Gribero zawiera dabigatran eteksylan jako substancję czynną i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych.
Jego działanie polega na blokowaniu w organizmie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi.
Gribero stosuje się u osób dorosłych w celu:
- zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych, jeśli występuje migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową i co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka,
- leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobiegania ich nawrotom.
Gribero jest stosowany u dzieci w celu:
- leczenia zakrzepów krwi oraz zapobiegania nawrotom zakrzepów.
Kapsułki Gribero mogą stosować dorośli i dzieci w wieku od 8 lat, które potrafią połykać kapsułki w całości. Dla młodszych dzieci są inne odpowiednie postaci farmaceutyczne.
Lek należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli
- Zalecana dawka dla zapobiegania zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu i innych: 300 mg (2 kapsułki po 150 mg) dziennie (2 razy po 150 mg).
- Dla pacjentów ≥ 80 lat, dawka zmniejszona: 220 mg (2 kapsułki po 110 mg) dziennie.
- Pacjenci stosujący werapamil powinni otrzymywać 220 mg dziennie (2 x 110 mg), ze względu na ryzyko krwawień.
- Pacjenci z podwyższonym ryzykiem krwawień mogą stosować dawkę 220 mg dziennie.
Dzieci i młodzież
Lek Gribero należy przyjmować 2 razy dziennie, mniej więcej co 12 godzin, najlepiej o stałych porach.
Dawka zależy od wieku i masy ciała (ustala lekarz), wg tabeli (w mg/dawka pojedyncza / całkowita dobowa):
| Masa ciała (kg) |
Wiek (lata) |
Pojedyncza dawka (mg) |
Całkowita dawka dobowa (mg) |
| 11–<13 | 8–<9 | 75 | 150 |
| 13–<16 | 8–<11 | 110 | 220 |
| 16–<21 | 8–<14 | 110 | 220 |
| 21–<26 | 8–<16 | 150 | 300 |
| 26–<31 | 8–<18 | 150 | 300 |
| 31–<41 | 8–<18 | 185 | 370 |
| 41–<51 | 8–<18 | 220 | 440 |
| 51–<61 | 8–<18 | 260 | 520 |
| 61–<71 | 8–<18 | 300 | 600 |
| 71–<81 | 8–<18 | 300 | 600 |
| ≥81 | 10–<18 | 300 | 600 |
Połączone dawki:
- 300 mg: 2 kapsułki 150 mg lub 4 kapsułki 75 mg,
- 260 mg: 1 kapsułka 110 mg + 1 kapsułka 150 mg lub 1 kapsułka 110 mg + 2 kapsułki 75 mg,
- 220 mg: 2 kapsułki 110 mg,
- 185 mg: 1 kapsułka 75 mg + 1 kapsułka 110 mg,
- 150 mg: 1 kapsułka 150 mg lub 2 kapsułki 75 mg.
Sposób podawania
Lek Gribero można przyjmować z posiłkiem lub bez. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości.
Czas trwania leczenia
Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przerywać leczenia bez konsultacji.
Jak każdy lek, Gribero może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego się pojawią.
Najpoważniejszym działaniem jest krwawienie, które może zagrażać życiu, niezależnie od lokalizacji.
Jeśli wystąpią objawy nadmiernego krwawienia (m.in. silne osłabienie, bladość, zawroty głowy), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Poważne reakcje alergiczne wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10 pacjentów):
- Krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, skóry;
- Zaburzenia liczby krwinek (np. niedokrwistość);
- Ból i niestrawność żołądka;
- Biegunka, nudności, wymioty;
- Obrzęki i bóle kończyn;
- Zaburzenia czynności nerek;
- Gorączka, zmęczenie, zawroty i ból głowy;
- Wysypka i świąd;
- Wzrost enzymów wątrobowych.
Rzadziej występujące i inne działania zawarte są w ulotce dołączonej do leku oraz powinny być zgłaszane lekarzowi.
- Uczulenie na dabigatran eteksylan lub inne składniki leku,
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek,
- Obecne krwawienie,
- Choroby zwiększające ryzyko poważnego krwawienia,
- Spożywanie niektórych leków przeciwzakrzepowych i innych wskazanych w ulotce,
- Ciężka choroba wątroby,
- Przyjmowanie niektórych leków (np. ketokonazol, cyklosporyna, dronedaron itp.),
- Obecność sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego,
- Ciąża i karmienie piersią.
Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich chorobach i schorzeniach, zwłaszcza:
- zwiększonym ryzyku krwawienia, niedawnym krwawieniu lub urazach,
- chorobach przewodu pokarmowego, w tym refluksie,
- niewydolności nerek, odwodnieniu, wieku powyżej 75 lat, niskiej masie ciała,
- chorobach wątroby i zespołach zwiększających zakrzepy,
- planowanych zabiegach chirurgicznych i nakłuciach lędźwiowych.
Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leczenia i obserwacji.
Lek Gribero stosuje się u dzieci od 8 lat, które potrafią połykać kapsułki. Lekarz dobiera odpowiednią dawkę i formę.
Zalecana dawka i wiek przedstawione są w tabeli powyżej.
Nie dziel kapsułek; w razie potrzeby stosuj granulaty do zawiesiny doustnej. Można wymieszać zawartość kapsułki z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem, po czym od razu spożyć posiłek.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w szczególności o:
- Lekach przeciwkrzepliwych i przeciwpłytkowych,
- Lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol),
- Lekach przeciwbakteryjnych (klarytromycyna, erytromycyna),
- Lekach przeciwretrowirusowych (rytonawir),
- Lekach immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus),
- Lekach przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI),
- Dronedaronie i lekach na zaburzenia rytmu serca,
- Zielu dziurawca,
- Lekach przeciwwirusowych,
- Lekach przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina),
- Rifampicynie.
W razie potrzeby lekarz podejmie decyzję o zmianie leczenia lub dodatkowej obserwacji.
Gribero można przyjmować z posiłkiem lub bez. Brak informacji o interakcjach z alkoholem.
Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety planujące ciążę powinny stosować antykoncepcję podczas terapii. W przypadku zajścia w ciążę poinformuj natychmiast lekarza.
Nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia, co należy uwzględnić.
Przyjęcie zbyt dużej dawki zwiększa ryzyko krwawienia. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Pominiętą dawkę można przyjąć do 6 godzin przed kolejną planowaną dawką. Jeśli pozostało mniej czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie stosuj dawki podwójnej.
- Dabigatran eteksylan (150 mg w kapsułce, w formie mezylanu).
- Zawartość kapsułki: kwas winowy (peletki), hypromeloza, talk, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
- Osłonka: dwutlenek tytanu (E171), hypromeloza, tusz (szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tlenek żelaza czarny E172).
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią, najlepiej poniżej 30°C.
Po otwarciu butelki należy zużyć zawartość w ciągu 60 dni.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani odpadów domowych. Zapytaj farmaceutę o sposób utylizacji, aby chronić środowisko.
