Klacid Uno, 500 mg,tabl.o zmod.uw.,(i.row),Delf,Austria,7szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Klacid Uno 500 mg zawiera substancję czynną – klarytromycynę, należącą do antybiotyków makrolidowych. Działa poprzez hamowanie rozwoju bakterii odpowiedzialnych za zakażenia. Lek ma postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana w określonym tempie dzięki specjalnej technologii i odpowiednim substancjom pomocniczym.

Klacid Uno stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, takich jak:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce, zapalenie zatok),
• zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc),
• ostre zapalenie ucha środkowego,
• zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża, ropnie).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki przyjmuje się doustnie, w całości, popijając wodą. Nie wolno ich rozgryzać, dzielić ani ssać.

Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka 500 mg raz na dobę podczas posiłku. W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 1 g raz na dobę (dwie tabletki po 500 mg). Leczenie trwa zwykle od 5 do 14 dni, a w przypadku zapalenia płuc lub zatok – od 6 do 14 dni.

Dzieci powyżej 12 lat: stosuje się dawkowanie jak u dorosłych.

Dzieci do 12 lat: zaleca się stosowanie zawiesiny doustnej Klacid.

Pacjenci z niewydolnością nerek: przy umiarkowanej niewydolności (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o połowę, do maksymalnie jednej tabletki na dobę. W ciężkiej niewydolności nerek (klirens poniżej 30 ml/min) Klacid Uno jest przeciwwskazany – należy stosować preparat o natychmiastowym uwalnianiu.

Opakowanie zawiera 7 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować leku Klacid Uno w przypadku:

• uczulenia na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek składnik leku,
• ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), ponieważ nie ma możliwości zmniejszenia dawki – w takim przypadku należy stosować preparat o natychmiastowym uwalnianiu,
• jednoczesnego stosowania leków mogących powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca, takich jak astemizol, terfenadyna, cyzapryd, pimozyd, tikagrelor, ranolazyna,
• przyjmowania alkaloidów sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina), lowastatyny, symwastatyny, midazolamu doustnego, kolchicyny,
• hipokaliemii (niskie stężenie potasu we krwi),
• występowania w przeszłości zaburzeń rytmu serca lub zespołu wydłużonego odstępu QT,
• ciężkiej niewydolności wątroby ze współistniejącą niewydolnością nerek.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, a także w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby, choroby wieńcowej, ciężkiej niewydolności serca, hipomagnezemii lub spowolnionej czynności serca.

W trakcie leczenia należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie ciężkich reakcji alergicznych (wysypka, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli), przedłużającej się biegunki, objawów uszkodzenia wątroby (brak łaknienia, żółtaczka, ciemny mocz, świąd, ból brzucha) lub nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych. Może wystąpić oporność krzyżowa bakterii na inne antybiotyki makrolidowe, linkomycynę i klindamycynę.

Klacid Uno zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem. Jedna tabletka zawiera 15,3 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących spożycie sodu. Preparat zawiera żółcień chinolinową, która może wywoływać reakcje alergiczne.

Lek może powodować zawroty głowy, splątanie i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może powodować objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty i bóle brzucha.

Jak każdy lek, Klacid Uno może powodować działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkiej lub przedłużającej się biegunki, reakcji alergicznych (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu), objawów uszkodzenia wątroby, ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespołu DRESS lub rabdomiolizy.

Do częstych działań niepożądanych należą: bezsenność, zaburzenia smaku, ból głowy, biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, wysypka, nadmierne pocenie się. Niezbyt często występują m.in. kandydoza, zmniejszenie liczby krwinek białych, zawroty głowy, senność, drżenia, zaburzenia słuchu, kołatanie serca, zapalenie żołądka, zaparcia, świąd, ból mięśni, astenia. Rzadziej mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne, drgawki, zaburzenia rytmu serca, ostre zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, rabdomioliza, niewydolność nerek oraz zmiany wyników badań laboratoryjnych.

Działania niepożądane można zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Klacid Uno nie wolno stosować jednocześnie z astemizolem, terfenadyną, cyzaprydem, pimozydem, alkaloidami sporyszu, lowastatyną, symwastatyną, midazolamem doustnym ani kolchicyną. Ostrożność jest wymagana przy stosowaniu m.in. ryfampicyny, leków przeciwgrzybiczych (flukonazol, itrakonazol), leków stosowanych w HIV, digoksyny, leków przeciwarytmicznych, benzodiazepin, doustnych leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpsychotycznych, przeciwpadaczkowych, statyn (atorwastatyna, rozuwastatyna), metyloprednizolonu, omeprazolu, cyklosporyny, takrolimusu, syrolimusu, inhibitorów PDE-5, winblastyny, teofiliny, tolterodyny, fenobarbitalu, dziurawca oraz leków przeciwcukrzycowych (insulina, sulfonylomocznik, nateglinid, repaglinid).

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w ciąży i w okresie karmienia nie zostało ustalone. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Klarytromycyna przenika do mleka matki, dlatego należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią.