Johnsona)

Bardzo częste działania niepożądane (≥1/10):

• ból głowy
• nudności, wymioty
• ból brzucha
• biegunka

Częste działania niepożądane (<1/10):

• zawroty głowy, bezsenność, nietypowe sny, depresja
• utrata apetytu, gorączka, wysypka, kaszel
• zmiany w badaniach krwi: niedokrwistość, neutropenia, hiponatremia, zwiększenie enzymów wątrobowych

Niezbyt częste działania niepożądane (<1/100):

• niepokój, kołatanie serca, obrzęk jamy ustnej
• wypadanie włosów, pokrzywka
• wzrost aktywności amylazy

Rzadkie działania niepożądane (<1/1000):

• omamy

Inne działania niepożądane (częstość nieznana):

• zapalenie wątroby, zastój żółci, tachykardia
• zapalenie naczyń, drgawki, zaburzenia psychiczne, koszmary senne
• niestrawność, owrzodzenia jamy ustnej, pęcherze, łuszczenie się skóry, nadwrażliwość na światło
• pancytopenia

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie, a także do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (ndl@urpl.gov.pl).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Malarone lub odwrotnie, np.:

• metoklopramid
• antybiotyki: tetracyklina, ryfampicyna, ryfabutyna
• efawirenz, inhibitory proteazy (leczenie HIV)
• warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe
• etopozyd

W przypadku stosowania tych leków lekarz może zalecić dodatkowe badania lub zmianę terapii.

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku Malarone, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Nie należy karmić piersią podczas terapii, ponieważ substancje czynne przenikają do mleka i mogą zaszkodzić dziecku.