Etoricoxib Teva, 90 mg, tabletki powlekane, 14 szt.

Etoricoxib Teva 90 mg zawiera substancję czynną etorykoksyb, należącą do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Lek ten jest zaliczany do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Etoricoxib Teva stosuje się w celu łagodzenia bólu i obrzęków (stanów zapalnych) stawów i mięśni u osób powyżej 16. roku życia w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz dny moczanowej.

Preparat jest również przeznaczony do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym u pacjentów w wieku 16 lat i starszych.

Choroba zwyrodnieniowa stawów to schorzenie polegające na stopniowym uszkadzaniu chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, obrzęku, sztywności i ograniczenia ruchomości. Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów, powodującą ból, obrzęki i sztywność, a także stany zapalne w innych częściach ciała. Dna moczanowa objawia się nagłymi, bolesnymi napadami zapalenia stawów spowodowanymi odkładaniem się kryształów kwasu moczowego. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna obejmująca kręgosłup i duże stawy.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dostępne są różne moce preparatu, a dawka zależy od rodzaju schorzenia.

Zalecane dawki:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów: 30 mg raz na dobę, w razie potrzeby do 60 mg raz na dobę.

• Reumatoidalne zapalenie stawów: 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby do 90 mg raz na dobę.

• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby do 90 mg raz na dobę.

• Dna moczanowa: 120 mg raz na dobę, maksymalnie przez 8 dni.

• Ból po zabiegu stomatologicznym: 90 mg raz na dobę, maksymalnie przez 3 dni.

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby dawka nie powinna przekraczać 60 mg na dobę, a przy umiarkowanej niewydolności – 30 mg na dobę. Nie należy stosować większych dawek niż zalecane. Lek należy przyjmować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Tabletki przyjmuje się doustnie, raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. U osób starszych nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak zaleca się ostrożność.

Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna (Typ 101 i 102), krospowidon (Typ A), powidon K25, magnezu stearynian.

Otoczka: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, dwutlenek tytanu (E171), celuloza mikrokrystaliczna (30 mg), tlenek żelaza czerwony (30 mg) (E172), indygotyna (30, 60 i 120 mg) (E132), lak aluminiowy, błękit brylantowy FCF (60 i 120 mg) (E133), tlenek żelaza żółty (60 i 120 mg) (E172), tlenek żelaza czarny (60 i 120 mg) (E172).

Opakowanie zawiera 14 tabletek powlekanych.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na etorykoksyb lub którykolwiek składnik preparatu,
• nadwrażliwości na NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2,
• czynnej choroby wrzodowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• ciężkiej choroby wątroby lub nerek,
• ciąży, karmienia piersią,
• wiek poniżej 16 lat,
• zapalenia jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy),
• niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego,
• chorób serca (niewydolność, dusznica bolesna), przebytych zawałów, udarów, choroby tętnic obwodowych.

W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowały choroba wrzodowa, krwawienia z przewodu pokarmowego, odwodnienie, obrzęki, choroby serca, nadciśnienie, choroby wątroby lub nerek, zakażenia, cukrzyca, podwyższony cholesterol, palenie tytoniu, planowanie ciąży lub wiek powyżej 65 lat. Lek może maskować gorączkę i zwiększać ciśnienie krwi, dlatego konieczna jest kontrola ciśnienia podczas terapii.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy i senność. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Etoricoxib Teva może powodować działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku duszności, bólu w klatce piersiowej, obrzęków, żółtaczki, silnego bólu brzucha, czarnego stolca lub reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, wysypka, trudności w oddychaniu).

Bardzo często: ból żołądka.

Często: suchy zębodół, obrzęki kończyn, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nadciśnienie, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zgaga, biegunka, nudności), zmiany w badaniach wątroby, siniaki, zmęczenie.

Niezbyt często: zakażenia, reakcje alergiczne, zmiany w morfologii, zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia i słuchu, choroby serca (migotanie przedsionków, zawał), udar, choroba wrzodowa, zapalenie trzustki, wysypki, zaburzenia nerek.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs), zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie, a także do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu: leków przeciwzakrzepowych (warfaryna), ryfampicyny, metotreksatu, cyklosporyny, takrolimusu, litu, inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny, diuretyków, digoksyny, minoksydylu, salbutamolu, doustnych środków antykoncepcyjnych, hormonalnej terapii zastępczej, kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ. Nie należy stosować dużych dawek aspiryny ani innych NLPZ podczas terapii etorykoksybem.

Leku nie wolno stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet planujących ciążę.

Leku Etoricoxib Teva nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.