Envarsus, 0,75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 30 szt.

Envarsus to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancję czynną takrolimus, działającą immunosupresyjnie.

Lek stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu nerki lub wątroby. Może być również używany w leczeniu odrzucenia przeszczepu alogenicznego, które nie reaguje na inne leki immunosupresyjne, u dorosłych pacjentów.

Envarsus jest lekiem immunosupresyjnym. Zawiera takrolimus, który hamuje wytwarzanie cytotoksycznych limfocytów odpowiedzialnych za odrzucenie przeszczepionego narządu.

Substancją czynną jest takrolimus (Tacrolimusum). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,75 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).

Substancje pomocnicze: hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol 6000, poloksamer 188, magnezu stearynian, kwas winowy (E334), butylohydroksytoluen (E321), dimetykon 350.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Envarsus przyjmuje się doustnie raz na dobę, na czczo. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno połykać środka pochłaniającego wilgoć znajdującego się w opakowaniu. Leczenie trwa tak długo, jak wymaga tego immunosupresja, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Zalecane są regularne konsultacje lekarskie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, biegunką trwającą dłużej niż jeden dzień, silnymi bólami brzucha, objawami takimi jak dreszcze, gorączka, nudności lub wymioty, a także w przypadku wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pojawią się problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie, zmiany w postrzeganiu kolorów, trudności w dostrzeganiu szczegółów lub ograniczenie pola widzenia.

Podczas stosowania leku należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV ze względu na zwiększone ryzyko raka skóry. Zaleca się noszenie odzieży ochronnej i stosowanie kremów z wysokim filtrem.

Należy unikać spożywania grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na stężenie leku we krwi.

Lek może powodować zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Envarsus może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszane na początku leczenia (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: zwiększone stężenie cukru we krwi, cukrzyca, podwyższony poziom potasu, zaburzenia snu, drżenie, ból głowy, nadciśnienie, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, biegunka, nudności, zaburzenia czynności nerek.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, worykonazol, klotrimazol, izawukonazol), antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna, josamycyna, ryfampicyna, flukloksacylina), letermowir, inhibitory proteazy HIV (rytonawir, nelfinawir, sakwinawir), kobicystat, leki przeciwwirusowe HCV (telaprewir, boceprewir, ombitaswir/parytaprewir/rytonawir ± dazabuwir), nilotynib, imatynib, kwas mykofenolowy, leki na chorobę wrzodową i refluks (omeprazol, lanzoprazol, cymetydyna), leki przeciwwymiotne (metoklopramid), cyzapryd, leki zobojętniające sok żołądkowy (wodorotlenek magnezu i glinu), tabletki antykoncepcyjne, danazol, leki na nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca (nifedypina, nikardypina, diltiazem, werapamil, amiodaron), statyny, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital), kortykosteroidy (prednizolon, metyloprednizolon), nefazodon, preparaty z dziurawcem lub cytryńcem chińskim, metamizol.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Envarsus z cyklosporyną.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Podczas karmienia piersią nie należy stosować Envarsus.

Leku Envarsus nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.