Kamiren XL jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Można go stosować w monoterapii (jako jedyny lek) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak tiazydowe leki moczopędne, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, antagoniści wapnia lub inhibitory konwertazy angiotensyny.
Kamiren XL jest wskazany także w leczeniu objawów spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Można go stosować zarówno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jak i u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym może jednocześnie obniżać ciśnienie tętnicze. U pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym wpływ na ciśnienie tętnicze krwi jest zazwyczaj nieistotny.
Kiedy nie stosować leku Kamiren XL
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na doksazosynę lub inne pochodne chinazoliny (prazosyna, terazosyna)lub na którykolwiek z pozostałych składników leku;
- w czasie karmienia piersią;
- u pacjentów z niedrożnością przewodu pokarmowego;
- u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym (łagodny rozrost gruczołu krokowego) oraz niskim ciśnieniem krwi;
- u pacjentów, u których wcześniej wystąpiło niedociśnienie ortostatyczne, czyli niskie ciśnienie krwi powodujące zawroty głowy lub dezorientację podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej;
- u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym, z jednym z następujących objawów: niedrożność lub zator przewodu moczowego jakiegokolwiek typu, długotrwałe zakażenie przewodu moczowego lub kamienie w pęcherzu moczowym;
- u pacjentów z nietrzymaniem moczu z przepełnienia (nie odczuwający potrzeby oddania moczu) lub bezmoczem (organizm nie wytwarza moczu) z zaburzeniami czynności nerek lub bez nich.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
Bardzo częste działania niepożądane: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt częste działania niepożądane: mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów
Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów
Działania niepożądane o nieznanej częstości: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Częste działania niepożądane
- zakażenia dróg oddechowych (nosa, gardła, płuc), zakażenia dróg moczowych
- zawroty głowy, bóle głowy, senność
- uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
- przyspieszone bicie serca (tachykardia), odczuwanie bicia serca
- niskie ciśnienie tętnicze krwi lub spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, powodujący zawroty głowy, uczucie ,,pustki w głowie’’ lub omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne)
- zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, obrzęk błony śluzowej nosa, kichanie i (lub) wyciek z nosa, spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa
- ból żołądka/brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności - świąd
- ból pleców, bóle mięśni
- zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu
- ogólne osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęk stóp, kostek lub palców
Niezbyt częste działania niepożądane
- polekowe reakcje nadwrażliwości
- zwiększone lub zmniejszone łaknienie, zapalenie stawów (dna)
- lęk, depresja, bezsenność
- udar, omdlenia, drżenie, zaburzenia czucia w dłoniach i stopach
- szum w uszach
- zawał serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
- krwawienie z nosa
- zaparcia, wiatry, zapalenie żołądka i jelit, które może wywoływać biegunkę i wymioty
- nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby
- wysypka skórna
- bóle stawów
- ból lub uczucie dyskomfortu przy oddawaniu moczu, częstsze oddawanie moczu, krew w moczu
- impotencja
- obrzęk twarzy, ogólny ból
- zwiększenie masy ciała
Bardzo rzadkie działania niepożądane
- mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, która może być przyczyną powstawania siniaków lub zwiększonej skłonności do krwawienia (leukopenia, małopłytkowość)
- niepokój, nerwowość
- omdlenia lub zawroty głowy spowodowane przez niskie ciśnienie krwi podczas podnoszenia się z pozycji siedzącej lub leżącej, uczucie mrowienia lub drętwienia w dłoniach i stopach
- zaburzenia widzenia
- zwolniona lub nieregularna praca serca
- uderzenia gorąca
- sapanie (wywołane skurczem oskrzeli)
- zapalenie wątroby lub zaburzenia dróg żółciowych, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
- pokrzywka, łysienie
- czerwone lub fioletowe plamy na skórze, krwawienie podskórne (plamica)
- kurcze mięśni, osłabienie siły mięśniowej
- zaburzenia w oddawaniu moczu, oddawanie moczu w nocy, zwiększona ilość oddawanego moczu
- powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), bolesny przedłużający się wzwód (priapizm)
- zmęczenie, ogólne złe samopoczucie
Działania niepożądane o nieznanej częstości
- zaburzenia dotyczące oczu, które mogą pojawić się w czasie operacji zaćmy (zmętnienie soczewki oka
- brak lub niewielka ilość nasienia w czasie wytrysku, oddawanie mętnego moczu po wytrysku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Inne leki i Kamiren XL
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. U niektórych pacjentów przyjmujących leki alfa-adrenergiczne w celu obniżenia wysokiego ciśnienia tętniczego lub leczenia rozrostu gruczołu krokowego, mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie ,,pustki w głowie’’ spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej. Objawy te mogą wystąpić u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie leki stosowane w zaburzeniach erekcji (impotencja) z lekami alfa-adrenergicznymi. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia tych objawów, pacjenci powinni przyjmować leki alfa-adrenergiczne, w tym Kamiren XL, przynajmniej 6 godzin przed lekiem stosowanym w zaburzeniach erekcji. Kamiren XL może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi u pacjentów już przyjmujących inne leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak terazosyna i prazosyna.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, czy też gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania doksazosyny w okresie ciąży, Kamiren XL można stosować podczas ciąży tylko w przypadku, kiedy możliwe korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Leku Kamiren XL nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.
Co zawiera lek Kamiren XL
- Substancją czynną leku jest doksazosyna. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny w postaci doksazosyny mezylanu.
- Pozostałe składniki leku to hypromeloza, wapnia wodorofosforan bezwodny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian
Skład otoczki: Opadry White Y-1-7000 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kamiren należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W szczególności należy poinformować lekarza o:
- zaburzeniach czynności wątroby,
- zaburzeniach serca,
- przyjmowaniu innych leków.
Pacjenci poddawani operacji oczu z powodu zmętnienia soczewki (zaćma) powinni przed operacją poinformować lekarza okulistę o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio leku Kamiren, w ten sposób lekarz będzie mógł zastosować odpowiednie środki ostrożności lub techniki chirurgiczne, jeśli wystąpią powikłania operacyjne, które może spowodować lek Kamiren.
