Izotek 20 mg, 20 mg,kaps.miekkie,(i.row),MDZ,Grecja, 100 szt.

Izotek 20 mg to lek zawierający izotretynoinę – substancję z grupy retinoidów, pochodną witaminy A, stosowaną w terapii trądziku.

Preparat jest przeznaczony do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik grudkowy, skupiony lub z ryzykiem powstawania trwałych blizn, u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, po zakończeniu okresu dojrzewania. Stosuje się go wyłącznie wtedy, gdy wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwtrądzikowymi, w tym antybiotykami i preparatami miejscowymi, nie przyniosło poprawy. Terapia musi być prowadzona pod nadzorem dermatologa.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka początkowa wynosi około 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę. Przykładowo, dla osoby ważącej 60 kg dawka początkowa to 30 mg na dobę. Kapsułki przyjmuje się raz lub dwa razy dziennie, zawsze podczas posiłku, połykając w całości i popijając płynem.

Dawka może być modyfikowana w zależności od tolerancji i efektów leczenia, zwykle mieści się w zakresie 0,5–1 mg/kg mc./dobę. Kuracja trwa zazwyczaj 16–24 tygodnie, a poprawa może postępować jeszcze do 8 tygodni po jej zakończeniu. W większości przypadków wystarcza jeden cykl leczenia. Na początku terapii może dojść do przejściowego nasilenia objawów trądziku.

U pacjentów z ciężkimi chorobami nerek leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki (np. 10 mg/dobę), a następnie stopniowo zwiększa do maksymalnej tolerowanej. W razie nietolerancji zalecanej dawki można stosować mniejsze dawki, co może wydłużyć czas terapii i zwiększyć ryzyko nawrotu choroby.

Przyjęcie zbyt dużej ilości kapsułek wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem, farmaceutą lub zgłoszenia się do szpitala. Objawy przedawkowania są podobne do zatrucia witaminą A i obejmują m.in. ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, drażliwość i świąd.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy należy kontynuować leczenie zgodnie z planem, bez podwajania dawki.

Każda kapsułka miękka zawiera 20 mg izotretynoiny. Substancje pomocnicze to: olej sojowy oczyszczony, wosk żółty, olej sojowy uwodorniony, olej roślinny częściowo uwodorniony. Skład otoczki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Opakowanie zawiera 100 kapsułek miękkich.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na izotretynoinę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Ryzyko zajścia w ciążę bez stosowania skutecznej antykoncepcji zgodnie z Programem Zapobiegania Ciąży.
• Choroby wątroby.
• Bardzo wysokie stężenie lipidów we krwi.
• Hiperwitaminoza A.
• Jednoczesne stosowanie tetracyklin.

W przypadku występowania któregokolwiek z powyższych czynników należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem wszystkie kwestie dotyczące bezpieczeństwa. Lek ma działanie teratogenne i może powodować ciężkie wady wrodzone, dlatego obowiązuje Program Zapobiegania Ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie i miesiąc po zakończeniu leczenia oraz wykonywać regularne testy ciążowe. Nie wolno oddawać krwi w trakcie terapii i przez miesiąc po jej zakończeniu.

Lek może wpływać na nastrój i wywoływać zaburzenia psychiczne, dlatego należy obserwować wszelkie zmiany samopoczucia. W trakcie leczenia mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, reakcje alergiczne, bóle mięśni i stawów, zaburzenia widzenia, suchość oczu, wzrost aktywności enzymów wątrobowych i stężenia lipidów we krwi. Należy unikać intensywnego wysiłku fizycznego, nadmiernej ekspozycji na słońce, zabiegów kosmetycznych (depilacja woskiem, dermabrazja, laser) w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Lek może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu. Do bardzo częstych należą: suchość skóry i warg, wysypka, świąd, ból pleców, mięśni i stawów, zapalenie spojówek, podwyższone enzymy wątrobowe i zmiany w lipidogramie. Często występują bóle głowy, krwawienia z nosa, suchość błon śluzowych. Rzadziej obserwuje się utratę włosów, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne, ciężkie reakcje skórne, problemy ze wzrokiem, zaburzenia czynności wątroby i nerek, a także objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów, takich jak wysypka z pęcherzami, zaburzenia widzenia, objawy depresji, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.