Embavi, 5 mg, tabl. powl., 60 szt.

Lek Embavi zawiera substancję czynną apiksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Działa poprzez blokowanie czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi, co pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów.

Embavi stosuje się u dorosłych w celu:

• zapobiegania zakrzepicy żył głębokich po zabiegach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego, gdy ryzyko powstania zakrzepów w nogach jest zwiększone. Zakrzepy mogą prowadzić do obrzęku nóg, a w przypadku przemieszczenia się do płuc – do zatorowości płucnej, która stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej;
• zapobiegania powstawaniu zakrzepów w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Oderwane zakrzepy mogą spowodować udar mózgu lub zatorowość systemową, co również wymaga pilnej interwencji medycznej;
• leczenia zakrzepów w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) i w naczyniach płucnych (zatorowość płucna) oraz zapobiegania ich nawrotom.

Lek jest także stosowany u dzieci od 28. dnia życia do poniżej 18 lat w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach płucnych.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Embavi można stosować niezależnie od posiłków, najlepiej o stałej porze każdego dnia. W przypadku trudności z połykaniem tabletkę można tuż przed zażyciem rozkruszyć i wymieszać z wodą, 5% roztworem glukozy, sokiem jabłkowym lub musem jabłkowym. W razie wątpliwości dotyczących sposobu przyjmowania należy skonsultować się z lekarzem.

Substancją czynną jest apiksaban – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tej substancji.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian;
• Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza typ 2910 (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek żelaza czerwony (E172).

Opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• uczulenie na apiksaban lub którykolwiek składnik leku;
• nadmierne krwawienie;
• choroby zwiększające ryzyko ciężkiego krwawienia, np. aktywna lub niedawno przebyta choroba wrzodowa żołądka lub jelit, niedawne krwawienie do mózgu;
• choroba wątroby prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia (koagulopatia wątrobowa);
• jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, rywaroksabanu, dabigatranu, heparyny), z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii, utrzymania drożności wkłucia lub ablacji cewnikowej.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli:

• występuje zwiększone ryzyko krwawienia (np. zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, wiek powyżej 75 lat, masa ciała ≤60 kg);
• pacjent ma ciężką chorobę nerek lub jest dializowany;
• występują obecne lub przebyte choroby wątroby;
• pacjent ma protezę zastawki serca;
• planowany jest zabieg chirurgiczny lub procedura mogąca powodować krwawienie – może być konieczne czasowe odstawienie leku;
• występuje zespół antyfosfolipidowy (zwiększone ryzyko zakrzepów).

Nie stwierdzono wpływu leku Embavi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może być groźne dla życia i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Inne działania niepożądane obejmują:

• niedokrwistość, nudności, wylewy podskórne, obrzęki;
• krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, z pochwy;
• reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu);
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie enzymów wątrobowych, bilirubiny;
• wysypka, świąd, wypadanie włosów;
• rzadziej: krwawienia do mózgu, płuc, jamy brzusznej, mięśni, oczu, zapalenie naczyń, rumień wielopostaciowy, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym.

U dzieci działania niepożądane są podobne jak u dorosłych, najczęściej dotyczą krwawień (np. z nosa, pochwy) oraz objawów skórnych.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre leki mogą nasilać działanie Embavi (np. ketokonazol, rytonawir, inne leki przeciwzakrzepowe, NLPZ, diltiazem, leki przeciwdepresyjne), a inne je osłabiać (np. leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna, ziele dziurawca).

Leku nie należy stosować w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka kobiecego, dlatego przed zastosowaniem w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o przerwaniu karmienia lub leczenia.