Embavi, 2,5 mg, tabl. powl., 20 szt.

Embavi to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban. Działa poprzez blokowanie czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi, co pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów.

Lek stosuje się u dorosłych w celu:

• zapobiegania zakrzepicy żył głębokich po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego, aby zmniejszyć ryzyko powikłań, takich jak zatorowość płucna;
• zapobiegania powstawaniu zakrzepów w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka, co chroni przed udarem mózgu i zatorowością systemową;
• leczenia zakrzepów w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) i w naczyniach płucnych (zatorowość płucna) oraz zapobiegania ich nawrotom.

U dzieci w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach płucnych.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, najlepiej o stałych porach dnia. Tabletkę należy połknąć, popijając wodą, z posiłkiem lub bez. W przypadku trudności z połykaniem można ją rozkruszyć i wymieszać z wodą, 5% roztworem glukozy, sokiem lub musem jabłkowym. Tak przygotowaną zawiesinę należy spożyć od razu, a naczynia przepłukać i wypić płyn z płukania.

Dawkowanie u dorosłych:

• Po operacji stawu biodrowego: 2,5 mg dwa razy na dobę przez 32–38 dni, pierwsza dawka 12–24 godziny po zabiegu.
• Po operacji stawu kolanowego: 2,5 mg dwa razy na dobę przez 10–14 dni.
• Migotanie przedsionków: zazwyczaj 5 mg dwa razy na dobę; w niektórych przypadkach (np. wiek ≥80 lat, masa ciała ≤60 kg, ciężkie zaburzenia nerek) dawka wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Leczenie zakrzepicy i zatorowości płucnej: przez pierwsze 7 dni 10 mg na dobę (po 5 mg dwa razy dziennie), następnie 5 mg dwa razy na dobę; w profilaktyce nawrotów po 6 miesiącach leczenia – 2,5 mg dwa razy na dobę.

Dawkowanie u dzieci: zależy od masy ciała i ustala je lekarz. Dzieci o masie ≥35 kg: przez pierwsze 7 dni 10 mg na dobę (po 4 tabletki 2,5 mg dwa razy dziennie), następnie 5 mg na dobę (po 2 tabletki 2,5 mg dwa razy dziennie).

W przypadku zmiany leczenia na inny lek przeciwzakrzepowy lub odwrotnie należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno samodzielnie przerywać terapii.

Substancja czynna: apiksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.

Pozostałe składniki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian (E470b), hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E172).

Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• uczulenie na apiksaban lub którykolwiek składnik leku;
• aktywne, nadmierne krwawienie;
• choroby zwiększające ryzyko ciężkiego krwawienia (np. choroba wrzodowa, niedawne krwawienie do mózgu);
• choroba wątroby z koagulopatią;
• jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych, z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub utrzymania drożności wkłuć.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie, wiek >75 lat, masa ciała ≤60 kg);
• cierpi na ciężką chorobę nerek lub jest dializowany;
• ma chorobę wątroby lub przebył ją w przeszłości;
• ma założony cewnik lub planowany zabieg w obrębie kręgosłupa;
• posiada protezę zastawki serca;
• cierpi na zespół antyfosfolipidowy.

Przed zabiegami chirurgicznymi lekarz może zalecić czasowe odstawienie leku.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Przyjęcie zbyt dużej dawki zwiększa ryzyko krwawienia. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zabrać opakowanie leku. Może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub inne procedury odwracające działanie leku.

Jeśli pominięto dawkę poranną, należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet razem z dawką wieczorną. Pominiętą dawkę wieczorną można przyjąć tylko tego samego dnia. Nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia.

Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może być groźne dla życia. Inne działania niepożądane obejmują:

• niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi;
• krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, pochwy, pooperacyjne, do mięśni, oczu, mózgu, płuc lub jamy brzusznej;
• wysypki skórne, świąd, wypadanie włosów;
• reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu);
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie enzymów wątrobowych, bilirubiny;
• nudności, niskie ciśnienie krwi, omdlenia.

U dzieci działania niepożądane są podobne jak u dorosłych, częściej występuje krwawienie z nosa i nietypowe krwawienie z pochwy.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre leki mogą nasilać działanie Embavi (np. ketokonazol, rytonawir, inne leki przeciwzakrzepowe, NLPZ, diltiazem, leki przeciwdepresyjne), a inne je osłabiać (np. leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna, ziele dziurawca).

Leku nie należy stosować w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, dlatego w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o przerwaniu karmienia lub leczenia.

Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 35 kg.