Laticort 0.1%, (1 mg/g), masc,(i.row),MDZ/PhP,Wegry, 15 g

Laticort 0,1% to maść przeznaczona do stosowania na skórę, zawierająca hydrokortyzonu 17-maślan – substancję czynną należącą do grupy kortykosteroidów o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Preparat działa miejscowo, wykazując właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek stosuje się w leczeniu podostrych i przewlekłych, niezakażonych, suchych stanów zapalnych skóry o różnym pochodzeniu, szczególnie alergicznym, o umiarkowanym lub dużym nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy i przebiegają z uporczywym świądem lub nadmiernym rogowaceniem.

Laticort 0,1% jest wskazany w leczeniu:

• łojotokowego zapalenia skóry,
• atopowego zapalenia skóry,
• liszaja pokrzywkowego,
• wyprysku kontaktowego alergicznego,
• rumienia wielopostaciowego,
• tocznia rumieniowatego,
• łuszczycy zadawnionej,
• liszaja płaskiego.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przedłużać terapii ponad wyznaczony czas. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę.

• Niewielką ilość maści nakłada się na zmienione chorobowo miejsca raz lub dwa razy na dobę.
• W przypadku nasilonego rogowacenia lub liszajowacenia dopuszcza się stosowanie opatrunku okluzyjnego, który należy zmieniać co 24 godziny.
• Czas leczenia nie powinien przekraczać 2 tygodni, a na skórze twarzy – 7 dni. W ciągu tygodnia nie należy zużyć więcej niż jednej tuby (15 g) maści.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Leku nie wolno stosować u dzieci poniżej 2 lat.
• U dzieci powyżej 2 lat, jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się go raz na dobę na niewielką powierzchnię skóry, unikając aplikacji na twarz.

Opakowanie zawiera 15 g maści.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na hydrokortyzonu maślan, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik leku.
• Zakażenia wirusowe skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka), grzybicze lub bakteryjne (np. gruźlica).
• Trądzik pospolity i różowaty, zapalenie skóry wokół ust.
• Świąd w okolicy odbytu.
• Rozległe zmiany skórne.
• Dzieci poniżej 2 lat.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie stosować bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
• Kortykosteroidy mogą wchłaniać się przez skórę, co wiąże się z ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga czy spadek stężenia kortyzolu. Należy unikać stosowania na duże powierzchnie, rany, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach i przez długi czas.
• W przypadku zakażenia skóry konieczne jest leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze; jeśli objawy się utrzymują, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• Nie stosować na powieki ani w ich okolicy ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy.
• W razie zaburzeń widzenia należy zgłosić się do lekarza.
• Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
• Na twarz, pachy i pachwiny stosować tylko w wyjątkowych przypadkach, ze względu na ryzyko zaniku skóry, zapalenia wokół ust i rozszerzenia naczyń.
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż zwiększa to wchłanianie leku i ryzyko działań niepożądanych.
• Ostrożnie stosować u osób starszych i pacjentów z łuszczycą, ponieważ miejscowe kortykosteroidy mogą powodować nawrót choroby, uogólnioną łuszczycę krostkową i działania toksyczne.

Jak każdy lek, Laticort 0,1% może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Miejscowe działania niepożądane (częstość nieznana):

• Jaskra lub zaćma przy stosowaniu na powieki.
• Zaburzenia ostrości widzenia.
• Objawy trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, zmiany barwnikowe, rozstępy, rozszerzenie naczyń, zapalenie skóry wokół ust, zapalenie mieszków włosowych, wtórne zakażenia, podrażnienie skóry, pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa, zaostrzenie zmian chorobowych.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane (częstość nieznana):

• Mogą wystąpić w wyniku wchłaniania leku, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, na dużą powierzchnię, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci.
• Obejmują objawy charakterystyczne dla kortykosteroidów: zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, zaburzenia wzrostu u dzieci, hiperglikemię, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, obniżenie odporności.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21-301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).