Landulosin, 0,5 mg+0,4 mg, kaps.twarde, 30 szt

Kiedy stosować lek?

Lek Landulosin stosowany jest w leczeniu powiększonego gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego) - nienowotworowego rozrostu gruczołu krokowego spowodowanego nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Lek Landulosin należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku:

• w przypadku kobiet (lek ten jest przeznaczony tylko dla mężczyzn),
• w przypadku dzieci i młodzieży poniżej 18 lat,
• jeśli u pacjenta występuje uczulenie na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa-reduktazy, tamsulosynę, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występują spadki ciśnienia krwi powodujące zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne),
• w przypadku ciężkiej choroby wątroby.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): impotencja (niemożność uzyskania i utrzymania wzwodu), zmniejszenie popędu płciowego (libido), zaburzenia wytrysku, jak zmniejszenie ilości nasienia uwolnionego podczas stosunku, powiększenie lub bolesność piersi (ginekomastia), zawroty głowy.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.

Nie należy przyjmować leku Landulosin z następującymi lekami:

• inne leki z grupy antagonistów receptorów alfa adrenergicznych (stosowane w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi).

Nie jest zalecane przyjmowanie leku Landulosin z następującymi lekami:

• ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Landulosin, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do tych leków należą: 

• inhibitory PDE5 [stosowane w celu wywołania lub podtrzymania erekcji (wzwodu)] jak wardenafil, sildenafilu cytrynian i tadalafil,
• werapamil lub diltiazem (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
• rytonawir lub indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
• itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
• cymetydyna (stosowana w leczeniu choroby wrzodowej),
• warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepów krwi),
• erytromycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji),
• paroksetyna (lek przeciwdepresyjny),
• terbinafina (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• diklofenak (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Landulosin u niektórych pacjentów może powodować zawroty głowy, co może mieć negatywny wpływ na zdolność do bezpiecznego prowadzenie pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek. Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży. Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących lek Landulosin. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem. Wykazano, że lek skojarzenie dutasteryd-tamsulosyna powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn.

Co zawiera lek?

Substancjami czynnymi leku są dutasteryd i tamsulosyny chlorowodorek. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny).

Pozostałe składniki to:

• Otoczka kapsułki twardej: Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelatyna.
• Zawartość miękkiej kapsułki dutasterydu: Glikolu propylenowego monokaprylan, typ II Butylohydroksytoluen (E 321).
• Otoczka kapsułki miękkiej: Żelatyna, Glicerol, Tytanu dwutlenek (E 171), Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Lecytyna sojowa.
• Peletki tamsulosyny: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (zawiera sodu laurylosiarczan i polisorbat 80), Celuloza mikrokrystaliczna, Dibutylu sebacynian, Polisorbat 80, Krzemionka koloidalna uwodniona, Wapnia stearynian.
• Czarny tusz: Szelak, Żelaza tlenek czarny (E 172), Glikol propylenow,y Amonowy wodorotlenek stężony, Potasu wodorotlenek.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Producent - podmiot odpowiedzialny