Lek Frimig Duo zawiera dwie substancje czynne, sumatryptan i naproksen sodowy. Sumatryptan należy do grupy leków nazywanych tryptanami (agonistami receptora 5HT1), a naproksen do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Uważa się, że migrenowe bóle głowy mogą wynikać z rozszerzenia naczyń krwionośnych w głowie. Sumatryptan powoduje skurcz naczyń i łagodzi ból, a naproksen dodatkowo go zmniejsza.
Lek Frimig Duo jest stosowany w leczeniu napadów migrenowego bólu głowy u dorosłych, gdy leczenie lekiem z jedną substancją było niewystarczające. Może być stosowany przy migrenie z aurą lub bez aury.
Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.
Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka przyjęta jak najszybciej po wystąpieniu objawów migreny. Jeśli ból nawróci lub ulga jest niewielka, można przyjąć drugą dawkę po 2 godzinach od pierwszej. Maksymalnie 2 dawki w ciągu 24 godzin. Jeśli po pierwszej dawce brak ulgi, nie stosować kolejnej, skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni przyjmować jedną tabletkę na dobę.
Nie zaleca się stosowania u osób powyżej 65 lat oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie żuć ani nie krusz tabletek. Można stosować z jedzeniem lub bez.
Czas trwania leczenia
Czas leczenia ustala lekarz.
- Stosować tylko podczas ostrych objawów bólowych.
- W dnie moczanowej maksymalnie 8 dni.
- Po zabiegach stomatologicznych maksymalnie 3 dni.
Jak każdy lek, Frimig Duo może powodować działania niepożądane.
Ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często):
- Krwawienie z żołądka (wymioty krwi lub fusowate)
- Krwawienie z odbytu (smoliste lub krwawe stolce)
- Owrzodzenie / ubytki śluzówki (niestrawność, ból, gorączka, nudności, wymioty)
- Nasilenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
Bardzo rzadko:
- Zaburzenia czynności trzustki (ból brzucha promieniujący do pleców)
Reakcje alergiczne (rzadko):
- Anafilaksja (trudności w oddychaniu, zawroty głowy)
- Obrzęk twarzy, języka, gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Zaburzenia czynności wątroby (rzadko):
- Toksynowe zapalenie wątroby (zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka)
Ciężkie wysypki skórne (bardzo rzadko):
- Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka
Nieznana częstość:
- Zespół DRESS (wysypka, gorączka, powiększenie węzłów, objawy ogólnoustrojowe)
Charakterystyczna utrwalona wysypka polekowa z miejscowym świądem i obrzękiem.
Zawał serca i udar (nieznana częstość):
- Ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi i ramion
- Osłabienie mięśni, drętwienie, nagłe zaburzenia zmysłów, dezorientacja
Zapalenie opon mózgowych (bardzo rzadko):
- Gorączka, nudności, bóle głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło
Inne możliwe działania:
Bardzo często:
- Ból w górnej części brzucha, nudności, zgaga, zaparcia
Często:
- Zawroty głowy, mrowienie, senność, zaburzenia widzenia, ból głowy
- Kołatanie serca, nadciśnienie, duszność, zaparcia, biegunka, zmiany skórne i inne
Niezbyt często:
- Zwiększenie potasu, zmiany nastroju, napady padaczkowe, nieregularne bicie serca, problemy z miesiączką
Rzadko:
- Ubytek słuchu, pogorszenie astmy, wypadanie włosów, wrażliwość na słońce
Bardzo rzadko:
- Zaburzenia krwi, pogorszenie choroby Parkinsona, zapalenie płuc, zaburzenia nerek i skóry
Niezdefiniowana częstość:
- Lęk, ruchy mimowolne, zaburzenia serca, niskie ciśnienie, trudności w połykaniu, bóle stawów i inne.
Nie stosować Frimig Duo jeśli:
- Uczulenie na sumatryptan, naproksen lub pozostałe składniki.
- Historia reakcji alergicznych na NLPZ i kwas acetylosalicylowy.
- Choroby serca: ciężka niewydolność, zwężenia, dławica, zawał.
- Wysokie niekontrolowane ciśnienie tętnicze.
- Udar lub mini-udar (TIA).
- Zaburzenia krążenia obwodowego (bóle nóg spowodowane niedokrwieniem).
- Historia owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
- Przyjmowanie innych leków przeciwmigrenowych (ergotamina, inne tryptany) lub inhibitorów MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Kobiety w ostatnim trymestrze ciąży.
Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem.
Stosuj lek tylko przy pewnym migrenowym bólu głowy. Jeśli ból różni się od normalnego, skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz:
- Zaburzenia krążenia w dłoniach, stopach lub mózgu.
- Ból lub ucisk w klatce piersiowej po przyjęciu leku.
- Zwiększone ryzyko chorób serca (np. palenie tytoniu, menopauza u kobiet, mężczyźni powyżej 40 lat).
- Choroby przewodu pokarmowego, astma, alergie, zaburzenia krzepnięcia, padaczka, choroby nerek lub wątroby, wiek podeszły, choroby autoimmunologiczne (np. toczeń).
- Ciężkie reakcje skórne po naproksenie (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS) – przerwij stosowanie i zgłoś się do lekarza.
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, także bez recepty lub ziołowych.
- Nie stosuj jednocześnie innych leków przeciwmigrenowych zawierających ergotaminę lub tryptany.
- Nie stosuj, jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (np. moklobemid, selegilina) lub jeśli zakończyłeś ich stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Objawy zespołu serotoninowego (np. wraz z SSRI lub SNRI) – natychmiast powiadom lekarza.
- Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy), leki przeciwkrzepliwe, immunosupresyjne, lit, antagoniści ACE i inne – może być wymagana kontrola lekarza.
- Leki roślinne, np. dziurawiec, mogą zwiększać działania niepożądane.
Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez. Pokarm nie wpływa znacząco na działanie leku.
Frimig Duo a alkohol
Brak danych o interakcjach z alkoholem.
Pacjentka w ciąży, karmiąca, planująca ciążę lub podejrzewająca ciążę powinna skonsultować z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Nie stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży – lek może zaszkodzić dziecku i powodować problemy przy porodzie.
W I i II trymestrze stosować tylko jeśli lekarz uzna to za konieczne, stosując najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy czas.
Sumatryptan i naproksen przenikają do mleka matki – nie stosować podczas karmienia piersią oraz nie karmić dziecka przez 12 godzin po zażyciu leku.
Może wpływać negatywnie na płodność – informuj lekarza jeśli planujesz ciążę.
Frimig Duo i migrena mogą powodować zawroty głowy lub senność – w takim wypadku nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.
Nie przekraczać 2 tabletek w ciągu 24 h. W przypadku przedawkowania kontaktuj się z lekarzem lub szpitalem.
Brak danych o postępowaniu w razie pominięcia dawki.
Substancje czynne: sumatryptan bursztynian (119 mg, odpowiada 85 mg sumatryptanu) i naproksen sodowy (500 mg, odpowiada 457 mg naproksenu).
Pomocnicze: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu wodorowęglan, powidon, magnezu stearynian, talk oraz otoczka (hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, triacetyna, indygokarmin, lak aluminiowy E132).
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury.
- Nie wyrzucać do kanalizacji ani odpadów domowych – skonsultuj się z farmaceutą odnośnie utylizacji.
