Femoston, tabl.powl.,(i.row),InPh,Irlandia,28 szt

Femoston to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów: estrogen w postaci estradiolu oraz progestagen – dydrogesteron. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek jest przeznaczony dla kobiet z objawami niedoboru estrogenów, u których od ostatniej miesiączki minęło co najmniej 6 miesięcy. Stosuje się go w leczeniu dolegliwości związanych z menopauzą, takich jak uderzenia gorąca w okolicach twarzy, szyi i klatki piersiowej, gdy objawy te znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie. Femoston może być również stosowany w profilaktyce osteoporozy u kobiet po menopauzie, zwłaszcza gdy istnieje zwiększone ryzyko złamań i brak możliwości stosowania innych leków.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno rozpoczynać terapii przed upływem 6 miesięcy od ostatniej naturalnej miesiączki. Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu, jeśli pacjentka nie stosuje obecnie HTZ lub zmienia leczenie z terapii ciągłej złożonej. W przypadku zmiany z terapii cyklicznej lub sekwencyjnej, leczenie Femostonem rozpoczyna się po zakończeniu 28-dniowego cyklu.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, o stałej porze każdego dnia. Mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez. Zaleca się stosowanie jednej tabletki dziennie, bez przerw między opakowaniami. Lekarz dobierze najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas. W profilaktyce osteoporozy dawka jest ustalana indywidualnie. Typowy schemat obejmuje przyjmowanie przez 14 dni jednej ceglastoczerwonej tabletki dziennie, a następnie przez kolejne 14 dni jednej żółtej tabletki dziennie, zgodnie z 28-dniowym cyklem.

Substancje czynne: estradiol (w postaci estradiolu półwodnego) i dydrogesteron.

• Każda ceglastoczerwona tabletka zawiera 2 mg estradiolu.
• Każda żółta tabletka zawiera 2 mg estradiolu i 10 mg dydrogesteronu.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletek ceglastoczerwonych: dwutlenek tytanu (E171), tlenki żelaza (czerwony, czarny, żółty – E172), hypromeloza, makrogol 400, talk. Otoczka tabletek żółtych: dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), hypromeloza, makrogol 400, talk.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Femoston nie należy stosować w przypadku:

• rozpoznanego, przebytego lub podejrzewanego raka piersi,
• nowotworów zależnych od estrogenów (np. rak endometrium) lub progestagenów (np. oponiak),
• krwawień z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
• nieleczonego rozrostu endometrium,
• zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub zaburzeń krzepliwości,
• chorób zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. zawał serca, udar),
• chorób wątroby z nieprawidłowymi wynikami badań,
• porfirii,
• uczulenia na estradiol, dydrogesteron lub którykolwiek składnik leku.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów w trakcie terapii należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak mięśniaki macicy, endometrioza, nadciśnienie, choroby wątroby, cukrzyca, kamica żółciowa, migrena, toczeń, padaczka, astma, otoskleroza, hipertriglicerydemia czy choroby serca lub nerek. W trakcie terapii konieczne są regularne kontrole lekarskie.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku żółtaczki, znacznego wzrostu ciśnienia, silnych bólów głowy, objawów zakrzepicy lub ciąży. Femoston nie działa antykoncepcyjnie – w razie potrzeby należy stosować dodatkowe metody zapobiegania ciąży.

Podczas stosowania HTZ, w tym leku Femoston, obserwowano zwiększone ryzyko raka piersi, raka endometrium, raka jajnika, zakrzepicy żylnej, chorób serca, udaru mózgu oraz utraty pamięci po 65. roku życia.

Bardzo często: bóle głowy, brzucha, pleców, tkliwość piersi. Często: drożdżyca pochwy, depresja, nerwowość, migrena, zawroty głowy, nudności, wymioty, wzdęcia, reakcje skórne, zaburzenia krwawień, bóle miednicy, upławy, zmęczenie, obrzęki, przyrost masy ciała. Niezbyt często: powiększenie mięśniaków, reakcje nadwrażliwości, zmiana libido, zakrzepy, zaburzenia wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego, obrzmienie piersi, zespół napięcia przedmiesiączkowego, spadek masy ciała. Rzadko: zawał serca, obrzęk naczynioruchowy, plamica naczyniowa. Inne działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują m.in. guzy zależne od hormonów, toczeń, napady padaczkowe, zakrzepicę tętnic, zapalenie trzustki, różne choroby skóry, nietrzymanie moczu, zmiany w piersiach, porfirię, zaburzenia widzenia i zmiany w poziomie hormonów tarczycy.