Lek Juvinelle jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie, u których upłynęło co najmniej 12 miesięcy od wystąpienia ostatniej naturalnej miesiączki. Lek łagodzi objawy jakie pojawiają się po menopauzie.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek podaje się doustnie o tej samej porze, popijając tabletkę wodą, niezależnie od posiłku. Zwykle stosowane dawkowanie Juvinelle to 1 tabletka dziennie.
Nie należy stosować leku Juvinelle, jeżeli pacjentka choruje obecnie lub chorowała na nowotwór piersi, lub jeśli występuje jego podejrzenie albo choruje na nowotwór złośliwy wrażliwy na działanie estrogenów, jak na przykład nowotwór błony śluzowej macicy (endometrium), lub jeśli występuje jego podejrzenie. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest również: krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie, nieleczone nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, np. kończyn dolnych lub płuc, np. zator tętnicy płucnej), zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny), choroby spowodowane zakrzepami tętnic, na przykład zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dławicę piersiową, choroba wątroby, porfiria. Nie stosować u osób z nadwrażliwością na estrogeny, progestageny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
| Często występujące działania niepożądane | ból głowy, nudności, bolesność piersi, krwawienie z pochwy, uderzenia gorąca |
| Niezbyt często występujące działania niepożądane | zwiększenie masy ciała, senność, nerwowość, utrata apetytu prowadząca do zmniejszenia masy ciała, agresja, depresja, zmniejszenie popędu płciowego, niezdolność do osiągnięcia orgazmu, zawroty głowy, migrena, nadaktywność, uczucie mrowienia, wysokie ciśnienie krwi, zakrzepica żylna (ból nogi), krwawienie z nosa, wzdęcia, ból brzucha, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, wymioty, ból pęcherzyka żółciowego, nasilone pocenie się, trądzik, świąd skóry, sucha skóra z czerwonymi, łuszczącymi się obszarami (łuszczyca), ból mięśni, skurcze nóg, zaburzenia w obrębie błony śluzowej macicy, bolesne miesiączki, świąd narządów płciowych, drożdżyca pochwy, zmęczenie, uogólnione zatrzymanie płynów, obrzęk twarzy, obrzęk. |
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Juvinelle może wchodzić w interakcje z:
- lekami przeciwpadaczkowymi (np. fenobarbital, fenytoina i karbamazepina),
- lekami przeciwgruźliczymi (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
- lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. newirapina, efawirenz, rytonawir i nelfinawir),
- zielem dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Nie stwierdzono wpływu leku Juvinelle na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Juvinelle jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez kobiety po menopauzie. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Substancjami czynnymi leku są estradiolu walerianian i dienogest. Jedna tabletka zawiera 1,0 mg estradiolu walerianianu (co odpowiada 0,764 mg estradiolu) i 2,0 mg dienogestu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon (K 25), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek czerwony (E172).
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki występuje lub występował którykolwiek z następujących stanów: mięśniaki macicy, rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub wcześniejsze przypadki nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrialna), zwiększone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub w wywiadzie, zwiększone ryzyko nowotworu wrażliwego na estrogen (na przykład, gdy matka, siostra lub babka pacjentki chorowała na nowotwór piersi), wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia czynności wątroby, na przykład łagodny guz wątroby, cukrzyca, kamienie żółciowe, migrena lub silne bóle głowy, choroba układu odpornościowego, która wpływa na wiele narządów w organizmie (toczeń rumieniowaty układowy, SLE), padaczka, astma, choroba wpływająca na błonę bębenkową i słyszenie (otoskleroza), bardzo duże stężenie tłuszczów (trójglicerydów) w organizmie, zatrzymanie płynów z powodu zaburzeń czynności serca lub nerek, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy – produkty zawierające estrogeny mogą powodować wystąpienie lub nasilenie się objawów.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, w tym obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła oraz (lub) trudności z przełykaniem lub pokrzywka, której towarzyszą trudności z przełykaniem.
Juvinelle nie jest lekiem antykoncepcyjnym. Jeżeli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub gdy pacjentka ma mniej niż 50 lat, mogą być konieczne dodatkowe środki antykoncepcyjne. Należy poradzić się lekarza.
Juvinelle może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, dlatego przed ich wykonaniem należy poinformować personel medyczny o stosowaniu leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Pominięcie zastosowania leku Juvinelle: Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę, a od pory jej zastosowania upłynęło mniej niż 24 godziny, należy ją zażyć jak najszybciej. Kolejną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. W przypadku gdy od czasu, kiedy tabletka powinna zostać przyjęta upłynęło więcej niż 24 godziny, nieprzyjętą tabletkę należy pozostawić w opakowaniu. Kolejne tabletki należy przyjmować codziennie o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nieprzyjęcie tabletki przez kilka dni może spowodować krwawienie.
Przerwanie stosowania leku Juvinelle: Mogą ponownie wystąpić objawy menopauzy, w tym uderzenia gorąca, trudności z zasypianiem, nerwowość, zawroty głowy lub suchość pochwy. Po przerwaniu stosowania leku Juvinelle wznowi się proces utraty masy kostnej.
Juvinelle zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
DR KADE PHARMACEUTISCHE FABRIK
