Jeanine, 0,03 mg+2 mg, tabl.draz.,(i.row),Delf,Niem, 21 szt

Jeanine to doustny środek antykoncepcyjny o działaniu złożonym. Każda tabletka zawiera dwa hormony: dienogest (progestagen) oraz etynyloestradiol (estrogen). Przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami ryzyko zajścia w ciążę jest bardzo niskie. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Dodatkowo jest wskazany w leczeniu umiarkowanego trądziku u kobiet, które zdecydowały się na antykoncepcję doustną po nieskuteczności leczenia miejscowego lub terapii antybiotykami doustnymi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. W ulotce opisano sytuacje, w których należy przerwać przyjmowanie leku lub w których jego skuteczność może być obniżona. W takich przypadkach zaleca się unikanie współżycia lub stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji, np. prezerwatyw. Metody kalendarzowa i pomiaru temperatury nie są skuteczne, ponieważ Jeanine wpływa na temperaturę ciała i właściwości śluzu szyjkowego. Lek nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Substancjami czynnymi są etynyloestradiol i dienogest. Jedna tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg mikronizowanego dienogestu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu stearynian, sacharoza, syrop glukozowy, wapnia węglan, powidon K 25, makrogol 35 000, wosk Carnauba, tytanu dwutlenek (E171).

Opakowanie zawiera 21 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku Jeanine w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych stanów:

• uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którykolwiek składnik leku,
• zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub zakrzepy w innych narządach (obecnie lub w przeszłości),
• zaburzenia krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden, przeciwciała antyfosfolipidowe),
• konieczność zabiegu chirurgicznego lub długotrwałe unieruchomienie,
• przebyty zawał serca lub udar,
• dławica piersiowa lub przemijający napad niedokrwienny,
• choroby zwiększające ryzyko zakrzepów tętniczych: ciężka cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, bardzo wysokie ciśnienie krwi, znacznie podwyższony poziom lipidów, hiperhomocysteinemia,
• migrena z aurą,
• ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji wyników),
• łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby,
• nowotwory hormonozależne (piersi, narządów płciowych),
• krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
• ciąża lub jej podejrzenie.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów w trakcie stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. W tym czasie należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji.

W niektórych sytuacjach stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych wymaga szczególnej kontroli lekarskiej. Należy poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów lub jeśli pojawią się one w trakcie stosowania leku:

• palenie tytoniu,
• cukrzyca,
• otyłość,
• nadciśnienie tętnicze,
• wady zastawkowe serca lub zaburzenia rytmu,
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, żylaki,
• dodatni wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy, zawału lub udaru,
• migrena,
• padaczka,
• hipertriglicerydemia lub wywiad rodzinny w tym kierunku,
• rak piersi w rodzinie,
• choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
• choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
• toczeń rumieniowaty układowy,
• zespół hemolityczno-mocznicowy,
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa,
• konieczność zabiegu chirurgicznego lub długotrwałe unieruchomienie,
• okres po porodzie (zwiększone ryzyko zakrzepów),
• choroby nasilające się w ciąży lub podczas stosowania hormonów (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama).

Szczegółowe ostrzeżenia znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak każdy lek, Jeanine może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki one wystąpią. W przypadku ciężkich, utrzymujących się objawów lub zmian w stanie zdrowia należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) i tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Często (u więcej niż 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentek):

• bóle głowy,
• bóle piersi, w tym tkliwość i dyskomfort.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentek):

• zapalenie pochwy lub sromu, kandydoza pochwy,
• wzrost apetytu,
• obniżenie nastroju,
• zawroty głowy, migrena,
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi,
• bóle brzucha, wzdęcia, dyskomfort,
• nudności, wymioty, biegunka,
• trądzik, łysienie, wysypka, świąd,
• zaburzenia krwawień (miesiączki obfite, skąpe, rzadkie lub brak miesiączki),
• krwawienia śródcykliczne, krwotok maciczny,
• powiększenie lub obrzęk piersi, bolesne miesiączki.

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.