Floxal, 0,3% (3 mg/ml),krople do oczu(i.row),Delf,Belg,5 ml

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Floxal zawiera substancję czynną ofloksacynę, należącą do grupy fluorochinolonowych leków przeciwbakteryjnych. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec określonych bakterii tlenowych i beztlenowych.

Preparat stosuje się w leczeniu zakażeń przedniego odcinka oka wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na ofloksacynę, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek, rogówki, brzegów powiek, worka łzowego, jęczmień oraz wrzód rogówki.

• Przeciętnie stosuje się 1 kroplę 4 razy na dobę, wkraplając do worka spojówkowego zakażonego oka.
• Floxal, krople do oczu, jest lekiem jałowym. Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie należy dotykać końcówki zakraplacza palcami ani powierzchni oka lub innych powierzchni. Zanieczyszczone krople mogą spowodować poważne uszkodzenia wzroku, w tym utratę widzenia.
• Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po kilku dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zasięgnąć ich porady.

Substancją czynną jest ofloksacyna. 1 ml roztworu zawiera 3 mg ofloksacyny (Ofloxacinum), a 1 kropla – 100 mikrogramów (0,1 mg) ofloksacyny.

Pozostałe składniki: chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań.

Opakowanie zawiera 5 ml roztworu oraz ulotkę.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na ofloksacynę lub którykolwiek składnik leku.
• Nadwrażliwość na inne chinolonowe leki przeciwbakteryjne.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli występują uszkodzenia lub owrzodzenia powierzchni oka albo pacjent nosi soczewki kontaktowe. Podczas terapii nie należy używać soczewek kontaktowych.

W przypadku wystąpienia wysypki lub reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Podczas leczenia należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV (np. solarium), ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości na światło.

Długotrwałe stosowanie może sprzyjać rozwojowi drobnoustrojów niewrażliwych na lek. W razie wystąpienia takiej sytuacji lekarz wdroży odpowiednie leczenie.

U osób stosujących fluorochinolony doustnie lub dożylnie obserwowano obrzęk i zerwanie ścięgna, zwłaszcza u pacjentów starszych i leczonych kortykosteroidami. W przypadku bólu lub obrzęku ścięgna należy przerwać stosowanie kropli.

Każda kropla zawiera 0,000843 mg chlorku benzalkoniowego (0,025 mg/ml), który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich barwę. Soczewki należy zdjąć przed zakropleniem i ponownie założyć po co najmniej 15 minutach. Substancja ta może powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub chorobami rogówki. W przypadku bólu, kłucia lub innych nieprawidłowych odczuć w oku należy skontaktować się z lekarzem.

Bezpośrednio po podaniu kropli może wystąpić krótkotrwałe pogorszenie ostrości widzenia. Do czasu ustąpienia objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Floxal może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• reakcji alergicznej z obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), mogącej powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu – bardzo rzadko;
• duszności – bardzo rzadko;
• reakcji anafilaktycznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego – bardzo rzadko;
• reakcji alergicznych oka, w tym świądu powiek – częstość nieznana;
• ciężkich wysypek skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) – częstość nieznana.

Ponadto mogą wystąpić:

Często (u ≤1 na 10 osób):

• podrażnienie oka;
• dyskomfort w oku.

Częstość nieznana:

• zapalenie rogówki lub spojówek;
• nieostre widzenie, światłowstręt;
• obrzęk oczu lub powiek;
• uczucie ciała obcego w oku, łzawienie, suchość oka, ból oka, przekrwienie;
• odkładanie się złogów w rogówce (zwłaszcza przy chorobach rogówki);
• obrzęk twarzy, obrzęk wokół oczu;
• nudności.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli lub maści do oczu należy zachować 15-minutowy odstęp między podaniami. Maść do oczu należy stosować jako ostatnią.

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
• Lekarz zdecyduje, czy stosowanie preparatu jest możliwe.