Fluoxetin Polpharma, 20 mg, kapsułki twarde, W opakowaniu znajduje się 30 kapsułek.

Informacje o leku

Lek ma postać kapsułek twardych, barwy zielono-białej. W opakowaniu znajduje się 30 kapsułek.

Informacje ogólne i sposób działania

Fluoxetin Polpharma należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Wskazania do stosowania

Dorośli

• Epizody dużej depresji.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (nerwica natręctw).
• Bulimia (żarłoczność psychiczna): lek stosowany jest łącznie z psychoterapią w celu zmniejszenia chęci objadania się i zwracania spożytych pokarmów.

Dzieci w wieku 8 lat i starsze oraz młodzież

• Depresja o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy brak poprawy po 4-6 sesjach psychoterapii. Lek powinien być zalecany jedynie w połączeniu z psychoterapią.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

• Depresja: Zalecana dawka to 20 mg na dobę, maksymalnie 60 mg na dobę. Leczenie powinno trwać przynajmniej 6 miesięcy.
• Bulimia: Zalecana dawka to 60 mg na dobę.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: Zalecana dawka to 20 mg na dobę, maksymalnie 60 mg na dobę.
• Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę lub przyjmowanie leku co drugi dzień.
• Depresja u dzieci i młodzieży (8-18 lat): Leczenie powinno być nadzorowane przez specjalistę. Dawka początkowa to 10 mg na dobę, która może być zwiększona do 20 mg.

Sposób podawania

Kapsułki należy połykać, popijając wodą. Nie należy żuć kapsułek.

Czas trwania leczenia

To, jak długo stosować lek, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Fluoxetin Polpharma może powodować działania niepożądane.

Należy natychmiast odstawić lek i powiadomić lekarza lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią:

• myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia,
• silne reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk, duszności),
• niepokój psychoruchowy (akatyzja),
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami i łuszczeniem (zespół Stevensa-Johnsona),
• połączenie objawów (zespół serotoninowy): gorączka, przyspieszenie oddechu/akcji serca, poty, sztywność mięśni, pobudzenie,
• przedłużona i bolesna erekcja.

Lista pozostałych działań niepożądanych jest dostępna w ulotce dołączonej do opakowania.

U pacjentów powyżej 50 lat przyjmujących leki z tej grupy występuje zwiększone ryzyko złamań kości.

Przeciwwskazania

• Jeśli pacjent ma uczulenie na fluoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników.
• Jeśli pacjent stosuje nieodwracalne, nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO, np. iproniazyd).
• Jeśli pacjent przyjmuje metoprolol.

Należy zachować co najmniej 2-tygodniowy odstęp od zakończenia stosowania nieodwracalnych inhibitorów MAO, a leczenie inhibitorami MAO można rozpocząć po co najmniej 5 tygodniach od zakończenia przyjmowania leku Fluoxetin Polpharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości: padaczka, epizody maniakalne, cukrzyca, zaburzenia czynności wątroby, choroby serca, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) lub problemy z krwawieniem. Pełna lista ostrzeżeń znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Leki takie jak Fluoxetin Polpharma (tzw. SSRI) mogą powodować objawy zaburzeń czynności seksualnych.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach. Pełna lista interakcji jest dostępna w ulotce. Niektóre z nich to: inhibitory MAO, metoprolol, lit, tryptofan, leki ziołowe z dziurawcem, tryptany, leki opioidowe, fenytoina, leki na serce (flekainid, propafenon), leki na ADHD (atomoksetyna), leki przeciwdepresyjne (imipramina), leki na alergie, leki wpływające na krzepnięcie krwi (warfaryna, kwas acetylosalicylowy) i wiele innych.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Nie należy pić alkoholu podczas leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Stosowanie fluoksetyny w ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach, może zwiększać ryzyko wad wrodzonych serca, ciężkich powikłań u noworodka (PPHN) oraz poważnego krwotoku z pochwy po porodzie. Fluoksetyna przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią jest dozwolone tylko w razie zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na procesy myślowe i koordynację. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bez konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zażycia zbyt dużej liczby kapsułek należy udać się do najbliższego szpitala lub zwrócić się do lekarza. Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, drgawki, dolegliwości sercowe, zaburzenia czynności płuc, zmiany stanu psychicznego (od pobudzenia do śpiączki).

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku

Substancją czynną jest fluoksetyna (20 mg w postaci fluoksetyny chlorowodorku).

Pozostałe składniki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa (E 104).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności.