Lactulosum Orifarm, 2,5 g/5ml, syrop, 150 ml

Lactulosum Orifarm to lek zawierający laktulozę, syntetyczny disacharyd, który po podaniu doustnym nie jest rozkładany przez enzymy trawienne i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. W jelicie grubym ulega rozkładowi przez bakterie sacharolityczne do kwasów organicznych, głównie mlekowego, co obniża pH do około 5. Produkty rozkładu zwiększają objętość treści jelitowej, pobudzają perystaltykę i działają przeczyszczająco. Zakwaszenie treści jelitowej zmniejsza stężenie amoniaku, zwiększając ilość jonów amonowych, ogranicza jego wchłanianie i sprzyja zużyciu przez bakterie. Dzięki temu obniża się poziom amoniaku we krwi u pacjentów z niewydolnością wątroby w stanie przedśpiączkowym lub śpiączce (encefalopatia wątrobowa).

Lek stosowany jest w leczeniu przewlekłych zaparć oraz w encefalopatii wątrobowej (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa) u dorosłych.

• 15 ml syropu (łyżka stołowa) zawiera 7,5 g laktulozy, a 5 ml (łyżeczka do herbaty) – 2,5 g laktulozy.
• Lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli:

• Przewlekłe zaparcia: początkowo 20–40 ml na dobę w 1–2 dawkach. Po uzyskaniu efektu dawkę należy dostosować indywidualnie.
• Niewydolność wątroby, stany przedśpiączkowe lub śpiączka: 120–240 ml w 3–4 dawkach na dobę. Dawkę modyfikuje się co 1–2 dni, aby uzyskać 2–3 wypróżnienia na dobę.

Dzieci:

• Przewlekłe zaparcia: 5–15 ml na dobę (1–3 łyżeczki).
• Dawka początkowa: niemowlęta – 2,5 ml/dobę, dzieci do 3 lat – 5 ml/dobę, powyżej 3 lat – 15 ml/dobę. Dawki można zwiększać co 3 dni do uzyskania prawidłowych wypróżnień.
• W przypadku wzdęć należy zmniejszyć dawkę do tolerowanej.
• Brak danych o bezpieczeństwie stosowania w encefalopatii wątrobowej u dzieci i młodzieży do 18 lat.

Sposób podawania: doustnie, zaleca się rozcieńczyć syrop wodą lub sokiem owocowym.

Substancją czynną jest laktuloza – 5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy. Pozostałe składniki: sorbitol ciekły niekrystalizujący, kwas cytrynowy jednowodny, aromat pomarańczowy (zawiera etanol, linalol, d-limonen), woda oczyszczona.

Opakowanie zawiera 150 ml syropu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na laktulozę lub którykolwiek składnik leku.
• Niedrożność jelit.
• Galaktozemia (zwiększone stężenie galaktozy we krwi).
• Nietolerancja laktozy.

To jest lek. Stosuj go zgodnie z ulotką i nie przekraczaj maksymalnej dawki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Sorbitol jest źródłem fruktozy.
• Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek w encefalopatii wątrobowej należy kontrolować poziom sodu i potasu w surowicy.
• Brak danych o bezpieczeństwie stosowania w encefalopatii wątrobowej u dzieci i młodzieży do 18 lat.

Lek zawiera m.in. etanol, linalol, d-limonen (aromat), sorbitol oraz galaktozę, laktozę, fruktozę i siarczyny.

Sorbitol:

• 5,3 mg w 5 ml syropu; może powodować dyskomfort jelitowy i łagodne działanie przeczyszczające.

Etanol:

• 1,4 mg w 5 ml syropu (0,034% v/v) – ilość nieistotna klinicznie.

Cukry:

• 375 mg galaktozy, 250 mg laktozy, 25 mg fruktozy w 5 ml syropu – istotne dla pacjentów z cukrzycą.

Siarczyny:

• Mogą rzadko wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Lactulosum Orifarm może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana: reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

Podczas stosowania w zaparciach, zwłaszcza na początku terapii, mogą wystąpić:

• łagodne, przemijające wzdęcia, bóle brzucha, nudności;
• bardzo rzadko biegunka ustępująca po kilku godzinach.

Przy dużych dawkach w encefalopatii wątrobowej:

• wzdęcia, bóle brzucha, nudności, biegunka;
• pojedyncze przypadki odmy pęcherzykowej jelit;
• hipokaliemia i hiponatremia.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Laktuloza obniża pH w okrężnicy, co może inaktywować leki zależne od pH. Jednoczesne stosowanie z:

• lekami zobojętniającymi kwas solny – może hamować obniżanie pH przez laktulozę;
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, fenprokumon) – nasila ich działanie;
• doperidolem – zwiększa ryzyko hipokaliemii, hipomagnezemii i działania kardiotoksycznego;
• korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.