Gribero, 75 mg, kaps.twarde, 30 szt.

Gribero to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną eteksylan dabigatranu, należący do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi.

Lek stosowany jest u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Ponadto jest wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w profilaktyce ich nawrotów. U dzieci lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi oraz w zapobieganiu ich ponownemu wystąpieniu.

Gribero działa przeciwzakrzepowo poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi.

Substancją czynną jest eteksylan dabigatranu. Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – kwas winowy (w postaci peletek), hypromeloza (2910), talk, hydroksypropyloceluloza (353 cps – 658 cps), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; osłonka kapsułki – tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza; czarny tusz do nadruków – szelak, glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Gribero można przyjmować z posiłkiem lub bez. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, aby ułatwić ich przejście do żołądka. Nie wolno ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ciężkich zaburzeń czynności nerek, czynnego istotnego krwawienia, chorób lub zmian zwiększających ryzyko krwawienia (np. owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia, zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia lub okulistyczny, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe, istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie rdzenia lub mózgu). Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. heparyny, pochodnych heparyny, doustnych antykoagulantów) z wyjątkiem szczególnych sytuacji, takich jak zmiana terapii, podawanie UHF w celu utrzymania drożności cewników lub podczas ablacji w migotaniu przedsionków. Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby wpływających na przeżycie, leczenia silnymi inhibitorami P-gp (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) oraz po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. niedawne krwawienie, biopsja w ostatnim miesiącu, poważny uraz, zapalenie przełyku lub żołądka, refluks, stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia, zakażenie wsierdzia, zaburzenia czynności nerek, odwodnienie), jest w wieku powyżej 75 lat, waży 50 kg lub mniej, miał zawał serca, choroby wątroby lub jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny. U dzieci należy zachować ostrożność w przypadku zakażenia w obrębie mózgu.

Jak każdy lek, Gribero może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (do 1 na 10 osób): zmniejszenie stężenia hemoglobiny, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych.

Niezbyt często (do 1 na 100 osób): krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, z guzków krwawniczych, odbytnicy, podskórne, do stawu, po urazie lub zabiegu), sińce lub krwiaki pooperacyjne, krew w stolcu, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, reakcje alergiczne, wymioty, biegunka, nudności, sączenie z rany, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), leki na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil), leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna), lek złożony glekaprewir/pibrentaswir, leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. ibuprofen, diklofenak), ziele dziurawca, leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI), antybiotyki (ryfampicyna, klarytromycyna), leki przeciwwirusowe stosowane w AIDS (rytonawir) oraz niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina). W przypadku stosowania werapamilu lekarz może zalecić zmniejszenie dawki Gribero.

Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.