Esotkaleno, 1 mg, tabl., 20 szt

Esotakaleno to lek zawierający prednizon, syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym. Stosuje się go w leczeniu wielu schorzeń wymagających ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów, takich jak choroby autoimmunologiczne, reumatyczne, oddechowe, skórne i alergiczne.

Lek Esotkaleno jest wskazany w leczeniu:

Chorób układu endokrynnego: pierwotnej i wtórnej niewydolności kory nadnerczy (choroba Addisona), wrodzonej hiperplazji nadnerczy, hiperkalcemii związanej z chorobą nowotworową, nieropnego zapalenia tarczycy.

Ciężkich chorób alergicznych opornych na inne metody leczenia: kontaktowego i atopowego zapalenia skóry, choroby posurowiczej, reakcji nadwrażliwości na leki, całorocznego lub sezonowego alergicznego nieżytu nosa.

Kolagenoz: ostrego reumatycznego zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia skórno-mięśniowego (u dzieci może być lekiem z wyboru), tocznia rumieniowatego układowego.

Chorób skóry i błon śluzowych: złuszczającego zapalenia skóry, opryszczkowego pęcherzowego zapalenia skóry, ciężkiego łojotokowego zapalenia skóry, ciężkiego rumienia wielopostaciowego (zespół Stevens-Johnsona), ziarniniaka grzybiastego, pęcherzycy, ciężkiej łuszczycy.

Chorób przewodu pokarmowego w okresach zaostrzenia (długotrwałe leczenie jest niewskazane): wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroby Leśniowskiego-Crohna.

Chorób układu krwiotwórczego: nabytej niedokrwistości hemolitycznej (autoimmunologicznej), wrodzonej niedokrwistości aplastycznej, niedokrwistości z powodu wybiórczej hipoplazji układu czerwonokrwinkowego, wtórnej małopłytkowości u dorosłych, idiopatycznej plamicy małopłytkowej (choroba Werlhofa) u dorosłych.

Chorób nowotworowych (leczenie paliatywne w skojarzeniu z terapią przeciwnowotworową): białaczki i chłoniaków u dorosłych, ostrej białaczki u dzieci.

Zespołu nerczycowego: w celu wywołania diurezy lub remisji w idiopatycznym zespole nerczycowym bez mocznicy lub poprawy czynności nerek w toczniu rumieniowatym. W idiopatycznym zespole nerczycowym długotrwałe leczenie może zapobiegać nawrotom.

Chorób neurologicznych: stwardnienia rozsianego w okresach zaostrzenia.

Chorób oka (ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalne): zapalenia tęczówki, tęczówki i ciała rzęskowego, naczyniówki i siatkówki, rozlanego zapalenia błony naczyniowej tylnego odcinka oka, zapalenia nerwu wzrokowego, współczulnego zapalenia naczyniówki, przedniego odcinka oka, alergicznego zapalenia spojówek, zapalenia rogówki (niezwiązanego z zakażeniem wirusem opryszczki lub grzybiczym), alergicznego owrzodzenia brzeżnego rogówki.

Chorób układu oddechowego: berylozy, zespołu Löfflera, zachłystowego zapalenia płuc, objawowej sarkoidozy, piorunującej lub rozsianej gruźlicy płuc (z leczeniem przeciwgruźliczym), astmy oskrzelowej.

Chorób reumatycznych (leczenie wspomagające w zaostrzeniach): zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (w przypadkach opornych na inne metody leczenia). Innych stanów zapalnych układu kostno-stawowego: ostrego i podostrego zapalenia kaletki, ostrego dnawego zapalenia stawów, ostrego nieswoistego zapalenia pochewki ścięgna, pourazowego zapalenia kości i stawów, zapalenia błony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów, zapalenia nadkłykcia.

Innych: gruźliczego zapalenia opon mózgowych z blokiem podpajęczynówkowym (z leczeniem przeciwgruźliczym), włośnicy z zajęciem mięśnia sercowego lub układu nerwowego.

Prednizon wykazuje działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne. Ogranicza reakcje zapalne i aktywność układu odpornościowego, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych oraz hamuje uwalnianie mediatorów zapalnych.

Substancją czynną jest prednizon. Każda tabletka zawiera 1 mg prednizonu. Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana) oraz sodu stearylofumaran.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Tabletki należy połykać w całości, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów z układowymi zakażeniami grzybiczymi.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak: twardzina skóry, zakażenia grzybicze, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, marskość wątroby, hipoprotrombinemia, nieswoiste wrzodziejące zapalenie okrężnicy, gruźlica, ropnie, uchyłkowatość jelit, świeże zespolenia jelitowe, czynny lub utajony wrzód trawienny, zapalenie przełyku lub żołądka, niewydolność nerek, nadciśnienie tętnicze, osteoporoza, myasthenia gravis, cukrzyca, zaburzenia czynności wątroby, choroby serca, zastoinowa niewydolność krążenia, jaskra, zaburzenia psychiczne. Należy również poinformować lekarza o przebytym zawale serca.

Nie wolno nagle przerywać leczenia, ponieważ może to spowodować niewydolność kory nadnerczy. Dawki należy zmniejszać stopniowo. W trakcie terapii należy kontrolować czynność nadnerczy, poziom elektrolitów, glukozy we krwi oraz czas protrombinowy. Pacjentów leczonych prednizonem nie należy szczepić żywymi szczepionkami wirusowymi.

Działania niepożądane, takie jak drgawki, zawroty i bóle głowy, zaburzenia widzenia czy objawy psychiczne, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Esotkaleno może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Do działań o nieznanej częstości należą m.in.: twardzinowy przełom nerkowy (z objawami takimi jak nadciśnienie i zmniejszenie ilości moczu), zaburzenia cyklu miesiączkowego, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, wtórna niedoczynność kory nadnerczy i przysadki, ujawnienie cukrzycy i zwiększone zapotrzebowanie na insulinę, hirsutyzm, ujemny bilans azotowy, hiperglikemia, zwiększenie masy ciała i łaknienia, zaburzenia psychiczne (w tym objawy schizofrenii, manii, majaczenie), drgawki, wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, bóle i zawroty głowy, zaćma, jaskra, wytrzeszcz, zaburzenia widzenia, zespoły zakrzepowo-zatorowe, choroba wrzodowa z powikłaniami (perforacje, krwawienia), zapalenie trzustki, wzdęcia, zapalenie przełyku, zaburzenia trawienia, zmiany skórne (rozstępy, trądzik, upośledzone gojenie ran, wybroczyny, rumień, nadmierne pocenie, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), osłabienie mięśni, miopatia steroidowa, osteoporoza, złamania kości, aseptyczna martwica głowy kości udowej i ramiennej, spowolnienie tętna. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: niesteroidowe leki przeciwzapalne, amfoterycynę B, inhibitory anhydrazy węglanowej, paracetamol, steroidy anaboliczne, androgeny, leki cholinolityczne, leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny, indandionu, heparynę, streptokinazę, urokinazę), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę, leki stosowane w nadczynności tarczycy, hormony tarczycy, asparaginazę, doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, glikozydy naparstnicy, leki moczopędne, kwas foliowy, leki immunosupresyjne, izoniazyd, meksyletynę, mitotan, sód, szczepionki zawierające żywe wirusy, związki indukujące enzymy mikrosomalne, efedrynę, leki blokujące płytkę motoryczną niedepolaryzujące, salicylany, potas.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu w tym okresie podejmuje lekarz.

O zastosowaniu leku u dzieci decyduje lekarz.