Ivabradine Anpharm, 5 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf, 56 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Ivabradine Anpharm 5 mg (iwabradyna) to lek nasercowy, który działa głównie poprzez zmniejszenie częstości pracy serca o kilka uderzeń na minutę. Dzięki temu obniża zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, co jest szczególnie istotne w sytuacjach sprzyjających wystąpieniu napadów bólu dławicowego. W ten sposób lek pomaga kontrolować i ograniczać liczbę takich napadów.

Dodatkowo, ponieważ zbyt szybka akcja serca negatywnie wpływa na funkcjonowanie serca i rokowanie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, działanie iwabradyny polegające na spowolnieniu rytmu serca wspomaga poprawę czynności serca i zwiększa szanse przeżycia u tych chorych.

Ivabradine Anpharm stosuje się w leczeniu:

• objawowej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych pacjentów z częstością akcji serca wynoszącą co najmniej 70 uderzeń na minutę. Lek jest przeznaczony dla osób, które nie tolerują beta-adrenolityków lub nie mogą ich stosować, a także w terapii skojarzonej z beta-adrenolitykami, gdy ich działanie jest niewystarczające;

• przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów z częstością akcji serca wynoszącą co najmniej 75 uderzeń na minutę, w połączeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem, lub gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane bądź nietolerowane.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. Ivabradine Anpharm przyjmuje się podczas posiłków.

W leczeniu stabilnej dławicy piersiowej:

• Dawka początkowa to maksymalnie jedna tabletka 5 mg dwa razy na dobę. Jeśli objawy utrzymują się i lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć, jednak nie powinna ona przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę. Zwykle stosuje się jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. U osób starszych lekarz może zalecić połowę tabletki 5 mg (2,5 mg iwabradyny) rano i połowę wieczorem.

W leczeniu przewlekłej niewydolności serca:

• Zazwyczaj rozpoczyna się od jednej tabletki 5 mg dwa razy na dobę, a w razie potrzeby dawkę zwiększa się do 7,5 mg dwa razy na dobę. W niektórych przypadkach, np. u pacjentów w podeszłym wieku, lekarz może zalecić połowę tabletki 5 mg rano i połowę wieczorem.

Opakowanie zawiera 56 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Kiedy nie stosować leku Ivabradine Anpharm:

• w przypadku uczulenia na iwabradynę lub którykolwiek składnik leku;

• przy spoczynkowej częstości akcji serca poniżej 70 uderzeń na minutę;

• w przypadku wstrząsu kardiogennego, zaburzeń rytmu serca, świeżego zawału mięśnia sercowego, znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, niestabilnej dławicy piersiowej, nasilonej niewydolności serca;

• gdy czynność serca jest podtrzymywana wyłącznie przez rozrusznik;

• przy ciężkich chorobach wątroby;

• podczas stosowania niektórych leków, m.in. ketokonazolu, itrakonazolu, makrolidów (np. klarytromycyny), leków przeciw HIV (np. rytonawiru), nefazodonu, diltiazemu, werapamilu;

• u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli występują zaburzenia rytmu serca, migotanie przedsionków, objawy takie jak zawroty głowy, duszność, niedawny udar, niekontrolowane ciśnienie tętnicze, ciężka niewydolność serca, choroby siatkówki oka, choroby wątroby lub nerek. Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Lek może powodować przemijające zaburzenia widzenia, szczególnie przy nagłych zmianach oświetlenia, co wymaga ostrożności podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza nocą, oraz obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Ivabradine Anpharm może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania zależą od dawki i mechanizmu działania leku.

Bardzo często:

• zaburzenia widzenia (chwilowe wrażenia silnego światła, aureola, kolorowe błyski, zwielokrotnione obrazy), zwykle w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia.

Często:

• zwolnienie akcji serca, nieregularne skurcze serca, kołatanie, niekontrolowane ciśnienie tętnicze, bóle głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie.

Niezbyt często:

• nudności, zaparcia, biegunka, ból brzucha, duszność, kurcze mięśni, zmiany w badaniach krwi (m.in. zwiększone stężenie kwasu moczowego, kreatyniny), wysypka, obrzęk naczynioruchowy, niskie ciśnienie, omdlenia, uczucie zmęczenia, podwójne widzenie.

Rzadko:

• pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry, złe samopoczucie.

Bardzo rzadko:

• nieregularne bicie serca.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub podmiotowi odpowiedzialnemu.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu m.in. flukonazolu, ryfampicyny, barbituranów, fenytoiny, preparatów dziurawca, leków wydłużających odstęp QT (np. chinidyna, amiodaron), beprydylu, niektórych leków przeciwpsychotycznych, przeciwmalarycznych, erytromycyny dożylnie, pentamidyny, cyzaprydu oraz leków moczopędnych obniżających poziom potasu.

• Leku nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. W razie zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

• Karmienie piersią należy przerwać, jeśli pacjentka przyjmuje Ivabradine Anpharm.

• W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.