Kelzy PR, 2 mg + 0,02 mg, tabl.o przedł.uwaln., 28 szt

Kelzy PR to doustny środek antykoncepcyjny złożony z dwóch hormonów: dienogestu (2 mg) i etynyloestradiolu (0,02 mg). Lek stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Opakowanie zawiera 28 tabletek: 24 białe tabletki aktywne oraz 4 zielone tabletki placebo.

Preparat jest przeznaczony do stosowania w celu antykoncepcji, czyli zapobiegania ciąży.

Lek działa poprzez hamowanie owulacji oraz zmianę konsystencji śluzu szyjkowego, co utrudnia zapłodnienie.

Substancjami czynnymi są dienogest i etynyloestradiol. Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu i 0,02 mg etynyloestradiolu.

Substancje pomocnicze:

• Białe tabletki (zawierające substancje czynne): laktoza jednowodna, hypromeloza, powidon K-30, magnezu stearynian. Otoczka: alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, talk, glikol polietylenowy.
• Zielone tabletki (placebo): laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K-30, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza 2910, triacetyna, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E 171), indygotyna (lak glinowy, E 132), tlenek żelaza żółty (E 172).

Opakowanie zawiera 28 tabletek: 24 białe tabletki aktywne i 4 zielone tabletki placebo.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie.

Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki na dobę, o stałej porze, popijając niewielką ilością wody. Tabletki należy połykać w całości.

W opakowaniu znajduje się 28 tabletek: 24 białe tabletki zawierające hormony (dienogest i etynyloestradiol) oraz 4 zielone tabletki placebo (bez substancji czynnych).

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik. Przeciwwskazaniami są również: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zapalenie trzustki, ciężkie choroby wątroby, ciężka lub ostra niewydolność nerek, nowotwory złośliwe narządu rodnego lub piersi, rozrost endometrium, krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie, ciąża lub jej podejrzenie.

Preparat, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Stosowanie leku może zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi i tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz po przeprowadzeniu wywiadu.

Podczas terapii należy regularnie badać piersi, a w przypadku wyczucia zgrubienia skontaktować się z lekarzem. Szczegółowe informacje dotyczące ryzyka zakrzepów i chorób, o których należy poinformować lekarza, znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak każdy lek, ten preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki one wystąpią.

Często obserwowane działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) to: zakażenia pochwy (w tym grzybicze i bakteryjne), zmiany popędu płciowego, wahania nastroju, bóle głowy, nudności, bóle brzucha, trądzik, dyskomfort lub ból piersi, bolesne miesiączki, nieregularne krwawienia międzymiesiączkowe, przyrost masy ciała, zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego i triglicerydów we krwi.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest podanie informacji o stosowaniu leków przeciw HIV i WZW typu C (np. rytonawir, newirapina, efawirenz), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), leków przeciwgruźliczych (ryfampicyna), leków przeciwgrzybiczych (gryzeofulwina, azolowe leki przeciwgrzybicze, np. itrakonazol, worykonazol, flukonazol), antybiotyków makrolidowych (klarytromycyna, erytromycyna), leków na choroby serca i nadciśnienie (blokery kanałów wapniowych, np. werapamil, diltiazem), etorykoksybu, ziela dziurawca, lamotryginy, cyklosporyny, teofiliny i tyzanidyny.

W przypadku ciąży, karmienia piersią, podejrzenia ciąży lub planowania dziecka należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat jest przeciwwskazany w ciąży.

Lek Kelzy PR jest przeznaczony wyłącznie do stosowania po rozpoczęciu miesiączkowania.