Kardatuxan, 2,5 mg, tabl.powl., 56 szt.

Kardatuxan to produkt leczniczy zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych.

Lek stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem lub tyklopidyną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. Ponadto jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych u dorosłych z chorobą wieńcową lub objawową chorobą tętnic obwodowych, obciążonych wysokim ryzykiem incydentów niedokrwiennych.

Kardatuxan działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu (Rivaroxabanum).

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza (6cP), sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka – makrogol PEG 4000 (E 1521), hypromeloza (6cP), tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty (E 172), triacetyna.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach, np. rano i wieczorem, z posiłkiem lub bez. Terapia powinna być kontynuowana regularnie przez okres wskazany przez lekarza. Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznej, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń siatkówki, rozstrzenie oskrzelowe lub przebyte krwawienie z płuc. Ostrożność jest zalecana u osób powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, nawet jeśli są podawane w celu utrzymania drożności cewnika.

Kardatuxan może powodować zawroty głowy (często) i omdlenia (niezbyt często). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Kardatuxan może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: krwawienia z żołądka lub jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, gorączkę, niedokrwistość (mogąca powodować bladość, osłabienie, duszność), ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, obniżone ciśnienie (zawroty głowy, omdlenia), ogólne osłabienie, ból głowy, wysypkę, świąd, zaburzenia czynności nerek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, ASA), dronedaronu (na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Kardatuxan jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.