Klabax EC, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 60 ml

Klabax EC to antybiotyk z grupy makrolidów o działaniu przeciwbakteryjnym. Zawiera substancję czynną – klarytromycynę i jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Wskazany jest w leczeniu zakażeń dolnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc, zakażeń gardła i zatok, zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz zakażeń ucha, w tym ostrego zapalenia ucha środkowego.

Klarytromycyna działa bakteriobójczo i bakteriostatycznie. Należy do antybiotyków makrolidowych, które hamują rozwój określonych bakterii.

Substancją czynną jest klarytromycyna. Każde 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 250 mg klarytromycyny.

Substancje pomocnicze: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; makrogol 1500; talk; karbomer; krzemionka koloidalna bezwodna; sacharoza; aspartam (E 951); guma ksantan (E 415); cytrynian sodu; sodu benzoesan (E 211); tytanu dwutlenek (E 171); aromat mięty pieprzowej (zawierający substancje smakowe, skrobię zmodyfikowaną); aromat tutti frutti (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, aromaty identyczne z naturalnymi, glikol propylenowy (E 1520), zmodyfikowaną skrobię kukurydzianą (E 1450), składniki nadające smak i zapach pochodzenia syntetycznego).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat podaje się doustnie po sporządzeniu zawiesiny. Przed każdym użyciem butelkę należy dobrze wstrząsnąć, a po podaniu szczelnie zamknąć nakrętkę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C. Sporządzonej zawiesiny nie wolno przechowywać w lodówce ani zamrażać. Okres trwałości przygotowanej zawiesiny wynosi 14 dni.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na klarytromycynę lub którykolwiek składnik preparatu, ciężkiej choroby wątroby, zaburzeń czynności nerek, zaburzeń rytmu serca oraz zaburzeń elektrolitowych (hipokaliemii lub hipomagnezemii). Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie klarytromycyny z alkaloidami sporyszu (np. ergotaminą, dihydroergotaminą), doustnymi postaciami midazolamu, astemizolem, cyzaprydem, domperidonem, pimozydem, terfenadyną, kolchicyną, tikagrelorem, ranolazyną, lomitapidem.

Konieczna jest konsultacja z lekarzem, jeśli pacjent ma choroby serca (np. niewydolność, bardzo wolny rytm), zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zakażenie grzybicze lub skłonność do takich zakażeń (np. pleśniawki).

Jak każdy lek, Klabax EC może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: bezsenność, zaburzenia smaku, ból głowy, rozszerzenie naczyń krwionośnych, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunkę oraz nadmierne pocenie się. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: digoksynę, chinidynę, dyzopiramid (leki na zaburzenia serca); warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe (np. dabigatran, rywaroksaban, apiksaban); karbamazepinę, walproinian, fenobarbital, fenytoinę (leki przeciwpadaczkowe); atorwastatynę, rozuwastatynę (leki obniżające cholesterol); nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rozyglitazon, insulinę, gliklazydy, glimepiryd (leki przeciwcukrzycowe); teofilinę (stosowaną w chorobach układu oddechowego); triazolam, alprazolam, midazolam (dożylnie lub na błony śluzowe); cilostazol; metyloprednizolon; ibrutynib, winblastynę; cyklosporynę, syrolimus, takrolimus; etrawirynę, efawirenz, newirapinę, rytonawir, zydowudynę, atazanawir, sakwinawir; ryfabutynę, ryfampicynę, ryfapentynę, flukonazol, itrakonazol; tolterodynę; werapamil, amlodypinę, diltiazem; syldenafil, wardenafil, tadalafil; ziele dziurawca; kwetiapinę i inne leki przeciwpsychotyczne; inne antybiotyki makrolidowe; linkomycynę, klindamycynę; hydroksychlorochinę, chlorochinę.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci podejmuje lekarz. Preparat można stosować u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.