Embavi, 5 mg, tabl. powl., 20 szt.

Embavi to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban. Działa poprzez blokowanie czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi, co pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów.

Lek stosuje się u dorosłych w celu:

• zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka, co zmniejsza ryzyko udaru mózgu lub zatorowości systemowej,
• leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobiegania ich nawrotom.

U dzieci od 28. dnia życia do 18 lat lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach płucnych.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, popijając wodą. Może być stosowany z posiłkiem lub bez. Zaleca się przyjmowanie tabletek o stałych porach dnia.

W przypadku trudności z połykaniem tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą, 5% roztworem glukozy, sokiem jabłkowym lub musem jabłkowym. Możliwe jest także podanie przez sondę nosowo-żołądkową po rozkruszeniu i rozpuszczeniu w 60 ml wody lub 5% roztworu glukozy.

Dawkowanie u dorosłych:

• Migotanie przedsionków: zwykle 5 mg dwa razy na dobę; w niektórych przypadkach 2,5 mg dwa razy na dobę (np. u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, w wieku ≥80 lat lub o masie ≤60 kg).
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: przez pierwsze 7 dni 10 mg (dwie tabletki po 5 mg) dwa razy na dobę, następnie 5 mg dwa razy na dobę.
• Zapobieganie nawrotom po 6 miesiącach leczenia: 2,5 mg dwa razy na dobę.

Dawkowanie u dzieci: zależy od masy ciała i jest ustalane przez lekarza. Dla dzieci ≥35 kg schemat początkowy jest podobny jak u dorosłych.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przyjęcia większej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić ryzyko krwawienia. Pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej tego samego dnia, nie należy stosować podwójnej dawki następnego dnia.

Substancją czynną jest apiksaban – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg apiksabanu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
• Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek żelaza czerwony (E172).

Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na apiksaban lub którykolwiek składnik leku.
• Aktywne, nadmierne krwawienie.
• Choroby zwiększające ryzyko ciężkiego krwawienia (np. czynna lub niedawno przebyta choroba wrzodowa, niedawne krwawienie do mózgu).
• Choroba wątroby związana z koagulopatią.
• Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych, z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub utrzymania drożności wkłuć.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, wiek >75 lat, masa ciała ≤60 kg),
• cierpi na ciężką chorobę nerek lub jest dializowany,
• ma chorobę wątroby, protezę zastawki serca, zespół antyfosfolipidowy,
• ma niestabilne ciśnienie tętnicze lub planowany zabieg chirurgiczny.

Przed operacją lub zabiegiem mogącym powodować krwawienie lekarz może zalecić czasowe odstawienie leku.

Lek Embavi nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Przyjęcie większej dawki zwiększa ryzyko krwawienia. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zabrać opakowanie leku. Może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub inne procedury odwracające działanie leku.

Pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej tego samego dnia. Nie wolno stosować podwójnej dawki następnego dnia – należy kontynuować schemat dawkowania dwa razy na dobę.

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może być groźne dla życia. Inne działania niepożądane obejmują:

• krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dróg moczowych,
• wylewy podskórne, obrzęki, niedokrwistość, niskie ciśnienie krwi, nudności,
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby, wysypkę, świąd, wypadanie włosów, reakcje alergiczne,
• w rzadkich przypadkach krwawienia do mózgu, płuc, mięśni lub jamy brzusznej.

U dzieci działania niepożądane są podobne jak u dorosłych, częściej występuje krwawienie z nosa i nietypowe krwawienie z pochwy.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre leki mogą nasilać działanie Embavi (np. ketokonazol, rytonawir, inne leki przeciwzakrzepowe, NLPZ, diltiazem, niektóre leki przeciwdepresyjne), a inne je osłabiać (np. leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna, ziele dziurawca).

Leku nie należy stosować w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego – przed zastosowaniem w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 35 kg.