Itulazax, 12 SQ-Bet, liofi.podjęzyk., 30 szt

ITULAZAX to lek w postaci liofilizatu podjęzykowego, przypominającego miękką tabletkę, który wchłania się po umieszczeniu pod językiem. Zawiera wyciąg alergenowy pyłku brzozy.

Preparat stosuje się w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i (lub) zapalenia spojówek wywołanych pyłkami drzew, takich jak brzoza, olcha, leszczyna, grab, dąb, kasztanowiec i buk. Objawy alergicznego nieżytu nosa obejmują kichanie, zatkanie nosa lub katar, natomiast zapalenie spojówek powoduje zaczerwienienie, świąd lub łzawienie oczu. ITULAZAX jest przeznaczony dla osób dorosłych i powinien być przepisywany przez lekarzy doświadczonych w leczeniu alergii. Lek zwiększa tolerancję immunologiczną na pyłki drzew. Przed rozpoczęciem terapii lekarz oceni objawy alergiczne i wykona testy skórne lub zleci badania krwi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwykle przyjmuje się jeden liofilizat podjęzykowy na dobę. Leczenie należy rozpocząć co najmniej 4 miesiące przed spodziewanym sezonem pylenia drzew. Aby uzyskać trwały efekt, zaleca się kontynuowanie terapii przez 3 lata. Pierwszą dawkę należy przyjąć w gabinecie lekarskim, pozostając pod obserwacją przez co najmniej 30 minut, co pozwala ocenić reakcję pacjenta i omówić możliwe działania niepożądane. Lek należy przyjmować codziennie, nawet jeśli poprawa nie jest natychmiastowa. Przed dotknięciem liofilizatu należy upewnić się, że ręce są suche.

Substancją czynną jest standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), a aktywność jednego liofilizatu wynosi 12 SQ-Bet. Pozostałe składniki to: żelatyna (pochodzenia rybiego), mannitol i wodorotlenek sodu (do ustalenia pH). Opakowanie zawiera 30 liofilizatów podjęzykowych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
• Osłabiona czynność płuc (ocenia lekarz).
• Pogorszenie ciężkiej astmy lub niekontrolowane napady astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Choroby wpływające na układ immunologiczny, stosowanie leków immunosupresyjnych lub nowotwór złośliwy.
• Świeże zabiegi w jamie ustnej, owrzodzenia lub zakażenia w jamie ustnej – leczenie należy odłożyć do czasu wygojenia.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, leki na chorobę Parkinsona (inhibitory COMT), ma chorobę serca i przyjmuje beta-blokery, w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po iniekcji z wyciągiem alergenowym, ma astmę i infekcję dróg oddechowych w dniu planowanego rozpoczęcia leczenia, miał pogorszenie ciężkiej astmy w ostatnich 12 miesiącach, choroby immunologiczne, planuje szczepienie lub jest uczulony na ryby (lek może zawierać śladowe ilości białka rybiego). W razie wystąpienia silnej lub utrzymującej się zgagi lub trudności w połykaniu należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą to być objawy alergicznego zapalenia przełyku. Lek może powodować łagodne do umiarkowanych reakcje alergiczne w jamie ustnej i gardle, szczególnie na początku terapii.

Lek nie wpływa lub wpływa w nieistotnym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy lek, ITULAZAX może powodować działania niepożądane. Najczęściej są one łagodne do umiarkowanych i pojawiają się w pierwszych dniach leczenia, zwykle ustępując w ciągu kilku miesięcy, najczęściej po 1–2 tygodniach. Objawy występują zazwyczaj w ciągu 10 minut po przyjęciu dawki i ustępują w ciągu godziny.

Ciężkie działania niepożądane (częstość nieznana):

• Ciężka reakcja alergiczna, znaczne pogorszenie astmy, silny obrzęk gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu, zmiany głosu, niedociśnienie, uczucie pełności w gardle.

Bardzo często (≥1/10):

• Świąd uszu, jamy ustnej lub języka, obrzęk w jamie ustnej, podrażnienie gardła, uczucie kłucia w jamie ustnej.

Często (≤1/10):

• Katar, objawy ze strony oczu (świąd, łzawienie, obrzęk, zaczerwienienie), kaszel, suchość w gardle, chrypka, duszność, ból w jamie ustnej lub gardle, obrzęk gardła, ból brzucha, biegunka, zgaga, nudności, zmiany smaku, pokrzywka, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.

Niezbyt często (≤1/100):

• Uczucie ucisku w gardle, zapalenie języka, pęcherze na wargach, owrzodzenia jamy ustnej, nagły obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła.

Częstość nieznana:

• Alergiczne zapalenie przełyku (eozynofilowe zapalenie przełyku).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. W przypadku stosowania innych leków przeciwalergicznych (np. przeciwhistaminowych, kortykosteroidów) lekarz oceni zasadność ich kontynuacji. Odstawienie tych leków może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych ITULAZAX.

• Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku w ciąży – nie należy rozpoczynać terapii w tym okresie. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
• Brak danych dotyczących stosowania w okresie karmienia piersią, jednak nie przewiduje się wpływu na dziecko. Należy omówić z lekarzem możliwość kontynuacji leczenia.
• Brak doświadczeń w przypadku planowania ciąży – należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.