Frimig Duo, 85 mg + 500 mg, tabl.powl., 9 szt

Informacje ogólne i sposób działania leku Frimig Duo

Lek Frimig Duo zawiera dwie substancje czynne, sumatryptan i naproksen sodowy. Sumatryptan należy do grupy leków nazywanych tryptanami (agonistami receptora 5HT1), a naproksen do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Uważa się, że migrenowe bóle głowy mogą wynikać z rozszerzenia naczyń krwionośnych w głowie. Sumatryptan powoduje skurcz naczyń i łagodzi ból, a naproksen dodatkowo go zmniejsza.

Wskazania do stosowania

Lek Frimig Duo jest stosowany w leczeniu napadów migrenowego bólu głowy u dorosłych, gdy leczenie lekiem z jedną substancją było niewystarczające. Może być stosowany przy migrenie z aurą lub bez aury.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Frimig Duo

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka przyjęta jak najszybciej po wystąpieniu objawów migreny. Jeśli ból nawróci lub ulga jest niewielka, można przyjąć drugą dawkę po 2 godzinach od pierwszej. Maksymalnie 2 dawki w ciągu 24 godzin. Jeśli po pierwszej dawce brak ulgi, nie stosować kolejnej, skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni przyjmować jedną tabletkę na dobę.

Nie zaleca się stosowania u osób powyżej 65 lat oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie żuć ani nie krusz tabletek. Można stosować z jedzeniem lub bez.

Czas trwania leczenia

Czas leczenia ustala lekarz.

• Stosować tylko podczas ostrych objawów bólowych.
• W dnie moczanowej maksymalnie 8 dni.
• Po zabiegach stomatologicznych maksymalnie 3 dni.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Frimig Duo może powodować działania niepożądane.

Ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często):

• Krwawienie z żołądka (wymioty krwi lub fusowate)
• Krwawienie z odbytu (smoliste lub krwawe stolce)
• Owrzodzenie / ubytki śluzówki (niestrawność, ból, gorączka, nudności, wymioty)
• Nasilenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna

Bardzo rzadko:

• Zaburzenia czynności trzustki (ból brzucha promieniujący do pleców)

Reakcje alergiczne (rzadko):

• Anafilaksja (trudności w oddychaniu, zawroty głowy)
• Obrzęk twarzy, języka, gardła (obrzęk naczynioruchowy)

Zaburzenia czynności wątroby (rzadko):

• Toksynowe zapalenie wątroby (zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka)

Ciężkie wysypki skórne (bardzo rzadko):

• Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka

Nieznana częstość:

• Zespół DRESS (wysypka, gorączka, powiększenie węzłów, objawy ogólnoustrojowe)

Charakterystyczna utrwalona wysypka polekowa z miejscowym świądem i obrzękiem.

Zawał serca i udar (nieznana częstość):

• Ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi i ramion
• Osłabienie mięśni, drętwienie, nagłe zaburzenia zmysłów, dezorientacja

Zapalenie opon mózgowych (bardzo rzadko):

• Gorączka, nudności, bóle głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło

Inne możliwe działania:

Bardzo często:

• Ból w górnej części brzucha, nudności, zgaga, zaparcia

Często:

• Zawroty głowy, mrowienie, senność, zaburzenia widzenia, ból głowy
• Kołatanie serca, nadciśnienie, duszność, zaparcia, biegunka, zmiany skórne i inne

Niezbyt często:

• Zwiększenie potasu, zmiany nastroju, napady padaczkowe, nieregularne bicie serca, problemy z miesiączką

Rzadko:

• Ubytek słuchu, pogorszenie astmy, wypadanie włosów, wrażliwość na słońce

Bardzo rzadko:

• Zaburzenia krwi, pogorszenie choroby Parkinsona, zapalenie płuc, zaburzenia nerek i skóry

Niezdefiniowana częstość:

• Lęk, ruchy mimowolne, zaburzenia serca, niskie ciśnienie, trudności w połykaniu, bóle stawów i inne.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Nie stosować Frimig Duo jeśli:

• Uczulenie na sumatryptan, naproksen lub pozostałe składniki.
• Historia reakcji alergicznych na NLPZ i kwas acetylosalicylowy.
• Choroby serca: ciężka niewydolność, zwężenia, dławica, zawał.
• Wysokie niekontrolowane ciśnienie tętnicze.
• Udar lub mini-udar (TIA).
• Zaburzenia krążenia obwodowego (bóle nóg spowodowane niedokrwieniem).
• Historia owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Przyjmowanie innych leków przeciwmigrenowych (ergotamina, inne tryptany) lub inhibitorów MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Kobiety w ostatnim trymestrze ciąży.

Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosuj lek tylko przy pewnym migrenowym bólu głowy. Jeśli ból różni się od normalnego, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz:

• Zaburzenia krążenia w dłoniach, stopach lub mózgu.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej po przyjęciu leku.
• Zwiększone ryzyko chorób serca (np. palenie tytoniu, menopauza u kobiet, mężczyźni powyżej 40 lat).
• Choroby przewodu pokarmowego, astma, alergie, zaburzenia krzepnięcia, padaczka, choroby nerek lub wątroby, wiek podeszły, choroby autoimmunologiczne (np. toczeń).
• Ciężkie reakcje skórne po naproksenie (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS) – przerwij stosowanie i zgłoś się do lekarza.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, także bez recepty lub ziołowych.

• Nie stosuj jednocześnie innych leków przeciwmigrenowych zawierających ergotaminę lub tryptany.
• Nie stosuj, jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (np. moklobemid, selegilina) lub jeśli zakończyłeś ich stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Objawy zespołu serotoninowego (np. wraz z SSRI lub SNRI) – natychmiast powiadom lekarza.
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy), leki przeciwkrzepliwe, immunosupresyjne, lit, antagoniści ACE i inne – może być wymagana kontrola lekarza.
• Leki roślinne, np. dziurawiec, mogą zwiększać działania niepożądane.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez. Pokarm nie wpływa znacząco na działanie leku.

Frimig Duo a alkohol

Brak danych o interakcjach z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Pacjentka w ciąży, karmiąca, planująca ciążę lub podejrzewająca ciążę powinna skonsultować z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Nie stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży – lek może zaszkodzić dziecku i powodować problemy przy porodzie.

W I i II trymestrze stosować tylko jeśli lekarz uzna to za konieczne, stosując najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy czas.

Sumatryptan i naproksen przenikają do mleka matki – nie stosować podczas karmienia piersią oraz nie karmić dziecka przez 12 godzin po zażyciu leku.

Może wpływać negatywnie na płodność – informuj lekarza jeśli planujesz ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Frimig Duo i migrena mogą powodować zawroty głowy lub senność – w takim wypadku nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

Nie przekraczać 2 tabletek w ciągu 24 h. W przypadku przedawkowania kontaktuj się z lekarzem lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania

Brak danych o postępowaniu w razie pominięcia dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancje czynne: sumatryptan bursztynian (119 mg, odpowiada 85 mg sumatryptanu) i naproksen sodowy (500 mg, odpowiada 457 mg naproksenu).

Pomocnicze: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu wodorowęglan, powidon, magnezu stearynian, talk oraz otoczka (hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, triacetyna, indygokarmin, lak aluminiowy E132).

Przechowywanie

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury.
• Nie wyrzucać do kanalizacji ani odpadów domowych – skonsultuj się z farmaceutą odnośnie utylizacji.