Gribero, 150 mg, kaps.twarde, 60 szt.

Informacje ogólne i sposób działania leku Gribero

Gribero zawiera dabigatran eteksylan jako substancję czynną i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu w organizmie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi.

Wskazania do stosowania

Gribero stosuje się u osób dorosłych w celu:

• zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych, jeśli występuje migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową i co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka,
• leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobiegania ich nawrotom.

Gribero jest stosowany u dzieci w celu:

• leczenia zakrzepów krwi oraz zapobiegania nawrotom zakrzepów.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Gribero

Kapsułki Gribero mogą stosować dorośli i dzieci w wieku od 8 lat, które potrafią połykać kapsułki w całości. Dla młodszych dzieci są inne odpowiednie postaci farmaceutyczne.

Lek należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli

• Zalecana dawka dla zapobiegania zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu i innych: 300 mg (2 kapsułki po 150 mg) dziennie (2 razy po 150 mg).
• Dla pacjentów ≥ 80 lat, dawka zmniejszona: 220 mg (2 kapsułki po 110 mg) dziennie.
• Pacjenci stosujący werapamil powinni otrzymywać 220 mg dziennie (2 x 110 mg), ze względu na ryzyko krwawień.
• Pacjenci z podwyższonym ryzykiem krwawień mogą stosować dawkę 220 mg dziennie.

Dzieci i młodzież

Lek Gribero należy przyjmować 2 razy dziennie, mniej więcej co 12 godzin, najlepiej o stałych porach.

Dawka zależy od wieku i masy ciała (ustala lekarz), wg tabeli (w mg/dawka pojedyncza / całkowita dobowa):

Połączone dawki:

• 300 mg: 2 kapsułki 150 mg lub 4 kapsułki 75 mg,
• 260 mg: 1 kapsułka 110 mg + 1 kapsułka 150 mg lub 1 kapsułka 110 mg + 2 kapsułki 75 mg,
• 220 mg: 2 kapsułki 110 mg,
• 185 mg: 1 kapsułka 75 mg + 1 kapsułka 110 mg,
• 150 mg: 1 kapsułka 150 mg lub 2 kapsułki 75 mg.

Sposób podawania

Lek Gribero można przyjmować z posiłkiem lub bez. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości.

Czas trwania leczenia

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przerywać leczenia bez konsultacji.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Gribero może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego się pojawią.

Najpoważniejszym działaniem jest krwawienie, które może zagrażać życiu, niezależnie od lokalizacji.

Jeśli wystąpią objawy nadmiernego krwawienia (m.in. silne osłabienie, bladość, zawroty głowy), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Poważne reakcje alergiczne wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10 pacjentów):

• Krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, skóry;
• Zaburzenia liczby krwinek (np. niedokrwistość);
• Ból i niestrawność żołądka;
• Biegunka, nudności, wymioty;
• Obrzęki i bóle kończyn;
• Zaburzenia czynności nerek;
• Gorączka, zmęczenie, zawroty i ból głowy;
• Wysypka i świąd;
• Wzrost enzymów wątrobowych.

Rzadziej występujące i inne działania zawarte są w ulotce dołączonej do leku oraz powinny być zgłaszane lekarzowi.

Przeciwwskazania

• Uczulenie na dabigatran eteksylan lub inne składniki leku,
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• Obecne krwawienie,
• Choroby zwiększające ryzyko poważnego krwawienia,
• Spożywanie niektórych leków przeciwzakrzepowych i innych wskazanych w ulotce,
• Ciężka choroba wątroby,
• Przyjmowanie niektórych leków (np. ketokonazol, cyklosporyna, dronedaron itp.),
• Obecność sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego,
• Ciąża i karmienie piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich chorobach i schorzeniach, zwłaszcza:

• zwiększonym ryzyku krwawienia, niedawnym krwawieniu lub urazach,
• chorobach przewodu pokarmowego, w tym refluksie,
• niewydolności nerek, odwodnieniu, wieku powyżej 75 lat, niskiej masie ciała,
• chorobach wątroby i zespołach zwiększających zakrzepy,
• planowanych zabiegach chirurgicznych i nakłuciach lędźwiowych.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leczenia i obserwacji.

Stosowanie u dzieci

Lek Gribero stosuje się u dzieci od 8 lat, które potrafią połykać kapsułki. Lekarz dobiera odpowiednią dawkę i formę.

Zalecana dawka i wiek przedstawione są w tabeli powyżej.

Nie dziel kapsułek; w razie potrzeby stosuj granulaty do zawiesiny doustnej. Można wymieszać zawartość kapsułki z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem, po czym od razu spożyć posiłek.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w szczególności o:

• Lekach przeciwkrzepliwych i przeciwpłytkowych,
• Lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol),
• Lekach przeciwbakteryjnych (klarytromycyna, erytromycyna),
• Lekach przeciwretrowirusowych (rytonawir),
• Lekach immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus),
• Lekach przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI),
• Dronedaronie i lekach na zaburzenia rytmu serca,
• Zielu dziurawca,
• Lekach przeciwwirusowych,
• Lekach przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina),
• Rifampicynie.

W razie potrzeby lekarz podejmie decyzję o zmianie leczenia lub dodatkowej obserwacji.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Gribero można przyjmować z posiłkiem lub bez. Brak informacji o interakcjach z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety planujące ciążę powinny stosować antykoncepcję podczas terapii. W przypadku zajścia w ciążę poinformuj natychmiast lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia, co należy uwzględnić.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gribero

Przyjęcie zbyt dużej dawki zwiększa ryzyko krwawienia. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Gribero

Pominiętą dawkę można przyjąć do 6 godzin przed kolejną planowaną dawką. Jeśli pozostało mniej czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie stosuj dawki podwójnej.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

• Dabigatran eteksylan (150 mg w kapsułce, w formie mezylanu).
• Zawartość kapsułki: kwas winowy (peletki), hypromeloza, talk, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
• Osłonka: dwutlenek tytanu (E171), hypromeloza, tusz (szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tlenek żelaza czarny E172).

Przechowywanie

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią, najlepiej poniżej 30°C.

Po otwarciu butelki należy zużyć zawartość w ciągu 60 dni.

Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani odpadów domowych. Zapytaj farmaceutę o sposób utylizacji, aby chronić środowisko.