Ladybon, 2,5 mg, tabl.,(i.row),Delf,Portugalia, 28 szt.

Ladybon 2,5 mg to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), zawierający tibolon. Preparat przeznaczony jest dla kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których od ostatniej naturalnej miesiączki minął co najmniej rok. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Ladybon stosuje się w celu łagodzenia objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca w obrębie twarzy, szyi i klatki piersiowej, które mogą wystąpić w wyniku spadku poziomu estrogenów po menopauzie (naturalnej lub po usunięciu jajników). Lek jest zalecany wyłącznie wtedy, gdy objawy znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie.

Dodatkowo preparat może być stosowany w profilaktyce osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których istnieje zwiększone ryzyko złamań, a inne metody leczenia są niewskazane.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek Ladybon przyjmuje się doustnie, w dawce jednej tabletki raz na dobę, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu, najlepiej o stałej porze dnia.
• Nie należy rozpoczynać terapii przed upływem 12 miesięcy od ostatniej naturalnej miesiączki, ponieważ wcześniejsze rozpoczęcie może zwiększyć ryzyko nieregularnych krwawień.
• Lekarz zaleci najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego należy poinformować chirurga o stosowaniu leku. Może być konieczne odstawienie preparatu na 4–6 tygodni przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepów. O ponownym rozpoczęciu terapii decyduje lekarz.

Substancja czynna: tibolon 2,5 mg.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, askorbylu palmitynian (E304), magnezu stearynian.

Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku Ladybon nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na tibolon lub którykolwiek składnik preparatu,
• ciąży lub podejrzenia ciąży, karmienia piersią,
• raka piersi obecnie lub w przeszłości, bądź podejrzenia jego wystąpienia,
• nowotworów zależnych od estrogenów (np. rak endometrium) lub podejrzenia ich wystąpienia,
• krwawień z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
• nieleczonego przerostu endometrium,
• zakrzepicy żylnej obecnie lub w wywiadzie,
• zaburzeń krzepnięcia (np. niedobór białka C, S, antytrombiny),
• chorób zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. zawał, udar, dusznica bolesna),
• chorób wątroby, jeśli wyniki badań nie wróciły do normy,
• porfirii (rzadka choroba krwi).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów w trakcie terapii należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak mięśniaki macicy, endometrioza, nadciśnienie, choroby wątroby, cukrzyca, kamica żółciowa, migrena, toczeń, padaczka, astma, otoskleroza, hipertriglicerydemia, choroby serca lub nerek. W trakcie terapii należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku żółtaczki, znacznego wzrostu ciśnienia, migrenowego bólu głowy, zajścia w ciążę lub objawów zakrzepu (ból i obrzęk nóg, ból w klatce piersiowej, duszność).

Ladybon nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub pacjentka ma mniej niż 50 lat, może być konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji.

Długotrwałe stosowanie tibolonu zwiększa ryzyko rozrostu endometrium i raka błony śluzowej macicy. W pierwszych miesiącach terapii mogą wystąpić nieregularne krwawienia – jeśli utrzymują się dłużej niż 6 miesięcy, pojawiają się po tym czasie lub po odstawieniu leku, należy zgłosić się do lekarza.

HTZ może zwiększać ryzyko raka piersi, raka jajnika, zakrzepicy żylnej, udaru mózgu i chorób serca, szczególnie u kobiet po 60. roku życia. Ladybon wiąże się z mniejszym ryzykiem raka piersi i zakrzepicy niż złożona HTZ, ale ryzyko nadal istnieje. Należy regularnie kontrolować piersi i zgłaszać wszelkie zmiany lekarzowi.

Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Ladybon może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki. Najczęściej są one łagodne. Do częstszych należą: plamienia, krwawienia, ból brzucha, zwiększenie masy ciała, tkliwość piersi, nadmierne owłosienie, objawy ze strony pochwy (świąd, upławy, pleśniawki), pogrubienie błony śluzowej macicy, ból w miednicy, zakażenia narządów płciowych. Niezbyt często występują trądzik, ból piersi, zakażenia grzybicze.

Rzadziej zgłaszano zawroty głowy, bóle głowy, migrenę, depresję, wysypkę, świąd, zaburzenia widzenia, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie płynów, bóle stawów i mięśni, zaburzenia czynności wątroby. Zgłaszano również przypadki raka piersi i endometrium u kobiet stosujących tibolon.

W razie wystąpienia krwawień, plamień lub nasilonych objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl) lub podmiotowi odpowiedzialnemu.