Kreon Travix, 10 000,kaps.dojelit.,(i.row),MDZ,Weg, 50 szt

Kreon Travix to preparat zawierający mieszaninę enzymów trawiennych określanych jako pankreatyna. Substancje te wspomagają proces trawienia, a ich źródłem są trzustki wieprzowe.

Preparat ma postać małych granulek (minimikrosfer) odpornych na działanie kwasu żołądkowego, które stopniowo uwalniają pankreatynę w jelicie cienkim. Enzymy działają poprzez rozkładanie składników pokarmowych w jelicie. Lek należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po głównych posiłkach bądź przekąskach, aby zapewnić dokładne wymieszanie enzymów z jedzeniem.

Kreon Travix stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci w przypadku zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, czyli stanu, w którym trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości enzymów trawiennych. Schorzenie to często towarzyszy m.in.:

• mukowiscydozie (rzadkiej chorobie genetycznej),
• zablokowaniu przewodów trzustkowych lub dróg żółciowych,
• ostremu zapaleniu trzustki (po wznowieniu przyjmowania pokarmów),
• przewlekłemu zapaleniu trzustki,
• rakowi trzustki,
• usunięciu trzustki lub jej części,
• resekcji żołądka lub jego fragmentu,
• zespoleniu żołądkowo-jelitowemu,
• zespołowi Shwachmana-Diamonda (bardzo rzadka choroba genetyczna).

Niewydolność trzustki może występować również w innych stanach klinicznych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawka jest wyrażana w jednostkach lipazy, jednego z enzymów pankreatyny, a jej wielkość zależy od rodzaju choroby, masy ciała, diety oraz zawartości tłuszczu w kale. O ilości kapsułek decyduje lekarz.

W mukowiscydozie dawka początkowa wynosi zwykle:

• u dzieci poniżej 4 lat – 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała na posiłek,
• u dzieci od 4 lat, młodzieży i dorosłych – 500 jednostek lipazy/kg masy ciała na posiłek.

U większości pacjentów dawka nie powinna przekraczać 10 000 jednostek lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu. W innych chorobach trzustki u dorosłych stosuje się zazwyczaj 25 000–80 000 jednostek lipazy (2–8 kapsułek) na główny posiłek.

Kapsułki należy połykać w całości podczas lub tuż po posiłku. Nie wolno ich gryźć ani żuć. W razie trudności z połykaniem kapsułkę można otworzyć i wymieszać granulki z miękkim, kwaśnym pokarmem (np. musem jabłkowym, jogurtem) lub kwaśnym napojem (np. sokiem jabłkowym, pomarańczowym). Mieszaninę należy połknąć od razu, bez gryzienia, i popić wodą lub sokiem. Nie wolno mieszać z pokarmem niekwaśnym ani przechowywać przygotowanej mieszaniny. W ciągu dnia należy pić dużo płynów. Czas stosowania leku określa lekarz; w wielu przypadkach terapia jest długotrwała, nawet do końca życia.

1 kapsułka zawiera 150 mg pankreatyny o aktywności 10 000 j. Ph.Eur. lipazy.

Pozostałe składniki: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian. Skład kapsułki: żelatyna, tlenki żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu.

Kreon Travix ma postać twardych kapsułek dojelitowych zawierających granulki w otoczce odpornej na sok żołądkowy. Kapsułki są dwukolorowe: część brązowa nieprzezroczysta i część bezbarwna przezroczysta.

Opakowanie zawiera 50 kapsułek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać przygotowanej mieszaniny leku z pokarmem lub napojem.

Nie stosować leku w przypadku uczulenia na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek składnik preparatu. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką i nie przekraczaj maksymalnej dawki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

U pacjentów z mukowiscydozą przyjmujących duże dawki pankreatyny (powyżej 10 000 j. Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę) opisywano rzadkie przypadki zwężenia jelita grubego (kolonopatii włókniejącej). W przypadku wystąpienia niepokojących objawów ze strony przewodu pokarmowego należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Kreon Travix może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W razie reakcji alergicznych (wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu) należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem.

Możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle brzucha

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• wymioty
• zaparcia
• wzdęcia
• biegunka

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

wysypka

Częstość nieznana:

• świąd i pokrzywka
• reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja z trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust
• zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) u pacjentów z mukowiscydozą przyjmujących duże dawki pankreatyny

W przypadku ciąży lub jej podejrzenia należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz zdecyduje o możliwości i dawce stosowania. Preparat może być stosowany w okresie karmienia piersią.