Gribero, 110 mg, kaps.twarde, 60 szt.

Gribero to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną eteksylan dabigatranu, należący do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi.

Preparat stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Lek jest również wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w profilaktyce ich nawrotów.

U dzieci stosuje się go w leczeniu zakrzepów krwi oraz w zapobieganiu ich ponownemu wystąpieniu.

Gribero działa przeciwzakrzepowo poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnej za proces krzepnięcia, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi.

Substancją czynną jest eteksylan dabigatranu. Każda kapsułka twarda zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).

Substancje pomocnicze: kwas winowy (w postaci peletek), hypromeloza (2910), talk, hydroksypropyloceluloza (353 cps – 658 cps), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza. Czarny tusz do nadruków: szelak, glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, aby ułatwić ich przejście do żołądka. Nie wolno ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ciężkich zaburzeń czynności nerek, czynnego i istotnego klinicznie krwawienia, chorób lub zmian zwiększających ryzyko krwawienia (np. owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia lub okulistyczny, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe, istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie rdzenia lub mózgu). Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, apiksaban), z wyjątkiem szczególnych sytuacji, takich jak zmiana terapii lub podawanie UHF w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewników lub podczas ablacji w migotaniu przedsionków. Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby wpływających na przeżycie, leczenia silnymi inhibitorami P-gp (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) oraz po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. niedawne krwawienie, biopsja w ostatnim miesiącu, poważny uraz, zapalenie przełyku lub żołądka, refluks, stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia, przyjmowanie leków przeciwzapalnych, zakażenie wsierdzia, zmniejszona czynność nerek, odwodnienie), jest w wieku powyżej 75 lat, waży 50 kg lub mniej, a w przypadku dzieci – jeśli występuje zakażenie w obrębie mózgu. Należy zachować ostrożność u pacjentów po zabiegach chirurgicznych lub przed planowanymi operacjami. Ostrożność jest również wymagana u osób po zawale serca lub z chorobami zwiększającymi ryzyko zawału oraz w przypadku chorób wątroby wpływających na wyniki badań krwi.

Jak każdy lek, Gribero może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób): zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób): krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, z guzków krwawniczych, odbytnicy, pod skórą, do stawów, po urazach lub zabiegach), sińce lub krwiaki pooperacyjne, krew w stolcu, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, reakcje alergiczne, wymioty, biegunka, nudności, sączenie się płynu z rany pooperacyjnej, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka skóry lub białkówek oczu związana z problemami wątrobowymi lub krwi.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rywaroksaban, kwas acetylosalicylowy), leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol), leków na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil), leków immunosupresyjnych (takrolimus, cyklosporyna), leków przeciwwirusowych (glekaprewir/pibrentaswir, rytonawir), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak), preparatów z dziurawcem, leków przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI), antybiotyków (ryfampicyna, klarytromycyna) oraz niektórych leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina). W przypadku stosowania werapamilu lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Gribero.

Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.