Librexa, 11,25 mg, implant, 1 ampułko-strzykawka

Librexa to implant w ampułko-strzykawce zawierający octan leuproreliny, należący do grupy leków obniżających poziom niektórych hormonów płciowych. Stosuje się go u mężczyzn w leczeniu objawowym zaawansowanego raka gruczołu krokowego oraz jako terapię wspomagającą w trakcie i po radioterapii.

Lek przeznaczony jest dla mężczyzn do objawowego leczenia zaawansowanego hormonozależnego raka prostaty, w leczeniu miejscowym tego nowotworu oraz jako uzupełnienie terapii podczas i po radioterapii.

Librexa oddziałuje na przysadkę mózgową, początkowo stymulując, a następnie hamując wydzielanie hormonów regulujących produkcję męskich hormonów płciowych w jądrach. W efekcie ich stężenie obniża się i utrzymuje na stałym poziomie w trakcie terapii. Po zakończeniu leczenia wartości hormonów przysadkowych i płciowych wracają do normy.

Substancją czynną jest leuprorelina (Leuprorelinum). Jeden implant zawiera 10,72 mg leuproreliny, co odpowiada 11,25 mg octanu leuproreliny. Substancje pomocnicze to kopolimer DL-laktydu i glikolidu (1:1) oraz polimer DL-laktydu.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Podawanie odbywa się wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę. Zalecana dawka to wstrzyknięcie implantu pod skórę brzucha raz na trzy miesiące. Terapia jest zazwyczaj długotrwała i nie powinna być przerywana bez konsultacji z lekarzem.

Ampułko-strzykawkę należy przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, w temperaturze poniżej 30°C. Po wyjęciu z jałowej torebki implant należy zużyć natychmiast.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu ani przy potwierdzonym braku zależności nowotworu od hormonów. Librexa jest przeciwwskazana u kobiet.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadciśnieniem, chorobami serca lub naczyń (w tym arytmią) oraz u osób po usunięciu jąder. Należy poinformować lekarza o objawach neurologicznych, ucisku na rdzeń kręgowy, przerzutach do kręgosłupa lub problemach z oddawaniem moczu. Ostrożność jest wskazana przy zwiększonym ryzyku osteoporozy i w przypadku cukrzycy. Zgłaszano występowanie depresji u pacjentów przyjmujących leuprorelinę – w razie pojawienia się objawów depresyjnych należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Librexa może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo często obserwuje się: uderzenia gorąca, spadek lub utratę libido i potencji, zmniejszenie objętości jąder, bóle kości, nadmierną potliwość, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, obrzęk, świąd), które zwykle ustępują w trakcie leczenia, oraz zwiększenie masy ciała. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania leków na zaburzenia rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol) oraz preparatów mogących zwiększać ryzyko arytmii, takich jak metadon, moksyfloksacyna czy leki przeciwpsychotyczne.