Hydroxyzinum Hasco, 10 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Hydroxyzinum Hasco 10 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną hydroksyzynę. Wykazuje ona działanie przeciwhistaminowe, uspokajające oraz przeciwlękowe.

Preparat stosuje się w leczeniu objawów lęku u dorosłych, w łagodzeniu świądu oraz jako środek premedykacyjny przed zabiegami chirurgicznymi.

Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

U dorosłych i dzieci ważących powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. U osób w podeszłym wieku dawka nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa to 2 mg/kg masy ciała.

Dorośli:

Leczenie lęku: 50 mg na dobę w 2–3 dawkach podzielonych; w ciężkich przypadkach do 100 mg na dobę.

Leczenie świądu: rozpocząć od 25 mg przed snem, w razie potrzeby zwiększyć do 25 mg 3–4 razy na dobę.

Premedykacja: 50–100 mg jednorazowo.

Dzieci od 12 miesięcy:

Maksymalna dawka dobowa: do 40 kg – 2 mg/kg masy ciała; powyżej 40 kg – 100 mg.

Leczenie świądu: 1–2 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.

Premedykacja: 0,6 mg/kg masy ciała jednorazowo.

Pacjenci w podeszłym wieku: zaleca się rozpoczęcie od połowy dawki dla dorosłych; maksymalnie 50 mg na dobę.

Niewydolność wątroby: zmniejszyć dawkę dobową o 33%.

Niewydolność nerek: należy zmniejszyć dawki ze względu na wolniejsze wydalanie metabolitu.

Sposób podania: doustnie.

Hydroxyzinum Hasco 10 mg: 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku (Hydroxyzini hydrochloridum).

Hydroxyzinum Hasco 25 mg: 1 tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (49,08 mg w tabletce 10 mg; 47,5 mg w tabletce 25 mg).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych. Tabletki 10 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe i gładkie.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nadwrażliwość na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwwskazany w porfirii, w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie stosować u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT lub czynnikami ryzyka jego wydłużenia (choroby serca, zaburzenia elektrolitowe, bradykardia, jednoczesne stosowanie leków wydłużających QT). Produkt zawiera laktozę – nie stosować u osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do drgawek, z jaskrą, utrudnionym odpływem moczu, osłabioną perystaltyką jelit, nużliwością mięśni lub otępieniem. Ostrożnie stosować z lekami działającymi depresyjnie na OUN lub o działaniu przeciwcholinergicznym. Unikać spożywania alkoholu. Leczenie przerwać co najmniej 5 dni przed testami alergicznymi. U osób starszych zaleca się mniejsze dawki. Hydroksyzyna może wydłużać odstęp QT i powodować zaburzenia rytmu serca, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie krótki czas. W razie objawów ze strony serca leczenie należy przerwać i skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u osób w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując senność i spadek koncentracji. Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leków uspokajających.

Działania niepożądane wynikają głównie z wpływu na OUN, działania przeciwcholinergicznego lub reakcji nadwrażliwości. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowano senność, ból głowy, zmęczenie i suchość w ustach. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano m.in. reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie), drgawki, zaburzenia rytmu serca, nudności, wysypki skórne, zatrzymanie moczu. Częstość występowania jest zróżnicowana – od bardzo częstych (senność) po bardzo rzadkie (wstrząs anafilaktyczny, ciężkie reakcje skórne). Szczegółowe dane obejmują również działania związane z metabolitem – cetyryzyną, takie jak małopłytkowość, tiki, biegunka czy obrzęki.

Hydroksyzyna nasila działanie alkoholu i leków depresyjnie wpływających na OUN, a także działa antagonistycznie do betahistyny i inhibitorów cholinoesterazy. Nie należy łączyć jej z inhibitorami MAO. Może wchodzić w interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, antybiotyki, leki przeciwmalaryczne), co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca – takie połączenia są przeciwwskazane. Ostrożność zaleca się przy jednoczesnym stosowaniu leków wywołujących bradykardię lub hipokaliemię. Hydroksyzyna jest inhibitorem CYP2D6 i w dużych dawkach może wpływać na metabolizm innych leków.

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Hydroksyzyna przenika przez łożysko, osiągając wyższe stężenia u płodu niż u matki, a jej stosowanie może powodować poważne działania niepożądane u noworodka. Metabolit hydroksyzyny – cetyryzyna – przenika do mleka kobiecego, a u niemowląt karmionych przez matki przyjmujące hydroksyzynę obserwowano ciężkie działania niepożądane. W razie konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Lek można stosować u dzieci od 12. miesiąca życia. U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg masy ciała, a powyżej 40 kg – 100 mg. Dzieci są bardziej narażone na działania niepożądane ze strony OUN, w tym drgawki.