Gribero, 110 mg, kaps.twarde,180 szt.

Gribero to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną dabigatran eteksylan. Działa poprzez blokowanie substancji odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi w organizmie.

Gribero stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Lek jest również wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w zapobieganiu ich nawrotom. U dzieci stosuje się go w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich ponownemu wystąpieniu.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Gribero jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci od 8. roku życia, które potrafią połykać kapsułki w całości. Dorośli zwykle przyjmują 300 mg na dobę w dwóch dawkach po 150 mg. U osób w wieku 80 lat i starszych oraz u pacjentów przyjmujących werapamil zalecana dawka wynosi 220 mg na dobę (2 × 110 mg). W przypadku zwiększonego ryzyka krwawień lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 220 mg na dobę.

Lek należy przyjmować dwa razy dziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając wodą. Kapsułek nie wolno łamać, rozgryzać ani wysypywać ich zawartości. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. U dzieci dawka zależy od masy ciała i wieku, zgodnie z tabelą dawkowania ustaloną przez lekarza.

Substancją czynną jest dabigatran eteksylan. Każda kapsułka zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu). Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: kwas winowy (w postaci peletek), hypromeloza (2910), talk, hydroksypropyloceluloza (353 cps – 658 cps), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
• Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza.
• Czarny tusz do nadruków: szelak, glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172).

Opakowanie zawiera 180 kapsułek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• Nadwrażliwość na dabigatran eteksylan lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Aktualne krwawienie.
• Choroby narządów wewnętrznych zwiększające ryzyko krwawienia (np. choroba wrzodowa, uraz mózgu, niedawna operacja mózgu lub oczu).
• Zwiększona skłonność do krwawień (wrodzona, o nieznanej przyczynie lub spowodowana lekami).
• Stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby mogąca prowadzić do zgonu.
• Jednoczesne stosowanie ketokonazolu, itrakonazolu, cyklosporyny, dronedaronu lub leków złożonych zawierających glekaprewir i pibrentaswir.
• Wszczepiona sztuczna zastawka serca wymagająca stałego leczenia przeciwzakrzepowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach i stanach, zwłaszcza jeśli istnieje ryzyko krwawienia, choroby wątroby, przebyte zawały serca, planowane zabiegi chirurgiczne lub znieczulenia zewnątrzoponowe. W razie urazu, szczególnie głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Lek Gribero nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Najczęstsze działania niepożądane związane są z krwawieniami, które mogą być poważne i zagrażać życiu. W przypadku objawów nadmiernego krwawienia (np. osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Możliwe są także reakcje alergiczne, w tym ciężkie, powodujące trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy i gardła. Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność), zmniejszenie liczby krwinek, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, wysypki skórne, świąd, a w rzadkich przypadkach żółtaczkę. U dzieci mogą wystąpić podobne objawy, w tym krwawienia, wysypki i zaburzenia żołądkowe.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna), leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol), leków na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil), leków immunosupresyjnych (takrolimus, cyklosporyna), leków przeciwwirusowych (glekaprewir/pibrentaswir, rytonawir), leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak), ziela dziurawca, niektórych leków przeciwdepresyjnych, antybiotyków (ryfampicyna, klarytromycyna) oraz leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina).

Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Nie wiadomo, jaki wpływ ma Gribero na przebieg ciąży i rozwój dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas terapii. W okresie stosowania leku nie należy karmić piersią.