Emla, (25 mg+25 mg)/g, krem,(i.row),MDZ,Hiszpania, 30 g

Produkt pochodzi z importu równoległego. EMLA to krem zawierający dwie substancje czynne: lidokainę i prylokainę, należące do grupy leków miejscowo znieczulających.

Lek EMLA działa poprzez krótkotrwałe zniesienie czucia w powierzchownych warstwach skóry. Stosuje się go przed niektórymi zabiegami i procedurami medycznymi, aby zmniejszyć ból, choć pacjent może nadal odczuwać dotyk i ucisk.

Dorośli, młodzież i dzieci: lek stosuje się w celu znieczulenia skóry przed wkłuciem igły (np. podczas zastrzyku lub pobierania krwi) oraz przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.

Dorośli i młodzież: może być używany do znieczulenia narządów płciowych przed iniekcjami lub zabiegami, np. usuwaniem brodawek. Aplikacja na narządy płciowe powinna odbywać się pod nadzorem personelu medycznego.

Dorośli: stosuje się go również przed oczyszczaniem lub usuwaniem uszkodzonej skóry w obrębie owrzodzeń kończyn dolnych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Miejsce aplikacji, ilość kremu i czas stosowania zależą od celu użycia. Personel medyczny może nałożyć krem lub poinstruować pacjenta, jak to zrobić samodzielnie. W przypadku stosowania na narządy płciowe konieczny jest nadzór lekarza lub pielęgniarki.

Nie wolno stosować kremu na skaleczenia, zadrapania, rany (poza owrzodzeniami kończyn dolnych), wysypki, wypryski, w okolicach oczu, wewnątrz nosa, uszu, jamy ustnej, odbytu ani na narządy płciowe u dzieci.

Podczas aplikacji należy unikać kontaktu z kremem, aby zapobiec nadwrażliwości. Membranę ochronną tubki przebija się zakrętką.

Przykładowe schematy stosowania:

• Przed drobnymi zabiegami: krem nakłada się w grubej warstwie i przykrywa opatrunkiem na co najmniej 60 minut (u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat). Zwykle stosuje się 2 g kremu. U dzieci dawka i czas zależą od wieku.
• Przed zabiegami na większych obszarach skóry: 1 g na każde 10 cm², przez 1–5 godzin pod opatrunkiem, maksymalnie 60 g na powierzchni do 600 cm².
• Przed zabiegami wymagającymi głębszego znieczulenia: 1,5–2 g na każde 10 cm², przez 2–5 godzin.
• Przed usuwaniem mięczaka zakaźnego: dawka zależy od wieku dziecka, czas aplikacji 30–60 minut (30 minut przy atopowym zapaleniu skóry).
• Na narządy płciowe: 1–2 g na każde 10 cm², czas aplikacji 15 minut (mężczyźni) lub 60 minut (kobiety) pod opatrunkiem; przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi 5–10 g przez 10 minut bez opatrunku.
• Na owrzodzenia kończyn dolnych: 1–2 g na każde 10 cm², maksymalnie 10 g, przez 30–60 minut pod szczelnym opatrunkiem. Tubka jest jednorazowa – po użyciu należy ją wyrzucić.

Substancje czynne: lidokaina i prylokaina. 1 g kremu zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy. Pozostałe składniki: karbomery, makrogologlicerolu hydroksystearynian, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Wielkość opakowania: 30 g.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na lidokainę, prylokainę, inne leki miejscowo znieczulające lub którykolwiek składnik preparatu.

Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, methemoglobinemię, zmiany skórne (wysypka, skaleczenia, otwarte rany poza owrzodzeniami kończyn dolnych) lub atopowe zapalenie skóry. W przypadku stosowania na świeżo ogoloną skórę należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawki, powierzchni i czasu aplikacji. Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować na zmienioną chorobowo błonę bębenkową. Po szczepieniu żywą szczepionką należy zgłosić się na wizytę kontrolną.

Dzieci i młodzież: u niemowląt poniżej 3 miesięcy może wystąpić przejściowy wzrost methemoglobiny. Skuteczność leku przy pobieraniu krwi z pięty lub podczas obrzezania nie została potwierdzona. Nie stosować na błony śluzowe narządów płciowych u dzieci poniżej 12 lat ani u dzieci poniżej 12 miesięcy leczonych lekami mogącymi wywołać methemoglobinemię.

Preparat zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian, który może powodować reakcje skórne.

Jak każdy lek, EMLA może powodować działania niepożądane. Najczęściej są to łagodne reakcje w miejscu aplikacji (zblednięcie, zaczerwienienie, obrzęk, uczucie pieczenia lub świądu), które ustępują samoistnie. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Często: przemijające reakcje skórne (zblednięcie, zaczerwienienie, obrzęk), łagodne pieczenie, świąd lub ciepło w miejscu aplikacji.

Niezbyt często: drętwienie, podrażnienie skóry, pieczenie lub świąd.

Rzadko: reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), methemoglobinemia, wybroczyny, podrażnienie oczu w przypadku kontaktu z lekiem.

Dodatkowo u dzieci: methemoglobinemia, szczególnie po przedawkowaniu u noworodków i niemowląt do 12 miesięcy.