Hydroxyzinum Hasco, 10 mg/5 ml, syrop, 200 ml

Hydroxyzinum Hasco to lek, którego substancją czynną jest hydroksyzyna. Wykazuje ona działanie przeciwhistaminowe, uspokajające oraz przeciwlękowe.

Lek stosuje się w leczeniu objawów lęku u dorosłych, w łagodzeniu świądu oraz jako środek premedykacyjny przed zabiegami chirurgicznymi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Podawany jest doustnie, przy użyciu dołączonej miarki.

Maksymalne dawki dobowe:

• Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: 100 mg.
• Osoby w podeszłym wieku: 50 mg.
• Dzieci do 40 kg: 2 mg/kg masy ciała na dobę.

Dorośli:

• Objawowe leczenie lęku: 50 mg na dobę w 2–3 dawkach podzielonych; w ciężkich przypadkach do 100 mg na dobę.
• Objawowe leczenie świądu: początkowo 25 mg przed snem; w razie potrzeby do 25 mg 3–4 razy na dobę.
• Premedykacja: 50–100 mg jednorazowo.

Dzieci od 12 miesięcy:

• Świąd: 1–2 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
• Premedykacja: 0,6 mg/kg masy ciała jednorazowo.

Dostosowanie dawkowania:

• U osób starszych zaleca się rozpoczęcie od połowy dawki dorosłych; maksymalnie 50 mg na dobę.
• W niewydolności wątroby dawkę dobową należy zmniejszyć o 33%.
• W umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek dawki należy zmniejszyć.

Opakowanie zawiera 200 ml syropu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku Hydroxyzinum Hasco nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którykolwiek składnik leku;
• przy porfirii;
• gdy EKG wykazuje wydłużenie odcinka QT;
• w chorobach układu krążenia lub przy bardzo małej częstości akcji serca;
• przy niskim stężeniu potasu lub magnezu we krwi;
• podczas stosowania leków wpływających na rytm serca;
• jeśli w rodzinie wystąpiły nagłe zgony sercowe;
• w ciąży i podczas karmienia piersią;
• w przypadku dziedzicznej nietolerancji niektórych cukrów.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Ostrożność jest konieczna u pacjentów ze skłonnością do drgawek, jaskrą, problemami z oddawaniem moczu, osłabioną perystaltyką jelit, myasthenia gravis lub otępieniem. Należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach serca i przyjmowanych lekach. Leczenie należy przerwać co najmniej 5 dni przed testami alergicznymi lub testem prowokacji oskrzelowej. W razie wystąpienia kołatania serca, duszności lub omdlenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Lek zawiera sacharozę: 0,685 g w 1 ml (ok. 3,4 g w 5 ml). U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość cukru przy dawkach powyżej 7 ml syropu.

Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może on upośledzać zdolność koncentracji i reakcji.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, szczególnie jeśli dotyczy to dziecka. Objawy przedawkowania to m.in. nudności, wymioty, tachykardia, gorączka, senność, drżenie, splątanie, omamy, depresja oddechowa, drgawki, niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa. Konieczne jest monitorowanie EKG i leczenie objawowe.

Jak każdy lek, Hydroxyzinum Hasco może powodować działania niepożądane.

Bardzo często:

• senność.

Często:

• suchość w ustach,
• zmęczenie, ból głowy,
• uspokojenie.

Niezbyt często:

• nudności, złe samopoczucie, gorączka,
• zawroty głowy, bezsenność, drżenie, pobudzenie, splątanie.

Rzadko:

• tachykardia, zaburzenia widzenia, zaparcia, wymioty, reakcje nadwrażliwości, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, drgawki, dyskineza, dezorientacja, omamy, zatrzymanie moczu, wysypki, niedociśnienie.

Bardzo rzadko:

• wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, nadmierna potliwość, ciężkie reakcje skórne (m.in. zespół Stevensa-Johnsona).

Częstość nieznana:

• wydłużenie odcinka QT, torsade de pointes.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku objawów zaburzeń rytmu serca. Dodatkowo mogą wystąpić działania niepożądane związane z cetyryzyną, m.in. małopłytkowość, agresja, depresja, tiki, biegunka, trudności w oddawaniu moczu, obrzęk, zwiększenie masy ciała.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Hydroksyzyna może wchodzić w interakcje z innymi substancjami, w tym działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, o właściwościach przeciwcholinergicznych, inhibitorami MAO, lekami wydłużającymi odstęp QT, a także z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4/5. Nie należy łączyć leku z niektórymi antybiotykami, lekami przeciwgrzybiczymi, antyarytmicznymi, przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi, stosowanymi w chorobach przewodu pokarmowego, alergii, malarii, nowotworach oraz z metadonem.

Stosowanie leku w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. W razie konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Dzieci od 12 miesięcy:

• do 40 kg: maksymalnie 2 mg/kg masy ciała na dobę,
• powyżej 40 kg: maksymalnie 100 mg na dobę.