Levosert Easy, 52 mg(20 mikrogr./24h),syst.terap.domac.,1szt

Levosert Easy to domaciczny system terapeutyczny, który stopniowo uwalnia hormon lewonorgestrel w jamie macicy. Stosuje się go jako metodę antykoncepcji oraz w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych.

System Levosert Easy jest przeznaczony do stosowania jako środek antykoncepcyjny oraz w terapii obfitych krwawień miesiączkowych.

Levosert Easy to hormonalna metoda zapobiegania ciąży. Po umieszczeniu w jamie macicy uwalnia niewielką ilość lewonorgestrelu, co powoduje zmniejszenie wzrostu błony śluzowej macicy oraz zagęszczenie śluzu szyjkowego. Dzięki temu plemniki nie mogą przedostać się przez szyjkę macicy, co uniemożliwia zapłodnienie komórki jajowej.

Substancją czynną jest lewonorgestrel. System zawiera 52 mg lewonorgestrelu, który początkowo uwalnia się w dawce około 20 mikrogramów na dobę, a po 6 latach około 8,6 mikrograma na dobę. Średnia szybkość uwalniania wynosi około 14,3 mikrograma na dobę przez 6 lat.

Substancje pomocnicze to: polidimetylosiloksan (PDMS) w postaci zbiornika i membrany, rama w kształcie litery T z LDPE z dodatkiem 20–24% siarczanu baru oraz nić z PE barwiona ftalocyjaniną miedzi (niebieską).

Levosert Easy należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. System może być założony wyłącznie przez lekarza lub odpowiednio przeszkoloną pielęgniarkę. Umieszcza się go w jamie macicy, gdzie działa do 8 lat. Zaleca się założenie systemu w ciągu 7 dni od rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego. Po porodzie można go założyć dopiero po powrocie macicy do normalnych rozmiarów, nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie należy stosować systemu w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ciąży lub jej podejrzenia, nawracających stanów zapalnych narządów miednicy, infekcji dolnych dróg rodnych, poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy, zakażenia macicy po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zapalenia szyjki macicy, dysplazji nabłonka szyjki macicy, podejrzenia lub występowania nowotworu szyjki lub trzonu macicy, nowotworu wątroby lub ciężkiej choroby wątroby, wrodzonych lub nabytych wad macicy (w tym mięśniaków zniekształcających jamę macicy), niezdiagnozowanego krwawienia z macicy, stanów sprzyjających infekcjom, podejrzenia lub występowania nowotworów zależnych od hormonów (np. rak piersi), nowotworów krwi (z wyjątkiem remisji), a także po niedawno przebytej chorobie trofoblastu z utrzymującym się podwyższonym poziomem hCG.

Przed zastosowaniem systemu należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występują: migrena, silne lub częste bóle głowy, żółtaczka, nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia lipidowe, choroby krwi (w tym białaczka w remisji), długotrwała terapia steroidowa, przebyta ciąża pozamaciczna, torbiele jajników, choroby tętnic (np. zawał, udar), choroby serca, zakrzepica, padaczka lub nieregularne krwawienia. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre mogą wpływać na działanie systemu.

Do czasu potwierdzenia prawidłowego położenia systemu należy unikać współżycia lub stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną. Podczas miesiączki zaleca się używanie podpasek, a w przypadku tamponów należy zachować ostrożność, aby nie pociągnąć za nitki systemu. Systemu nie wolno zakładać wcześniej niż 6 tygodni po porodzie.

Jak każdy lek, Levosert Easy może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki one wystąpią. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 kobiet) obserwuje się zmiany w miesiączkowaniu, takie jak plamienia, krótsze lub dłuższe krwawienia, bolesne miesiączki. W pierwszych 2–3 miesiącach może wystąpić zwiększone krwawienie, zanim dojdzie do jego zmniejszenia. Krwawienie może całkowicie zaniknąć. Jeśli po 3–6 miesiącach nie nastąpi poprawa, należy rozważyć inne metody leczenia. Inne częste działania to torbiele jajników, zakażenia pochwy lub sromu (bakteryjne lub grzybicze), trądzik oraz ból lub krwawienie podczas zakładania systemu. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest stosowanie leków takich jak: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe), gryzeofulwina (przeciwgrzybiczy), ryfampicyna, ryfabutyna (antybiotyki), newirapina, efawirenz (leki przeciw HIV). Niektóre substancje, np. itrakonazol i ketokonazol, mogą zwiększać stężenie lewonorgestrelu we krwi.

W przypadku ciąży, karmienia piersią, podejrzenia ciąży lub planowania dziecka należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem systemu. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania Levosert Easy, należy natychmiast usunąć system, co może wiązać się z ryzykiem poronienia. Pozostawienie systemu w macicy zwiększa ryzyko poronienia i porodu przedwczesnego. Po usunięciu systemu płodność powraca szybko.

Systemu Levosert Easy nie stosuje się przed wystąpieniem pierwszej miesiączki.