Ivabradine Zentiva, 7,5 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Ivabradine Zentiva to lek kardiologiczny stosowany w leczeniu dławicy piersiowej oraz niewydolności serca.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawowej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi co najmniej 70 uderzeń na minutę. Stosuje się go, gdy pacjenci nie tolerują beta-adrenolityków lub nie mogą ich przyjmować, a także w skojarzeniu z tymi lekami, jeśli kontrola choroby jest niewystarczająca.

Lek jest również stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów z częstością akcji serca wynoszącą 75 lub więcej uderzeń na minutę, w połączeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem, lub gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane bądź nietolerowane.

Ivabradine Zentiva działa na węzeł zatokowy, czyli naturalny rozrusznik serca, spowalniając jego pracę. Dzięki temu zmniejsza się zapotrzebowanie serca na tlen, co ogranicza występowanie bólów dławicowych. Spowolnienie akcji serca poprawia również czynność serca i rokowanie u pacjentów z niewydolnością tego narządu.

Substancją czynną jest iwabradyna (Ivabradinum). Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – mannitol, krospowidon (typ A), magnezu stearynian; otoczka tabletki – hypromeloza (6 mPas, typ 2910), dwutlenek tytanu (E172), makrogol, glicerol (E422).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza. Tabletki Ivabradine Zentiva należy przyjmować w trakcie posiłku. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku Ivabradine Zentiva nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością na iwabradynę lub którykolwiek składnik preparatu, z częstością akcji serca w spoczynku poniżej 70 uderzeń na minutę, we wstrząsie kardiogennym, z zaburzeniami rytmu serca, po świeżym zawale mięśnia sercowego, z ciężkim niedociśnieniem, niestabilną dławicą piersiową, nasilającą się niewydolnością serca, u osób z czynnością serca zależną wyłącznie od rozrusznika, z ciężkimi chorobami wątroby, a także u pacjentów przyjmujących leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (jozamycyna, klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna doustna), leki stosowane w leczeniu HIV (nelfinawir, rytonawir), nefazodon, diltiazem lub werapamil. Przeciwwskazaniem jest również ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o występowaniu zaburzeń rytmu serca (np. migotanie przedsionków, nieregularne bicie serca), objawach takich jak zmęczenie, zawroty głowy, duszność, niedawno przebytym udarze, obniżonym ciśnieniu tętniczym, niekontrolowanym nadciśnieniu, ciężkiej niewydolności serca, chorobach siatkówki oka, chorobach wątroby lub nerek. Ivabradine Zentiva zawiera laktozę.

Ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń widzenia, lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność.

Jak każdy lek, Ivabradine Zentiva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) obserwuje się zaburzenia widzenia, polegające na krótkotrwałym odczuciu intensywnego światła, zwykle wywołane nagłą zmianą oświetlenia. Objawy te mogą obejmować aureolę, kolorowe błyski, rozdzielony lub zwielokrotniony obraz. Zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia, mogą nawracać i ustępują w trakcie terapii lub po jej zakończeniu. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym stosowanych ostatnio i planowanych. Ivabradine Zentiva może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak: flukonazol, ryfampicyna, barbiturany, fenytoina, preparaty dziurawca, leki wydłużające odstęp QT (np. chinidyna, dizopiramid, ibutylid, sotalol, amiodaron), beprydyl, niektóre leki przeciwlękowe i przeciwpsychotyczne (pimozyd, zyprazydon, sertyndol), leki przeciwmalaryczne (meflochina, halofantryna), erytromycyna dożylnie, pentamidyna, cyzapryd oraz niektóre leki moczopędne obniżające poziom potasu (furosemid, hydrochlorotiazyd, indapamid). W przypadku stosowania tych leków może być konieczna zmiana terapii lub dostosowanie dawek.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Ivabradine Zentiva jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią, a także u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18. roku życia.