Fromilid Uno, 500 mg,tabl.o przedl.uw.,(i.row)InPh,Rum, 7szt

Fromilid Uno 500 mg to lek zawierający klarytromycynę – antybiotyk z grupy makrolidów. Działa przeciwbakteryjnie, hamując syntezę białek w komórkach bakteryjnych. Jest skuteczny wobec wielu gatunków bakterii tlenowych i beztlenowych, zarówno Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, takich jak:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła, zapalenie zatok przynosowych),
• zapalenie ucha środkowego,
• zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc),
• zakażenia skóry i tkanki podskórnej (np. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Nie wolno jej rozgryzać ani dzielić. Lek przyjmować w trakcie posiłku.
• Dawkowanie i czas leczenia zależą od rodzaju i lokalizacji zakażenia, wieku pacjenta oraz reakcji na terapię.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 tabletka 500 mg raz na dobę. W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do 1 g raz na dobę (dwie tabletki po 500 mg).
• Leczenie trwa zwykle od 5 do 14 dni, a w przypadku zapalenia płuc i zatok – od 6 do 14 dni.
• Pacjenci z niewydolnością nerek mogą wymagać zmiany dawkowania.

Dzieci poniżej 12 lat: zaleca się stosowanie klarytromycyny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Substancją czynną jest klarytromycyna. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg klarytromycyny.

Pozostałe składniki: rdzeń – sodu alginian, sodowo-wapniowy alginian, laktoza jednowodna, powidon, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk; otoczka – hypromeloza, talk, tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy.

Opakowanie zawiera 7 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek składnik leku.
• Hipokaliemia (zbyt niskie stężenie potasu we krwi).
• Ciężka niewydolność wątroby połączona z zaburzeniami czynności nerek.
• Występowanie w przeszłości zaburzeń rytmu serca (np. torsade de pointes) lub zespołu wydłużonego odstępu QT.
• Jednoczesne stosowanie leków takich jak: ergotamina, dihydroergotamina, cyzapryd, pimozyd, terfenadyna, astemizol, leki wydłużające odstęp QT, tikagrelor, ranolazyna, kolchicyna, lowastatyna, symwastatyna.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, chorobę wieńcową, ciężką niewydolność serca, niskie stężenie magnezu we krwi lub spowolnioną czynność serca.

W trakcie terapii należy natychmiast zgłosić lekarzowi:

• ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli),
• przedłużającą się lub ostrą biegunkę,
• objawy zaburzeń czynności wątroby (brak łaknienia, żółtaczka, ciemny mocz, świąd, ból brzucha),
• objawy nadkażenia bakteryjnego lub grzybiczego.

Lek może powodować oporność krzyżową na inne antybiotyki makrolidowe oraz linkomycynę i klindamycynę. Długotrwałe stosowanie może sprzyjać rozwojowi oporności bakterii.

Dzieci poniżej 12 lat powinny stosować klarytromycynę w postaci zawiesiny doustnej.

Każda tabletka zawiera 12,85 mg sodu i 213,75 mg laktozy jednowodnej. Należy to uwzględnić u pacjentów z dietą niskosodową lub nietolerancją cukrów.

Jak każdy lek, Fromilid Uno może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, objawów zapalenia wątroby, ciężkiej biegunki, reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane:

• bezsenność, bóle głowy, zaburzenia smaku,
• biegunka, nudności, wymioty, niestrawność, bóle brzucha,
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, nadmierna potliwość.

Niezbyt częste działania niepożądane:

• zakażenia drożdżakowe, zapalenie żołądka i jelit,
• zaburzenia krwi (np. mała liczba krwinek białych),
• jadłowstręt, niepokój, zawroty głowy, senność, drżenie,
• szumy uszne, zaburzenia równowagi, niedosłuch,
• zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, zaparcia, suchość w ustach, refluks,
• bóle i skurcze mięśni, gorączka, zmęczenie.

Częstość nieznana:

• ciężkie reakcje alergiczne, drgawki, zaburzenia czucia, utrata słuchu,
• przebarwienia języka lub zębów, wysypka polekowa, trądzik,
• zwiększone ryzyko krwawień, zmiany barwy moczu.