Histigen, 16 mg, tabl.,(i.row),Delf,Holandia, 60 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Histigen 16 mg zawiera betahistynę i należy do grupy leków określanych jako analogi histaminy.

Lek Histigen stosuje się w leczeniu zespołu Ménière’a, który objawia się:

• zawrotami głowy
• dzwonieniem w uszach
• utratą słuchu
• nudnościami

Dorośli, w tym osoby starsze:

• Początkowo zaleca się 8–16 mg trzy razy na dobę, przyjmowane w trakcie posiłku.
• Dawka podtrzymująca zwykle wynosi 24–48 mg na dobę.
• Dawkowanie można dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Nie zaleca się podawania betahistyny osobom poniżej 18. roku życia z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem.

Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku Histigen nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku
• u pacjentów z guzem rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy)

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• ma wrzody żołądka
• choruje na astmę oskrzelową
• jest w ciąży lub planuje ciążę
• karmi piersią
• cierpi na pokrzywkę, wysypki skórne lub alergiczny nieżyt nosa, ponieważ objawy te mogą się nasilić

Lekarz zdecyduje, czy stosowanie leku jest bezpieczne, i może zalecić obserwację pacjentów z astmą oskrzelową przyjmujących betahistynę.

Lek może powodować senność. W przypadku wystąpienia tego objawu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Pacjent powinien upewnić się, jak lek na niego działa, a w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Jak każdy lek, Histigen może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Poważne reakcje alergiczne:

• obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi, mogący utrudniać oddychanie
• czerwona wysypka skórna, stan zapalny skóry ze świądem

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zaburzenia trawienia

Inne działania niepożądane:

• ból głowy
• senność
• swędzenie
• wysypka
• pokrzywka
• łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, ból brzucha, wzdęcia

Przyjmowanie leku podczas posiłku może zmniejszyć dolegliwości ze strony układu pokarmowego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, także niewymienionych w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub podmiotowi odpowiedzialnemu.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym stosowanych ostatnio i planowanych. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

• lekach przeciwhistaminowych, które mogą osłabiać działanie betahistyny (i odwrotnie)
• inhibitorach monoaminooksydazy stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, które mogą nasilać działanie leku Histigen

Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę. Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. W przypadku ciąży, karmienia piersią, podejrzenia ciąży lub planowania jej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się stosowania leku Histigen u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.