Elocom, 1 mg/g, krem,(i.row),MDZ,Rumunia, 15 g

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Elocom w postaci kremu zawiera substancję czynną – mometazonu furoinian, który jest syntetycznym kortykosteroidem o silnym działaniu. Stosowany miejscowo wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne.

Krem Elocom jest wskazany do łagodzenia objawów zapalnych i świądu w chorobach skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.

• Chorobowo zmienione miejsca na skórze należy smarować cienką warstwą kremu raz na dobę.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem.
• Lek Elocom należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku 2 lat i starszych, ponieważ nie zbadano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania dłuższego niż 3 tygodnie.
• Należy używać najmniejszej skutecznej dawki, aby złagodzić objawy choroby. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może wpływać na wzrost i rozwój dzieci.

Lek Elocom należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian.

Pozostałe składniki: glikol heksylenowy, woda oczyszczona, kwas fosforowy, uwodorniona lecytyna sojowa, glinu oktenylobursztynian skrobi, tytanu dwutlenek, wosk biały, wazelina biała.

Opakowanie leku Elocom 1 mg/g zawiera 15 g kremu oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Kiedy nie stosować leku Elocom:

• uczulenie na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik leku,
• trądzik pospolity lub różowaty,
• zanik skóry,
• zapalenie skóry wokół ust,
• zakażenia bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowe (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytnicze i grzybicze skóry,
• odczyny poszczepienne,
• gruźlica skóry,
• kiłowe zmiany skórne,
• świąd w okolicy odbytu i narządów płciowych,
• pieluszkowe zapalenie skóry,
• uszkodzona lub owrzodzona skóra.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Elocom należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia podrażnienia lub objawów uczulenia należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. W razie zakażenia konieczne jest leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze, a w przypadku braku poprawy należy odstawić lek do czasu wyleczenia infekcji.

Należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami, długotrwale, na twarzy, w fałdach skórnych oraz u dzieci. W przypadku konieczności stosowania na twarzy leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. U dzieci ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest większe ze względu na proporcję powierzchni ciała do masy ciała. Leku nie należy stosować na skórę przykrywaną pieluszką, ponieważ może to zwiększać wchłanianie substancji czynnej.

Elocom nie jest przeznaczony do leczenia okulistycznego, w tym w okolicach powiek, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z łuszczycą, ponieważ stosowanie leku może prowadzić do nawrotu choroby, uogólnionej łuszczycy krostkowej lub ogólnych działań toksycznych. Nie należy nagle przerywać leczenia, aby uniknąć tzw. „efektu z odbicia” objawiającego się zaczerwienieniem, pieczeniem i bólem. W przypadku zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Elocom może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania kortykosteroidów na skórę obserwowano:

• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zapalenie mieszków włosowych, uczucie pieczenia, świąd.
• Częstość nieznana: zakażenia, czyrak, parestezje, kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry, ból i reakcje w miejscu stosowania, nieostre widzenie.

Przy stosowaniu leku na dużą powierzchnię skóry przez dłuższy czas, zwłaszcza pod opatrunkami okluzyjnymi, może dojść do wchłaniania leku do krążenia ogólnego. Mogą wystąpić także: suchość skóry, podrażnienie, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja, potówki i teleangiektazje.

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Bezpieczeństwo stosowania leku Elocom w ciąży nie zostało ustalone. Lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla niej i płodu. Nie należy stosować leku na duże powierzchnie ani przez długi czas. Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy mogą uszkadzać płód.
• Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest możliwe tylko po decyzji lekarza. W przypadku konieczności długotrwałej terapii należy przerwać karmienie piersią.