Finasteridum Bluefish, 5 mg, tabletki powlekane, 30 sztuk

Wielkość opakowania

Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

30 tabletek powlekanych.

Informacje ogólne i sposób działania leku Finasteridum Bluefish

Finasteryd należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5-alfa reduktazy.

Leki te działają poprzez zmniejszanie rozmiaru powiększonego gruczołu krokowego (stercza) u mężczyzn.

Wskazania do stosowania

Lek Finasteridum Bluefish jest stosowany w leczeniu i kontroli łagodnego (tj. nierakowego) rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH).

Lek zmniejsza powiększony gruczoł krokowy, poprawia przepływ moczu i łagodzi objawy wywołane przez BPH oraz zmniejsza ryzyko nagłej niemożliwości oddania moczu (zwanej ostrym zatrzymaniem moczu) i konieczności interwencji chirurgicznej.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Finasteridum Bluefish?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Finasteridum Bluefish jest zbyt mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przerywać leczenia, o ile nie zalecił tego lekarz.

Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę (co odpowiada 5 mg finasterydu), codziennie.

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym.

Ulotka nie zawiera informacji na temat stosowania leku Finasteridum Bluefish u dzieci.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Tabletkę powlekaną należy połykać w całości i nie wolno jej łamać ani rozkruszać.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Finasteridum Bluefish?

Mimo, że w krótkim czasie może nastąpić poprawa, konieczne może okazać się leczenie przez co najmniej 6 miesięcy, aby ocenić, czy uzyskano skuteczną odpowiedź na leczenie. Lekarz poinformuje, jak długo należy przyjmować lek Finasteridum Bluefish. Nie należy przedwcześnie przerywać leczenia, ponieważ objawy mogą powrócić.

Należy pamiętać, że powiększenie gruczołu krokowego wywołuje objawy dopiero po wielu latach. Lek Finasteridum Bluefish będzie mógł leczyć te objawy i kontrolować stan zdrowia tylko wtedy, gdy będzie przyjmowany tak długo, jak zaleci to lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Finasteridum Bluefish może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nie są one częste i nie dotykają większości mężczyzn.

W celu oceny działań niepożądanych stosuje się następujące określenia ich częstości:  

Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów

Często: występują u więcej niż u 1 na 100, ale u mniej niż u 1 na 10 pacjentów

Niezbyt często: występują u mniej niż u 1 na 100, ale u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów

Rzadko: występują u mniej niż u 1 na 1000, ale u więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów

Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów  

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są impotencja (niezdolność do uzyskania erekcji) i obniżony popęd płciowy. U niektórych mężczyzn mogą wystąpić zmiany lub problemy z wytryskiem, takie jak zmniejszenie ilości nasienia uwalnianego podczas stosunku. Ten spadek ilości nasienia nie wydaje się zakłócać normalnych funkcji seksualnych. W niektórych przypadkach te działania niepożądane ustąpiły podczas leczenia lekiem Finasteridum Bluefish, ale jeśli objawy utrzymują się, zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.

U niektórych mężczyzn może również wystąpić obrzęk piersi i/lub wrażliwość na ból. Niektórzy zgłaszali również obecność krwi w nasieniu, niepłodność męską i/lub niską jakość nasienia. Po zaprzestaniu leczenia odnotowano poprawę jakości nasienia.

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk warg, języka, gardła i twarzy

Zaburzenia psychiczne

Często: zmniejszenie popędu płciowego

Nieznana: zmniejszenie popędu płciowego utrzymujące się po przerwaniu leczenia, depresja, niepokój, myśli samobójcze

Zaburzenia serca

Nieznana: kołatanie serca

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: wysypka

Nieznana: świąd, pokrzywka

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Często: impotencja

Niezbyt często: zaburzenia ejakulacji, tkliwość piersi, powiększenie piersi

Nieznana: ból jąder, zaburzenia funkcji seksualnych (zmniejszony popęd płciowy, zaburzenia erekcji i wytrysku nasienia)

Badania diagnostyczne

Często: zmniejszenie objętości ejakulatu 

Finasteryd może wpływać na wyniki testów laboratoryjnych PSA.

Należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi jakiekolwiek zmiany w tkance piersi, jak guzki, ból, powiększenie piersi lub wyciek z sutka, które mogą być oznaką ciężkich stanów, takie jak rak piersi.

Należy przerwać stosowanie leku Finasteridum Bluefish i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. 

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Finasteridum Bluefish?

Nie należy stosować leku Finasteridum Bluefish: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u kobiet i dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Finasteridum Bluefish należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeżeli u pacjenta występuje duża ilość moczu, zalegającego po oddaniu moczu i (lub) znacznie zmniejszony przepływ moczu. W takim przypadku pacjent powinien być szczególnie monitorowany pod względem zwężenia dróg moczowych.
• Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, stężenie finasterydu we krwi może się zwiększyć.
• Jeśli partnerka seksualna jest lub może być w ciąży należy unikać narażenia jej na nasienie pacjenta, ponieważ może ono zawierać niewielkie ilości leku.
• Jeśli pacjent ma wykonać badanie krwi w celu oznaczenia stężenia PSA (badanie służące do wykrywania raka gruczołu krokowego), należy poinformować o tym lekarza, ponieważ finasteryd może zmieniać stężenie substancji poddawanej analizie (PSA) we krwi.

Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy lub dotyczyła pacjenta w przeszłości, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić lekarzowi jakiekolwiek zmiany w tkance piersi, jak guzki, ból, powiększenie piersi lub wydzielinę z sutka, które mogą być objawem ciężkich stanów, takich jak rak piersi.

Należy porozmawiać z lekarzem na temat wszelkich problemów zdrowotnych, w tym uczuleń.

Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Finasteridum Bluefish?

BPH rozwija się przez długi czas. U niektórych pacjentów obserwuje się wczesną poprawę objawów, ale w przypadku niektórych pacjentów może być konieczne przyjmowanie leku Finasteridum Bluefish przez co najmniej 6 miesięcy, aby zaobserwować korzystne efekty.

Niezależnie od tego, czy pacjent zauważy poprawę lub zmiany w objawach, leczenie lekiem Finasteridum Bluefish może zmniejszyć ryzyko nagłej niemożności oddania moczu lub konieczności interwencji chirurgicznej. Należy utrzymywać regularny kontakt z lekarzem, aby mógł on okresowo oceniać kierunek zmian i postęp sytuacji klinicznej pacjenta.

Chociaż BPH nie jest nowotworem ani do niego nie prowadzi, te dwa stany mogą występować jednocześnie. Tylko lekarz będzie w stanie ocenić objawy i ich możliwe przyczyny.

Finasteryd może wpływać na badanie krwi zwane PSA. Jeśli wykonano badanie PSA, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu finasterydu.

Jakie inne środki ostrożności należy podjąć?

Lek Finasteridum Bluefish jest wskazany wyłącznie w leczeniu BPH u mężczyzn.

Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny przyjmować leku Finasteridum Bluefish. Nie należy również rozgniatać ani łamać tabletek. W przypadku, gdy substancja czynna leku Finasteridum Bluefish zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę kobiety, która jest w ciąży i dziecko jest płci męskiej, może to spowodować deformację narządów płciowych dziecka. Jeśli kobieta w ciąży wejdzie w kontakt z substancją czynną leku Finasteridum Bluefish, powinna skonsultować się z lekarzem.

Tabletki Finasteridum Bluefish są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego stosowania, o ile nie zostaną przełamane lub pokruszone.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Zmiany nastroju i depresja

U pacjentów przyjmujących lek Finasteridum Bluefish obserwowano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną. 

Stosowanie u dzieci

Ponieważ finasteryd jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn, dzieci nie powinny przyjmować tego leku.

Stosowanie leku z innymi lekami

Lek Finasteridum Bluefish zazwyczaj nie wchodzi w reakcje z innymi lekami. Nie stwierdzono znaczących interakcji z innymi lekami.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Finasteridum Bluefish można stosować z posiłkiem lub bez.

Finasteridum Bluefish a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Finasteridum Bluefish a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Finasteridum Bluefish jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.

Jeśli partnerka seksualna jest w ciąży lub może zajść w ciążę, należy unikać narażenia jej na nasienie pacjenta (np. poprzez stosowanie prezerwatywy), ponieważ może ono zawierać śladowe ilości leku, lub przerwać leczenie finasterydem.

Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z finasterydem, należy skontaktować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Finasteryd nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finasteridum Bluefish

Jeżeli pacjent przyjmie więcej tabletek Finasteridum Bluefish niż zalecił lekarz lub jeżeli ktokolwiek inny przyjmie ten lek, należy skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki lub puste opakowanie, tak aby można było łatwo rozpoznać, jaki lek został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Finasteridum Bluefish

Lek Finasteridum Bluefish należy przyjmować zgodnie z zaleceniami. W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku Finasteridum Bluefish, pacjent może ją przyjąć tak szybko jak tylko sobie o tym przypomni, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy dalej przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną tabletkę należy przyjąć zgodnie z planem.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest finasteryd.

Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydu.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (200 M), celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), skrobia żelowana, kukurydziana (1500), sodu dokuzynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
• Otoczka Opadry Blue 03A80928: HPMC 2910/hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), lak aluminiowy, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).

Przechowywanie

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.